- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07300787
소아 위염의 miRNA (microRNA)
소아 위염에서 miRNA-155과 miRNA-204의 역할
연구 개요
상세 설명
환자는 연령, 성별, 거주지, 현재 질병; 발병 시기, 경과 및 기간, 복통, 기타 관련 증상 및 가족력을 포함한 완전한 병력 청취를 받게 됩니다. 인체 측정 평가 환자의 연령별 키와 체중 및 BMI 백분위수는 이집트 성장 곡선(9)에 따라 확인되었습니다.
복부 초음파 상부 위장관 내시경 miRNA 유전자 발현은 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 통해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nashwa f mohamed, MD
- 전화번호: 00201013085679
- 이메일: nashwafarouk16@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ola G behairy, MD
- 이메일: OLAPED99@YAHOO.COM
연구 장소
-
-
-
Banhā, 이집트
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
상부 위장관 내시경 또는 위내시경이 필요한 재발성 복통 포함
- 궤양성 소화불량(주기적 통증, 음식 또는 제산제로 통증 완화, 식전 또는 공복 시 유발 통증, 메스꺼움/구토, 야간 통증과 같은 두 가지 이상의 증상으로 확인),
- 운동성 소화불량(복부 팽만, 식욕 부진, 체중 감소, 음식/우유로 통증 악화, 트림으로 특징지어짐),
- 역류성 소화불량(속쓰림, 흉통으로 나타남)
제외 기준:
- 복통을 설명하는 위장관 장애가 있는 환자(예: 염증성 장질환, 섬유증, 기능성 복통)
, - 양성자 펌프 억제제를 복용 중인 환자 및 중대한 의학적 동반 질환이 있는 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 위염 그룹
포함된 모든 환자는 연령, 성별, 거주지, 현재 질병; 발병 시기, 경과 및 기간, 복통, 다른 관련 증상 및 가족력에 대한 완전한 병력 청취를 받았습니다. 인체 측정 평가 환자의 연령 및 BMI 백분위수에 따른 키와 체중은 이집트 성장 곡선에 따라 확인되었습니다. 복부 초음파 상부 위장관 내시경 miRNA 유전자 발현 |
유전자 발현은 정량적 역전사-중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 통해 수행되었습니다. 파라핀 포매된 생검 조직은 10μm 두께의 절편으로 절단되었으며, 그 중 두 개를 1.5ml 미세원심분리관에 넣고 50°C에서 자일렌에 침지하여 탈파라핀 처리한 후, 무수 에탄올과 96% 에탄올로 처리했습니다. 전체 RNA(마이크로RNA 포함) 추출은 제조사의 프로토콜에 따라 Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 간단히 설명하면, 샘플은 TissueRuptor를 사용하여 QIAzol Lysis Reagent에서 균질화되었습니다. RNA는 클로로포름으로 추가 침전 처리되었으며, 100% 에탄올 1.5배량과 혼합한 후 침전 및 세척 단계를 거쳐 RNase-free 물에 용출되었습니다. 추출된 RNA의 농도는 UV-분광광도법을 사용하여 평가되었습니다. 마이크로RNA 발현은 TaqMan miRNA assay(Applied Biosystems, CA, USA) 또는 SYBR Green(RNU6b) 방법을 사용하여 정량적으로 평가되었습니다. 약 20ng의 전체 RNA가 역전사 처리되었습니다. |
|
위약 비교기: 통제 건강 그룹
miRNA 유전자 발현
|
유전자 발현은 정량적 역전사-중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 통해 수행되었습니다. 파라핀 포매된 생검 조직은 10μm 두께의 절편으로 절단되었으며, 그 중 두 개를 1.5ml 미세원심분리관에 넣고 50°C에서 자일렌에 침지하여 탈파라핀 처리한 후, 무수 에탄올과 96% 에탄올로 처리했습니다. 전체 RNA(마이크로RNA 포함) 추출은 제조사의 프로토콜에 따라 Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 간단히 설명하면, 샘플은 TissueRuptor를 사용하여 QIAzol Lysis Reagent에서 균질화되었습니다. RNA는 클로로포름으로 추가 침전 처리되었으며, 100% 에탄올 1.5배량과 혼합한 후 침전 및 세척 단계를 거쳐 RNase-free 물에 용출되었습니다. 추출된 RNA의 농도는 UV-분광광도법을 사용하여 평가되었습니다. 마이크로RNA 발현은 TaqMan miRNA assay(Applied Biosystems, CA, USA) 또는 SYBR Green(RNU6b) 방법을 사용하여 정량적으로 평가되었습니다. 약 20ng의 전체 RNA가 역전사 처리되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아에서 위염과 관련된 mRNA-204 및 mRNA-155의 발현 차이, 그리고 헬리코박터 파일로리 존재와의 연관성 평가
기간: 1개월 이내
|
유전자 발현은 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)으로 수행되었습니다. 파라핀 포매 생검 조직을 10μm 두께로 절편화하여 두 조각을 1.5ml 마이크로원심분리관에 넣고 50°C에서 자일렌에 침지시켜 탈파라핀 처리한 후, 무수 에탄올과 96% 에탄올로 처리하였습니다. 전체 RNA(마이크로RNA 포함) 추출은 제조사의 프로토콜에 따라 Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit(Qiagen, Hilden, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. 간략히 설명하면, 샘플을 Tissue Ruptor를 사용하여 QIAzol Lysis Reagent에서 균질화하였습니다. RNA는 클로로포름으로 추가 침전시킨 후, 100% 에탄올 1.5부피와 혼합하여 침전 및 세척 단계를 거쳐 RNase-free 물에 용출시켰습니다. 추출된 RNA의 농도는 UV 분광광도법으로 평가하였습니다. 마이크로RNA 발현은 TaqMan miRNA assay(Applied Biosystems, CA, USA) 또는 SYBR Green(RNU6b) 방법을 사용하여 정량적으로 평가하였습니다. |
1개월 이내
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중과 신장은 kg/m² 단위의 체질량지수(BMI)를 보고하기 위해 결합됩니다
기간: 1개월
|
체질량 지수(BMI)는 체중과 키를 사용하여 체지방을 추정하는 선별 도구로, 체중(kg)을 키(m²)로 나누어 계산되며, 참여 아동을 저체중, 건강 체중, 과체중 또는 비만으로 분류하는 데 사용됩니다, kg/m²
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .