- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07300787
miRNA w pediatrycznym zapaleniu żołądka (microRNA)
Rola miRNA-155 i miRNA-204 w pediatrycznym zapaleniu żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi obejmującemu wiek, płeć, miejsce zamieszkania, obecną chorobę; początek, przebieg i czas trwania, ból brzucha, inne objawy towarzyszące oraz wywiad rodzinny. Ocena pomiarów antropometrycznych Wzrost i masa ciała pacjentów w odniesieniu do wieku oraz percentyle BMI zostały sprawdzone zgodnie z egipskimi krzywymi wzrostu (9).
Badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej Górna endoskopia przewodu pokarmowego Ekspresja genu mi RNA została przeprowadzona za pomocą ilościowej odwrotnej transkrypcji reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nashwa f mohamed, MD
- Numer telefonu: 00201013085679
- E-mail: nashwafarouk16@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ola G behairy, MD
- E-mail: OLAPED99@YAHOO.COM
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
nawracający ból brzucha wymagający wykonania górnej endoskopii przewodu pokarmowego lub gastroskopii, w tym:
- dyspepsja typu wrzodowego (zidentyfikowana przez dwa lub więcej objawów, takich jak okresowy ból, ustępowanie bólu po jedzeniu lub środkach zobojętniających sok żołądkowy, ból przed posiłkiem lub wywołany głodem, nudności/wymioty oraz ból nocny),
- dyspepsja typu dysmotorycznego (charakteryzująca się wzdęciami brzucha, anoreksją, utratą masy ciała, nasilaniem się bólu po jedzeniu/mleku oraz odbijaniem),
- oraz dyspepsja typu refluksowego (objawiająca się zgagą, bólem w klatce piersiowej
kryteria wykluczenia:
-pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi wyjaśniającymi ból brzucha (np. choroba zapalna jelit, celiakia, czynnościowy ból brzucha)
, -pacjenci przyjmujący inhibitory pompy protonowej, a także ci z istotnymi chorobami współistniejącymi.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa z zapaleniem błony śluzowej żołądka
Wszyscy włączeni pacjenci zostali poddani pełnemu zebraniu wywiadu, uwzględniającemu wiek, płeć, miejsce zamieszkania, obecną chorobę; początek, przebieg i czas trwania, ból brzucha, inne towarzyszące objawy oraz wywiad rodzinny. Ocena pomiarów antropometrycznych Wzrost i masa ciała pacjentów w odniesieniu do wieku oraz percentyli BMI zostały sprawdzone zgodnie z egipskimi krzywymi wzrostu. Ultrasonografia jamy brzusznej endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego ekspresja genów miRNA |
Ekspresję genu przeprowadzono za pomocą ilościowej odwrotnej transkrypcji-reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR). Biopsje zatopione w parafinie pocięto na plastry o grubości 10 µm, z których dwa umieszczono w probówkach mikroodwirowujących o pojemności 1,5 ml i poddano odwoskowaniu poprzez zanurzenie w ksylenie w temperaturze 50 °C, a następnie w etanolu absolutnym i 96%. Ekstrakcję całkowitego RNA (w tym miRNA) przeprowadzono przy użyciu zestawu Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. W skrócie, próbki homogenizowano w odczynniku lizującym QIAzol za pomocą urządzenia TissueRuptor. RNA następnie strącano chloroformem, mieszano z 1,5 objętościami 100% etanolu i po etapach strącania oraz płukania eluowano w wodzie wolnej od RNaz. Stężenie wyizolowanego RNA oceniono za pomocą spektrofotometrii UV. Ekspresję miRNA oceniano ilościowo przy użyciu metody TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) lub SYBR Green (RNU6b). Około 20 ng całkowitego RNA poddano odwrotnej transkrypcji |
|
Komparator placebo: Kontrolna grupa zdrowa
ekspresja genów miRNA
|
Ekspresję genu przeprowadzono za pomocą ilościowej odwrotnej transkrypcji-reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR). Biopsje zatopione w parafinie pocięto na plastry o grubości 10 µm, z których dwa umieszczono w probówkach mikroodwirowujących o pojemności 1,5 ml i poddano odwoskowaniu poprzez zanurzenie w ksylenie w temperaturze 50 °C, a następnie w etanolu absolutnym i 96%. Ekstrakcję całkowitego RNA (w tym miRNA) przeprowadzono przy użyciu zestawu Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. W skrócie, próbki homogenizowano w odczynniku lizującym QIAzol za pomocą urządzenia TissueRuptor. RNA następnie strącano chloroformem, mieszano z 1,5 objętościami 100% etanolu i po etapach strącania oraz płukania eluowano w wodzie wolnej od RNaz. Stężenie wyizolowanego RNA oceniono za pomocą spektrofotometrii UV. Ekspresję miRNA oceniano ilościowo przy użyciu metody TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) lub SYBR Green (RNU6b). Około 20 ng całkowitego RNA poddano odwrotnej transkrypcji |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zróżnicowana ekspresja mRNA-204 i mRNA-155 w odniesieniu do zapalenia żołądka oraz ocena ich związku z obecnością H. pylori u dzieci
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
|
Ekspresję genów przeprowadzono metodą ilościowej odwrotnej transkrypcji i reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR). Biopsje zatopione w parafinie pocięto na skrawki o grubości 10 μm, z których dwa umieszczono w probówkach mikrocentryfugowych o pojemności 1,5 ml i poddano odwoskowaniu poprzez zanurzenie w ksylenie w temperaturze 50 °C, a następnie w etanolu absolutnym i 96%. Ekstrakcję całkowitego RNA (w tym miRNA) wykonano przy użyciu zestawu Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. W skrócie, próbki homogenizowano w odczynniku lizującym QIAzol za pomocą homogenizatora Tissue Ruptor. RNA następnie strącano chloroformem, mieszano z 1,5 objętościami 100% etanolu, a po etapach strącania i płukania eluowano w wodzie wolnej od RNaz. Stężenie ekstrahowanego RNA oceniano za pomocą spektrofotometrii UV. Ekspresję miRNA oceniano ilościowo przy użyciu testu TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) lub metody SYBR Green (RNU6b). |
w ciągu 1 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m²
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to narzędzie przesiewowe wykorzystujące twoją wagę i wzrost do oszacowania tkanki tłuszczowej, obliczane przez podzielenie wagi (kg) przez wzrost (m²), aby zaklasyfikować zapisane dzieci jako niedowagę, zdrową wagę, nadwagę lub otyłość, kilogram/metry^2
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD 5-10-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .