- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07300787
miRNA bei pädiatrischer Gastritis (microRNA)
Rolle von miRNA-155 und miRNA-204 bei pädiatrischer Gastritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden einer umfassenden Anamnese unterzogen, einschließlich Alter, Geschlecht, Wohnort, aktueller Erkrankung; Beginn, Verlauf und Dauer, Bauchschmerzen, andere assoziierte Symptome und Familienanamnese. Bewertung anthropometrischer Messungen Die Körpergröße und das Gewicht der Patienten für Alter und BMI-Perzentile wurden gemäß ägyptischen Wachstumskurven (9) überprüft.
Abdominale Ultraschalluntersuchung obere GIT-Endoskopie Die miRNA-Genexpression wurde durch quantitative Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nashwa f mohamed, MD
- Telefonnummer: 00201013085679
- E-Mail: nashwafarouk16@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ola G behairy, MD
- E-Mail: OLAPED99@YAHOO.COM
Studienorte
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Banhā, Ägypten
- Faculty of Medicine Benha University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
wiederkehrende Bauchschmerzen, die eine obere gastrointestinale Endoskopie oder Gastroskopie rechtfertigen, einschließlich
- peptikartige Dyspepsie (identifiziert durch zwei oder mehr Symptome wie periodische Schmerzen, Schmerzlinderung durch Nahrung oder Antazida, vor dem Essen oder durch Hunger ausgelöste Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen und Nachtschmerzen),
- dysmotilitätsartige Dyspepsie (gekennzeichnet durch abdominale Distension, Anorexie, Gewichtsverlust, Schmerzverschlimmerung durch Nahrung/Milch und Aufstoßen),
- und refluxartige Dyspepsie (manifestiert als Sodbrennen, Brustschmerzen
Ausschlusskriterien:
-Patienten mit gastrointestinalen Störungen, die Bauchschmerzen erklären (z.B. entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie, funktionelle Bauchschmerzen)
, -Patienten unter Protonenpumpenhemmern sowie Patienten mit signifikanten medizinischen Begleiterkrankungen.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gastritis-Gruppe
Alle eingeschlossenen Patienten wurden einer vollständigen Anamneseerhebung unterzogen, einschließlich Alter, Geschlecht, Wohnort, gegenwärtiger Erkrankung; Beginn, Verlauf und Dauer, Bauchschmerzen, andere assoziierte Symptome und Familienanamnese. Bewertung anthropometrischer Messungen Die Körpergröße und das Gewicht der Patienten für Alter und BMI-Perzentile wurden gemäß ägyptischen Wachstumskurven überprüft. Abdominale Sonographie obere GIT-ENDOSKOPIE miRNA-Genexpression |
Die Genexpression wurde durch quantitative Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) durchgeführt. Paraffin-eingebettete Biopsien wurden in 10-µm-dicke Scheiben geschnitten, von denen zwei in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen gegeben und durch Eintauchen in Xylol bei 50 °C entparaffiniert wurden, gefolgt von absolutem und 96%igem Ethanol. Die Extraktion der Gesamt-RNA (einschließlich miRNA) wurde mit dem Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Deutschland) gemäß Herstellerprotokoll durchgeführt. Kurz gesagt wurden die Proben in QIAzol-Lysereagenz mit TissueRuptor homogenisiert. RNA wurde weiter mit Chloroform gefällt, mit 1,5 Volumen 100%igem Ethanol gemischt und nach Fällungs- und Waschschritten in RNase-freiem Wasser eluiert. Die Konzentration der extrahierten RNA wurde mittels UV-Spektrophotometrie bestimmt. Die miRNA-Expression wurde quantitativ entweder mit dem TaqMan-miRNA-Assay (Applied Biosystems, CA, USA) oder der SYBR-Green-(RNU6b)-Methode ausgewertet. Etwa 20 ng Gesamt-RNA wurden revers transkribiert |
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Placebo-Komparator: Kontrollgesunde Gruppe
miRNA-Genexpression
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Die Genexpression wurde durch quantitative Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) durchgeführt. Paraffin-eingebettete Biopsien wurden in 10-µm-dicke Scheiben geschnitten, von denen zwei in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen gegeben und durch Eintauchen in Xylol bei 50 °C entparaffiniert wurden, gefolgt von absolutem und 96%igem Ethanol. Die Extraktion der Gesamt-RNA (einschließlich miRNA) wurde mit dem Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Deutschland) gemäß Herstellerprotokoll durchgeführt. Kurz gesagt wurden die Proben in QIAzol-Lysereagenz mit TissueRuptor homogenisiert. RNA wurde weiter mit Chloroform gefällt, mit 1,5 Volumen 100%igem Ethanol gemischt und nach Fällungs- und Waschschritten in RNase-freiem Wasser eluiert. Die Konzentration der extrahierten RNA wurde mittels UV-Spektrophotometrie bestimmt. Die miRNA-Expression wurde quantitativ entweder mit dem TaqMan-miRNA-Assay (Applied Biosystems, CA, USA) oder der SYBR-Green-(RNU6b)-Methode ausgewertet. Etwa 20 ng Gesamt-RNA wurden revers transkribiert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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differenzielle Expression von mRNA-204 und mRNA-155 in Bezug auf Gastritis und Bewertung ihrer Beziehung zum Vorhandensein von H. pylori bei Kindern
Zeitfenster: in 1 Monat
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Die Genexpression wurde mittels quantitativer Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) durchgeführt. Paraffin-eingebettete Biopsien wurden in 10-µm-dicke Scheiben geschnitten, von denen zwei in 1,5-ml-Mikrozentrifugenröhrchen überführt und durch Eintauchen in Xylol bei 50 °C entparaffiniert wurden, gefolgt von absolutem und 96%igem Ethanol. Die Extraktion der Gesamt-RNA (einschließlich miRNA) erfolgte unter Verwendung des Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kits (Qiagen, Hilden, Deutschland) gemäß Herstellerprotokoll. Kurz gesagt wurden die Proben in QIAzol Lysereagenz mit einem Tissue Ruptor homogenisiert. Die RNA wurde weiter mit Chloroform gefällt, mit dem 1,5-fachen Volumen 100%igem Ethanol gemischt und nach Fällungs- und Waschschritten in RNase-freiem Wasser eluiert. Die Konzentration der extrahierten RNA wurde mittels UV-Spektrophotometrie bestimmt. Die miRNA-Expression wurde quantitativ entweder mit dem TaqMan miRNA-Assay (Applied Biosystems, CA, USA) oder der SYBR Green (RNU6b)-Methode ausgewertet. |
in 1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu melden
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Screening-Instrument, das Ihr Gewicht und Ihre Größe nutzt, um den Körperfettanteil zu schätzen. Er wird berechnet, indem das Gewicht (kg) durch die Größe (m²) geteilt wird, um die teilnehmenden Kinder in untergewichtig, gesund, übergewichtig oder fettleibig einzuteilen, Kilogramm/Meter^2
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD 5-10-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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