- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07300787
miRNA u dětské gastritidy (microRNA)
Role of miRNA-155 and miRNA-204 in Pediatric Gastritis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacienti budou podrobeni úplnému odběru anamnézy včetně věku, pohlaví, bydliště, současného onemocnění; nástupu, průběhu a trvání, bolesti břicha, dalších přidružených příznaků a rodinné anamnézy. Hodnocení antropometrických měření Výška a hmotnost pacientů podle věku a percentily BMI byly kontrolovány podle egyptských růstových křivek (9).
Ultrazvuk břicha horní GITendoskopie mi RNAExprese genu byla provedena pomocí kvantitativní reverzní transkripce polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nashwa f mohamed, MD
- Telefonní číslo: 00201013085679
- E-mail: nashwafarouk16@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ola G behairy, MD
- E-mail: OLAPED99@YAHOO.COM
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
opakovaná bolest břicha vyžadující horní gastrointestinální endoskopii nebo gastroskopii včetně
- peptické dyspepsie (identifikované dvěma nebo více příznaky, jako jsou periodické bolesti, úleva od bolesti po jídle nebo antacidu, bolesti před jídlem nebo vyvolané hladem, nevolnost/zvracení a noční bolesti),
- dysmotilitní dyspepsie (charakterizované abdominální distenzí, anorexií, úbytkem hmotnosti, zhoršením bolesti po jídle/mléce a říháním),
- a refluxní dyspepsie (projevující se pálením žáhy, bolestí na hrudi
vylučovací kritéria:
- pacienti s gastrointestinálními poruchami vysvětlujícími bolest břicha (např. zánětlivá střevní onemocnění, celiakie, funkční bolesti břicha)
, - pacienti užívající inhibitory protonové pumpy, stejně jako pacienti s významnými komorbiditami.
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s gastritidou
Všichni zahrnutí pacienti podstoupili kompletní odebrání anamnézy včetně věku, pohlaví, bydliště, současného onemocnění; počátku, průběhu a trvání, bolesti břicha, dalších přidružených příznaků a rodinné anamnézy. Hodnocení antropometrických měření Výška a hmotnost pacientů pro věk a percentily BMI byly zkontrolovány podle egyptských růstových křivek. Abdominální ultrasonografie horní GIT ENDOSKOPIE miRNA genová exprese |
Exprese genu byla provedena pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR). Parafínem zalité biopsie byly rozřezány na 10 µm silné řezy, z nichž dva byly umístěny do 1,5ml mikrocentrifugačních zkumavek a odparafinovány ponořením do xylenu při 50 °C, následně do absolutního a 96% ethanolu. Extrakce celkové RNA (včetně miRNA) byla provedena pomocí sady Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle protokolu výrobce. Stručně řečeno, vzorky byly homogenizovány v QIAzol Lysis Reagent pomocí TissueRuptoru. RNA byla dále vysrážena chloroformem, smíchána s 1,5 objemu 100% ethanolu a po vysrážení a promývacích krocích eluována ve vodě bez RNáz. Koncentrace extrahované RNA byla stanovena pomocí UV-spektrofotometrie. Exprese miRNA byla kvantitativně vyhodnocena pomocí testu TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) nebo metody SYBR Green (RNU6b). Přibližně 20 ng celkové RNA bylo reverzně transkribováno. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní zdravá skupina
miRNA exprese genů
|
Exprese genu byla provedena pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (qRT-PCR). Parafínem zalité biopsie byly rozřezány na 10 µm silné řezy, z nichž dva byly umístěny do 1,5ml mikrocentrifugačních zkumavek a odparafinovány ponořením do xylenu při 50 °C, následně do absolutního a 96% ethanolu. Extrakce celkové RNA (včetně miRNA) byla provedena pomocí sady Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle protokolu výrobce. Stručně řečeno, vzorky byly homogenizovány v QIAzol Lysis Reagent pomocí TissueRuptoru. RNA byla dále vysrážena chloroformem, smíchána s 1,5 objemu 100% ethanolu a po vysrážení a promývacích krocích eluována ve vodě bez RNáz. Koncentrace extrahované RNA byla stanovena pomocí UV-spektrofotometrie. Exprese miRNA byla kvantitativně vyhodnocena pomocí testu TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) nebo metody SYBR Green (RNU6b). Přibližně 20 ng celkové RNA bylo reverzně transkribováno. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diferenciální exprese mRNA-204 a mRNA-155 ve vztahu k gastritidě a posouzení jejich vztahu s přítomností H. pylori u dětí
Časové okno: za 1 měsíc
|
Exprese genů byla provedena kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (qRT-PCR). Parafinově zalité biopsie byly rozřezány na 10-µm tlusté řezy, z nichž dva byly umístěny do 1,5 ml mikrocentrifugových zkumavek a odparafinovány ponořením do xylenu při 50 °C, následně do absolutního a 96% ethanolu. Extrakce celkové RNA (včetně miRNA) byla provedena pomocí sady Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle protokolu výrobce. Stručně řečeno, vzorky byly homogenizovány v QIAzol Lysis Reagent pomocí Tissue Ruptoru. RNA byla dále srážena chloroformem, smíchána s 1,5 objemy 100% ethanolu a po srážení a promývacích krocích eluována ve vodě bez RNáz. Koncentrace extrahované RNA byla stanovena pomocí UV-spektrofotometrie. Exprese miRNA byla kvantitativně hodnocena pomocí metody TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) nebo SYBR Green (RNU6b). |
za 1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost a výška budou kombinovány k vyjádření BMI v kg/m²
Časové okno: 1 měsíc
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je screeningový nástroj, který využívá vaši váhu a výšku k odhadu tělesného tuku, vypočítá se dělením hmotnosti (kg) výškou (m²) pro zařazení zapojených dětí do kategorií podváha, zdravá hmotnost, nadváha nebo obezita, kilogram/metr²
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD 5-10-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .