- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300787
miRNA lasten gastriitissa (microRNA)
miRNA-155:n ja miRNA-204:n rooli lasten gastriitissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käydään läpi täydellisen anamneesin, joka sisältää iän, sukupuolen, asuinpaikan, nykyisen sairauden; alkamisen, kulun ja keston, vatsakivun, muut liitännäisoireet ja perhehistorian. Antropometristen mittauksien arviointi Potilaiden pituus ja paino ikään ja BMI-prosenttipisteisiin nähden tarkistettiin egyptiläisten kasvukäyrien mukaisesti (9).
Vatsa-ultrasonografia, yläruoansulatuskanavan endoskopia, miRNA-geenin ilmentyminen suoritettiin kvantitatiivisella käänteiskopiointi-polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nashwa f mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201013085679
- Sähköposti: nashwafarouk16@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ola G behairy, MD
- Sähköposti: OLAPED99@YAHOO.COM
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
toistuva vatsakipu, joka vaatii yläruoansulatuskanavan endoskopian tai gastrokopian, mukaan lukien
- peptisen kaltainen dyspepsia (jossa on kaksi tai useampia oireita, kuten jaksottainen kipu, kivun lievittyminen ruoalla tai antasidilla, aterian edeltävä tai nälän aiheuttama kipu, pahoinvointi/oksentelu ja yökipu),
- dysmotiliteettityyppinen dyspepsia (jolle ovat ominaista vatsan turvotus, anoreksia, painonlasku, kivun paheneminen ruoan/maidon kanssa ja röyhtäily),
- ja refluksityyppinen dyspepsia (joka ilmenee polttavana vatsakipuna, rintakipuna
poissulkemiskriteerit:
-potilaat, joilla on vatsakipua selittäviä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, toiminnallinen vatsakipu)
, -potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä, sekä potilaat, joilla on merkittäviä sairauksia rinnakkain.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gastritis-ryhmä
Kaikki mukana olleet potilaat alistettiin täydelliseen anamneesinottoon, mukaan lukien ikä, sukupuoli, asuinpaikka, nykyinen sairaus; puhkeaminen, kulku ja kesto, vatsakipu, muut liitännäisoireet ja perhehistoria. Antropometristen mittausten arviointi Potilaiden pituus ja paino iän ja BMI-prosenttien mukaan tarkistettiin Egyptin kasvukäyrien mukaisesti. Vatsan ultraäänitutkimus yläruoansulatuskanavan endoskopia miRNA-geenin ilmentyminen |
Geenin ilmentyminen tehtiin kvantitatiivisella käänteiskopiointi-polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR). Paraffiiniin upotetut biopsiat leikattiin 10 µm paksuisiksi viipaleiksi, joista kaksi sijoitettiin 1,5 ml mikrokeskisputkiin ja paraffiini poistettiin upottamalla ksyleeniin 50 °C:ssa, minkä jälkeen käytettiin absoluuttista ja 96-prosenttista etanolia. Kokonais-RNA:n (mukaan lukien miRNA) eristys suoritettiin käyttäen Qiagen RNeasyPlus Universal Mini -sarjaa (Qiagen, Hilden, Saksa) valmistajan protokollan mukaisesti. Lyhyesti, näytteet homogenisoitiin QIAzol -lyysiaineessa TissueRuptor -laitteella. RNA saostettiin edelleen klooriformilla, sekoitettiin 1,5 tilavuudella 100-prosenttista etanolia, ja saostus- ja pesuvaiheiden jälkeen eluoitiin RNAsea-vapaassa vedessä. Eristetyn RNA:n pitoisuus arvioitiin UV-spektrofotometrialla. MiRNA:n ilmentymistä arvioitiin kvantitatiivisesti joko TaqMan miRNA -menetelmällä (Applied Biosystems, CA, USA) tai SYBR Green (RNU6b) -menetelmällä. Noin 20 ng kokonais-RNA:ta käännettiin käänteiskopioinnilla |
|
Placebo Comparator: Kontrolli terve ryhmä
miRNA geeniekspressio
|
Geenin ilmentyminen tehtiin kvantitatiivisella käänteiskopiointi-polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR). Paraffiiniin upotetut biopsiat leikattiin 10 µm paksuisiksi viipaleiksi, joista kaksi sijoitettiin 1,5 ml mikrokeskisputkiin ja paraffiini poistettiin upottamalla ksyleeniin 50 °C:ssa, minkä jälkeen käytettiin absoluuttista ja 96-prosenttista etanolia. Kokonais-RNA:n (mukaan lukien miRNA) eristys suoritettiin käyttäen Qiagen RNeasyPlus Universal Mini -sarjaa (Qiagen, Hilden, Saksa) valmistajan protokollan mukaisesti. Lyhyesti, näytteet homogenisoitiin QIAzol -lyysiaineessa TissueRuptor -laitteella. RNA saostettiin edelleen klooriformilla, sekoitettiin 1,5 tilavuudella 100-prosenttista etanolia, ja saostus- ja pesuvaiheiden jälkeen eluoitiin RNAsea-vapaassa vedessä. Eristetyn RNA:n pitoisuus arvioitiin UV-spektrofotometrialla. MiRNA:n ilmentymistä arvioitiin kvantitatiivisesti joko TaqMan miRNA -menetelmällä (Applied Biosystems, CA, USA) tai SYBR Green (RNU6b) -menetelmällä. Noin 20 ng kokonais-RNA:ta käännettiin käänteiskopioinnilla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mRNA-204:n ja mRNA-155:n differentiaalinen ilmentyminen gastritiin liittyen, sekä niiden yhteyden arviointi H. pylorin esiintymiseen lapsilla
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Geenien ilmentymistä tutkittiin kvantitatiivisella käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR). Paraffiinikäsiteltyjä koepaloja leikattiin 10 µm paksuisiksi viipaleiksi, joista kaksi sijoitettiin 1,5 ml mikrokeskifugeputkiin ja parafiini poistettiin upottamalla ne ksyleeniin 50 °C lämpötilassa, minkä jälkeen käsiteltiin absoluuttisella sekä 96-prosenttisella etanolilla. Kokonais-RNA:n (mukaan lukien miRNA) eristys suoritettiin Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit -sarjalla (Qiagen, Hilden, Saksa) valmistajan protokollan mukaisesti. Yhteenvetona näytteet homogenisoitiin QIAzol Lysis Reagent -liuottimessa Tissue Ruptor -laitteella. RNA saostettiin edelleen klooriformilla, sekoitettiin 1,5 tilavuudella 100-prosenttista etanolia ja saostuksen sekä pesuvaiheiden jälkeen eluoitiin RNAase-vapaassa vedessä. Eristetyn RNA:n pitoisuus määritettiin UV-spektrofotometrialla. MiRNA:n ilmentymistä kvantifioitiin joko TaqMan miRNA -menetelmällä (Applied Biosystems, CA, USA) tai SYBR Green (RNU6b) -menetelmällä. |
1 kuukaudessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan painoindeksi (BMI) kg/m²
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Painoindeksi (BMI) on seulontatyökalu, joka käyttää painoasi ja pituuttasi arvioidakseen kehon rasvaprosenttia, laskettuna jakamalla paino (kg) pituuden (m²) neliöllä luokitellakseen rekisteröidyt lapset alipainoisiksi, terveiksi, ylipainoisiksi tai lihaviksi, kilogrammaa/metri^2
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 5-10-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .