Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

miRNA u dětské gastritidy (microRNA)

18. prosince 2025 aktualizováno: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Role of miRNA-155 and miRNA-204 in Pediatric Gastritis

Cílem této klinické studie je posoudit diferenciální expresi miR-155 a miRNA-204 ve vztahu k gastritidě a vyhodnotit jejich souvislost s přítomností H. pylori u dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

pacienti budou podrobeni úplnému odběru anamnézy včetně věku, pohlaví, bydliště, současného onemocnění; nástupu, průběhu a trvání, bolesti břicha, dalších přidružených příznaků a rodinné anamnézy. Hodnocení antropometrických měření Výška a hmotnost pacientů podle věku a percentily BMI byly kontrolovány podle egyptských růstových křivek (9).

Ultrazvuk břicha horní GITendoskopie mi RNAExprese genu byla provedena pomocí kvantitativní reverzní transkripce polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Banhā, Egypt
        • Faculty of Medicine Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

opakovaná bolest břicha vyžadující horní gastrointestinální endoskopii nebo gastroskopii včetně

  • peptické dyspepsie (identifikované dvěma nebo více příznaky, jako jsou periodické bolesti, úleva od bolesti po jídle nebo antacidu, bolesti před jídlem nebo vyvolané hladem, nevolnost/zvracení a noční bolesti),
  • dysmotilitní dyspepsie (charakterizované abdominální distenzí, anorexií, úbytkem hmotnosti, zhoršením bolesti po jídle/mléce a říháním),
  • a refluxní dyspepsie (projevující se pálením žáhy, bolestí na hrudi

vylučovací kritéria:

- pacienti s gastrointestinálními poruchami vysvětlujícími bolest břicha (např. zánětlivá střevní onemocnění, celiakie, funkční bolesti břicha)

, - pacienti užívající inhibitory protonové pumpy, stejně jako pacienti s významnými komorbiditami.

Vylučovací kritéria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s gastritidou

Všichni zahrnutí pacienti podstoupili kompletní odebrání anamnézy včetně věku, pohlaví, bydliště, současného onemocnění; počátku, průběhu a trvání, bolesti břicha, dalších přidružených příznaků a rodinné anamnézy. Hodnocení antropometrických měření Výška a hmotnost pacientů pro věk a percentily BMI byly zkontrolovány podle egyptských růstových křivek.

Abdominální ultrasonografie horní GIT ENDOSKOPIE miRNA genová exprese

Exprese genu byla provedena pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR).

Parafínem zalité biopsie byly rozřezány na 10 µm silné řezy, z nichž dva byly umístěny do 1,5ml mikrocentrifugačních zkumavek a odparafinovány ponořením do xylenu při 50 °C, následně do absolutního a 96% ethanolu.

Extrakce celkové RNA (včetně miRNA) byla provedena pomocí sady Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle protokolu výrobce. Stručně řečeno, vzorky byly homogenizovány v QIAzol Lysis Reagent pomocí TissueRuptoru. RNA byla dále vysrážena chloroformem, smíchána s 1,5 objemu 100% ethanolu a po vysrážení a promývacích krocích eluována ve vodě bez RNáz. Koncentrace extrahované RNA byla stanovena pomocí UV-spektrofotometrie. Exprese miRNA byla kvantitativně vyhodnocena pomocí testu TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) nebo metody SYBR Green (RNU6b). Přibližně 20 ng celkové RNA bylo reverzně transkribováno.

Komparátor placeba: Kontrolní zdravá skupina
miRNA exprese genů

Exprese genu byla provedena pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR).

Parafínem zalité biopsie byly rozřezány na 10 µm silné řezy, z nichž dva byly umístěny do 1,5ml mikrocentrifugačních zkumavek a odparafinovány ponořením do xylenu při 50 °C, následně do absolutního a 96% ethanolu.

Extrakce celkové RNA (včetně miRNA) byla provedena pomocí sady Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle protokolu výrobce. Stručně řečeno, vzorky byly homogenizovány v QIAzol Lysis Reagent pomocí TissueRuptoru. RNA byla dále vysrážena chloroformem, smíchána s 1,5 objemu 100% ethanolu a po vysrážení a promývacích krocích eluována ve vodě bez RNáz. Koncentrace extrahované RNA byla stanovena pomocí UV-spektrofotometrie. Exprese miRNA byla kvantitativně vyhodnocena pomocí testu TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) nebo metody SYBR Green (RNU6b). Přibližně 20 ng celkové RNA bylo reverzně transkribováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diferenciální exprese mRNA-204 a mRNA-155 ve vztahu k gastritidě a posouzení jejich vztahu s přítomností H. pylori u dětí
Časové okno: za 1 měsíc

Exprese genů byla provedena kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (qRT-PCR).

Parafinově zalité biopsie byly rozřezány na 10-µm tlusté řezy, z nichž dva byly umístěny do 1,5 ml mikrocentrifugových zkumavek a odparafinovány ponořením do xylenu při 50 °C, následně do absolutního a 96% ethanolu.

Extrakce celkové RNA (včetně miRNA) byla provedena pomocí sady Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle protokolu výrobce. Stručně řečeno, vzorky byly homogenizovány v QIAzol Lysis Reagent pomocí Tissue Ruptoru. RNA byla dále srážena chloroformem, smíchána s 1,5 objemy 100% ethanolu a po srážení a promývacích krocích eluována ve vodě bez RNáz. Koncentrace extrahované RNA byla stanovena pomocí UV-spektrofotometrie. Exprese miRNA byla kvantitativně hodnocena pomocí metody TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) nebo SYBR Green (RNU6b).

za 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost a výška budou kombinovány k vyjádření BMI v kg/m²
Časové okno: 1 měsíc
Index tělesné hmotnosti (BMI) je screeningový nástroj, který využívá vaši váhu a výšku k odhadu tělesného tuku, vypočítá se dělením hmotnosti (kg) výškou (m²) pro zařazení zapojených dětí do kategorií podváha, zdravá hmotnost, nadváha nebo obezita, kilogram/metr²
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD 5-10-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit