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小児胃炎におけるmiRNA (microRNA)

2025年12月18日 更新者:Nashwa farouk Mohamed、Benha University

小児胃炎におけるmiRNA-155とmiRNA-204の役割

この臨床試験の目的は、胃炎に関連するmiR-155およびmiRNA-204の差異発現を評価し、それらが小児におけるH. pyloriの存在とどのような関係があるかを評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

患者には、年齢、性別、居住地、現病歴(発症、経過、期間)、腹痛、その他の関連症状、家族歴を含む詳細な病歴聴取が行われます。 人体測定の評価 患者の年齢に対する身長と体重、およびBMIパーセンタイルは、エジプトの成長曲線(9)に従って確認されました。

腹部超音波検査、上部消化管内視鏡検査、miRNA遺伝子発現は、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(qRT-PCR)によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Banhā、エジプト
        • Faculty of Medicine Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

上部消化管内視鏡検査または胃カメラ検査を必要とする反復性腹痛を含む

  • 消化性潰瘍様機能性ディスペプシア(周期的な痛み、食事や制酸剤による痛みの軽減、食前や空腹時の痛み、吐き気・嘔吐、夜間痛などの2つ以上の症状で識別される)、
  • 運動障害様機能性ディスペプシア(腹部膨満感、食欲不振、体重減少、食事・牛乳による痛みの悪化、げっぷなどの特徴がある)、
  • 逆流様機能性ディスペプシア(胸やけ、胸痛として現れる)

除外基準:

- 腹痛を説明する胃腸障害のある患者(例:炎症性腸疾患、セリアック病、機能性腹痛症)

, - プロトンポンプ阻害薬を服用中の患者、および重篤な医学的併存疾患のある患者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:胃炎群

全対象患者に対して、年齢、性別、居住地、現病歴(発症、経過、期間)、腹痛、その他の随伴症状、家族歴を含む完全な病歴聴取が行われました。 人体測定の評価 患者の年齢に対する身長と体重、およびBMIパーセンタイルは、エジプトの成長曲線に基づいて確認されました。

腹部超音波検査 上部消化管内視鏡検査 miRNA遺伝子発現

遺伝子発現は定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(qRT-PCR)によって行われました。

パラフィン包埋生検標本は10μm厚の切片に切り分けられ、そのうち2切片を1.5mlマイクロ遠心チューブに入れ、50℃のキシレンに浸漬して脱パラフィンし、続いて無水エタノールおよび96%エタノールで処理しました。

全RNA(miRNAを含む)の抽出は、メーカーのプロトコルに従ってQiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit(Qiagen社、ヒルデン、ドイツ)を用いて行いました。 簡潔に述べると、サンプルはTissueRuptorを使用してQIAzol Lysis Reagent中で均質化されました。 RNAはクロロホルムでさらに沈殿させ、1.5体積の100%エタノールと混合し、沈殿と洗浄の工程を経た後、RNaseフリー水で溶出しました。 抽出したRNAの濃度はUV分光光度法で評価しました。MiRNAの発現は、TaqMan miRNAアッセイ(Applied Biosystems社、カリフォルニア州、米国)またはSYBR Green(RNU6b)法のいずれかを用いて定量的に評価しました。 約20ngの全RNAを逆転写

プラセボコンパレーター:コントロール健康群
miRNA遺伝子発現

遺伝子発現は定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(qRT-PCR)によって行われました。

パラフィン包埋生検標本は10μm厚の切片に切り分けられ、そのうち2切片を1.5mlマイクロ遠心チューブに入れ、50℃のキシレンに浸漬して脱パラフィンし、続いて無水エタノールおよび96%エタノールで処理しました。

全RNA(miRNAを含む)の抽出は、メーカーのプロトコルに従ってQiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit(Qiagen社、ヒルデン、ドイツ)を用いて行いました。 簡潔に述べると、サンプルはTissueRuptorを使用してQIAzol Lysis Reagent中で均質化されました。 RNAはクロロホルムでさらに沈殿させ、1.5体積の100%エタノールと混合し、沈殿と洗浄の工程を経た後、RNaseフリー水で溶出しました。 抽出したRNAの濃度はUV分光光度法で評価しました。MiRNAの発現は、TaqMan miRNAアッセイ(Applied Biosystems社、カリフォルニア州、米国)またはSYBR Green(RNU6b)法のいずれかを用いて定量的に評価しました。 約20ngの全RNAを逆転写

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における胃炎との関連におけるmRNA-204およびmRNA-155の遺伝子発現の差異、およびそれらのH. pyloriの存在との関連性の評価
時間枠:1ヶ月で

遺伝子発現は定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(qRT-PCR)により行いました。

パラフィン包埋生検標本は10μm厚の切片に切断し、そのうち2切片を1.5mlマイクロ遠心チューブに収め、50°Cのキシレンに浸漬して脱パラフィン処理を行い、続いて無水エタノールと96%エタノールで処理しました。

トータルRNA(miRNAを含む)の抽出は、メーカーのプロトコルに従い、Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit(キアゲン、ヒルデン、ドイツ)を用いて行いました。 簡潔に説明すると、サンプルはTissue Ruptorを用いてQIAzol Lysis Reagentで均質化されました。 RNAはクロロホルムでさらに沈殿させ、1.5倍量の100%エタノールと混合し、沈殿および洗浄ステップを経て、RNaseフリー水で溶出しました。 抽出したRNAの濃度はUV分光光度法により評価しました。MiRNA発現は、TaqMan miRNAアッセイ(アプライドバイオシステムズ、カリフォルニア州、米国)またはSYBR Green(RNU6b)法を用いて定量的に評価しました。

1ヶ月で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重と身長を組み合わせて、BMIをkg/m²で報告します
時間枠:1ヶ月
ボディマス指数(BMI)は、体重と身長を用いて体脂肪を推定するスクリーニングツールであり、体重(kg)を身長(m²)で割ることで算出され、登録された子供たちを低体重、健康体重、過体重、肥満のいずれかに分類します(kg/m²)
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MD 5-10-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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