Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA w pediatrycznym zapaleniu żołądka (microRNA)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Rola miRNA-155 i miRNA-204 w pediatrycznym zapaleniu żołądka

Celem tego badania klinicznego jest ocena różnicowej ekspresji miR-155 i miRNA-204 w odniesieniu do zapalenia żołądka oraz ocena ich związku z obecnością H. pylori u dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi obejmującemu wiek, płeć, miejsce zamieszkania, obecną chorobę; początek, przebieg i czas trwania, ból brzucha, inne objawy towarzyszące oraz wywiad rodzinny. Ocena pomiarów antropometrycznych Wzrost i masa ciała pacjentów w odniesieniu do wieku oraz percentyle BMI zostały sprawdzone zgodnie z egipskimi krzywymi wzrostu (9).

Badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej Górna endoskopia przewodu pokarmowego Ekspresja genu mi RNA została przeprowadzona za pomocą ilościowej odwrotnej transkrypcji reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Banhā, Egipt
        • Faculty of Medicine Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

nawracający ból brzucha wymagający wykonania górnej endoskopii przewodu pokarmowego lub gastroskopii, w tym:

  • dyspepsja typu wrzodowego (zidentyfikowana przez dwa lub więcej objawów, takich jak okresowy ból, ustępowanie bólu po jedzeniu lub środkach zobojętniających sok żołądkowy, ból przed posiłkiem lub wywołany głodem, nudności/wymioty oraz ból nocny),
  • dyspepsja typu dysmotorycznego (charakteryzująca się wzdęciami brzucha, anoreksją, utratą masy ciała, nasilaniem się bólu po jedzeniu/mleku oraz odbijaniem),
  • oraz dyspepsja typu refluksowego (objawiająca się zgagą, bólem w klatce piersiowej

kryteria wykluczenia:

-pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi wyjaśniającymi ból brzucha (np. choroba zapalna jelit, celiakia, czynnościowy ból brzucha)

, -pacjenci przyjmujący inhibitory pompy protonowej, a także ci z istotnymi chorobami współistniejącymi.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa z zapaleniem błony śluzowej żołądka

Wszyscy włączeni pacjenci zostali poddani pełnemu zebraniu wywiadu, uwzględniającemu wiek, płeć, miejsce zamieszkania, obecną chorobę; początek, przebieg i czas trwania, ból brzucha, inne towarzyszące objawy oraz wywiad rodzinny. Ocena pomiarów antropometrycznych Wzrost i masa ciała pacjentów w odniesieniu do wieku oraz percentyli BMI zostały sprawdzone zgodnie z egipskimi krzywymi wzrostu.

Ultrasonografia jamy brzusznej endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego ekspresja genów miRNA

Ekspresję genu przeprowadzono za pomocą ilościowej odwrotnej transkrypcji-reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR).

Biopsje zatopione w parafinie pocięto na plastry o grubości 10 µm, z których dwa umieszczono w probówkach mikroodwirowujących o pojemności 1,5 ml i poddano odwoskowaniu poprzez zanurzenie w ksylenie w temperaturze 50 °C, a następnie w etanolu absolutnym i 96%.

Ekstrakcję całkowitego RNA (w tym miRNA) przeprowadzono przy użyciu zestawu Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. W skrócie, próbki homogenizowano w odczynniku lizującym QIAzol za pomocą urządzenia TissueRuptor. RNA następnie strącano chloroformem, mieszano z 1,5 objętościami 100% etanolu i po etapach strącania oraz płukania eluowano w wodzie wolnej od RNaz. Stężenie wyizolowanego RNA oceniono za pomocą spektrofotometrii UV. Ekspresję miRNA oceniano ilościowo przy użyciu metody TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) lub SYBR Green (RNU6b). Około 20 ng całkowitego RNA poddano odwrotnej transkrypcji

Komparator placebo: Kontrolna grupa zdrowa
ekspresja genów miRNA

Ekspresję genu przeprowadzono za pomocą ilościowej odwrotnej transkrypcji-reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR).

Biopsje zatopione w parafinie pocięto na plastry o grubości 10 µm, z których dwa umieszczono w probówkach mikroodwirowujących o pojemności 1,5 ml i poddano odwoskowaniu poprzez zanurzenie w ksylenie w temperaturze 50 °C, a następnie w etanolu absolutnym i 96%.

Ekstrakcję całkowitego RNA (w tym miRNA) przeprowadzono przy użyciu zestawu Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. W skrócie, próbki homogenizowano w odczynniku lizującym QIAzol za pomocą urządzenia TissueRuptor. RNA następnie strącano chloroformem, mieszano z 1,5 objętościami 100% etanolu i po etapach strącania oraz płukania eluowano w wodzie wolnej od RNaz. Stężenie wyizolowanego RNA oceniono za pomocą spektrofotometrii UV. Ekspresję miRNA oceniano ilościowo przy użyciu metody TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) lub SYBR Green (RNU6b). Około 20 ng całkowitego RNA poddano odwrotnej transkrypcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zróżnicowana ekspresja mRNA-204 i mRNA-155 w odniesieniu do zapalenia żołądka oraz ocena ich związku z obecnością H. pylori u dzieci
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca

Ekspresję genów przeprowadzono metodą ilościowej odwrotnej transkrypcji i reakcji łańcuchowej polimerazy (qRT-PCR).

Biopsje zatopione w parafinie pocięto na skrawki o grubości 10 μm, z których dwa umieszczono w probówkach mikrocentryfugowych o pojemności 1,5 ml i poddano odwoskowaniu poprzez zanurzenie w ksylenie w temperaturze 50 °C, a następnie w etanolu absolutnym i 96%.

Ekstrakcję całkowitego RNA (w tym miRNA) wykonano przy użyciu zestawu Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z protokołem producenta. W skrócie, próbki homogenizowano w odczynniku lizującym QIAzol za pomocą homogenizatora Tissue Ruptor. RNA następnie strącano chloroformem, mieszano z 1,5 objętościami 100% etanolu, a po etapach strącania i płukania eluowano w wodzie wolnej od RNaz. Stężenie ekstrahowanego RNA oceniano za pomocą spektrofotometrii UV. Ekspresję miRNA oceniano ilościowo przy użyciu testu TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) lub metody SYBR Green (RNU6b).

w ciągu 1 miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m²
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik masy ciała (BMI) to narzędzie przesiewowe wykorzystujące twoją wagę i wzrost do oszacowania tkanki tłuszczowej, obliczane przez podzielenie wagi (kg) przez wzrost (m²), aby zaklasyfikować zapisane dzieci jako niedowagę, zdrową wagę, nadwagę lub otyłość, kilogram/metry^2
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj