- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300787
miRNA en Gastritis Pediátrica (microRNA)
Papel de miRNA-155 y miRNA-204 en la gastritis pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán sometidos a una historia clínica completa que incluirá edad, sexo, residencia, enfermedad actual; inicio, curso y duración, dolor abdominal, otros síntomas asociados y antecedentes familiares. Evaluación de medidas antropométricas Se verificaron la estatura y el peso de los pacientes según la edad y los percentiles del IMC de acuerdo con las curvas de crecimiento egipcias (9).
Se realizó ultrasonografía abdominal, endoscopia del tracto gastrointestinal superior y expresión génica de miARN mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nashwa f mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201013085679
- Correo electrónico: nashwafarouk16@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ola G behairy, MD
- Correo electrónico: OLAPED99@YAHOO.COM
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- Faculty of Medicine Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
dolor abdominal recurrente que justifique una endoscopia gastrointestinal superior o gastroscopia, incluyendo
- dispepsia tipo péptica (identificada por dos o más síntomas como dolor periódico, alivio del dolor con alimentos o antiácidos, dolor antes de las comidas o inducido por el hambre, náuseas/vómitos y dolor nocturno),
- dispepsia tipo dismotilidad (caracterizada por distensión abdominal, anorexia, pérdida de peso, empeoramiento del dolor con alimentos/leche y eructos),
- y dispepsia tipo reflujo (que se manifiesta como acidez, dolor torácico
criterios de exclusión:
-pacientes con trastornos gastrointestinales que expliquen el dolor abdominal (por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, dolor abdominal funcional)
, -pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones, así como aquellos con comorbilidades médicas significativas.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de gastritis
Todos los pacientes incluidos fueron sometidos a una historia clínica completa que incluyó edad, sexo, residencia, enfermedad actual; inicio, curso y duración, dolor abdominal, otros síntomas asociados e historial familiar. Evaluación de medidas antropométricas Se verificaron la altura y el peso de los pacientes según la edad y los percentiles de IMC de acuerdo con las curvas de crecimiento egipcias. Ecografía abdominal Endoscopia del tracto gastrointestinal superior Expresión génica de miRNA |
La expresión génica se realizó mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR). Las biopsias incluidas en parafina se seccionaron en rodajas de 10 µm de grosor, dos de las cuales se depositaron en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml y se desparafinaron mediante inmersión en xileno a 50 °C, seguido de etanol absoluto y etanol al 96%. La extracción de ARN total (incluyendo miRNA) se realizó utilizando el kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Alemania) según el protocolo del fabricante. Brevemente, las muestras se homogeneizaron en el reactivo de lisis QIAzol utilizando TissueRuptor. El ARN se precipitó adicionalmente con cloroformo, se mezcló con 1,5 volúmenes de etanol al 100% y, tras los pasos de precipitación y lavado, se eluyó en agua libre de RNasa. La concentración del ARN extraído se evaluó mediante espectrofotometría UV. La expresión de miRNA se evaluó cuantitativamente utilizando el ensayo TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EE. UU.) o el método SYBR Green (RNU6b). Aproximadamente 20 ng de ARN total se transcribieron inversamente |
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Comparador de placebos: Grupo control sano
Expresión génica de miRNA
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La expresión génica se realizó mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR). Las biopsias incluidas en parafina se seccionaron en rodajas de 10 µm de grosor, dos de las cuales se depositaron en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml y se desparafinaron mediante inmersión en xileno a 50 °C, seguido de etanol absoluto y etanol al 96%. La extracción de ARN total (incluyendo miRNA) se realizó utilizando el kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Alemania) según el protocolo del fabricante. Brevemente, las muestras se homogeneizaron en el reactivo de lisis QIAzol utilizando TissueRuptor. El ARN se precipitó adicionalmente con cloroformo, se mezcló con 1,5 volúmenes de etanol al 100% y, tras los pasos de precipitación y lavado, se eluyó en agua libre de RNasa. La concentración del ARN extraído se evaluó mediante espectrofotometría UV. La expresión de miRNA se evaluó cuantitativamente utilizando el ensayo TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EE. UU.) o el método SYBR Green (RNU6b). Aproximadamente 20 ng de ARN total se transcribieron inversamente |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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expresión diferencial de mRNA-204 y mRNA-155 en relación con la gastritis, y evaluar su relación con la presencia de H. pylori en niños
Periodo de tiempo: en 1 mes
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La expresión génica se realizó mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR). Las biopsias incluidas en parafina se seccionaron en rodajas de 10 µm de grosor, dos de las cuales se depositaron en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml y se desparafinaron mediante inmersión en xileno a 50 °C, seguido de etanol absoluto y etanol al 96%. La extracción de ARN total (incluyendo miRNA) se realizó utilizando el kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemania) según el protocolo del fabricante. Brevemente, las muestras se homogeneizaron en el reactivo de lisis QIAzol utilizando un Tissue Ruptor. El ARN se precipitó adicionalmente con cloroformo, se mezcló con 1,5 volúmenes de etanol al 100% y, tras los pasos de precipitación y lavado, se eluyó en agua libre de ARNasa. La concentración del ARN extraído se evaluó mediante espectrofotometría UV. La expresión de miRNA se evaluó cuantitativamente utilizando el ensayo TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EE. UU.) o el método SYBR Green (RNU6b). |
en 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
Periodo de tiempo: 1 mes
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El Índice de Masa Corporal (IMC) es una herramienta de cribado que utiliza tu peso y altura para estimar la grasa corporal, calculado dividiendo el peso (kg) por la altura (m²) para categorizar a los niños inscritos en bajo peso, saludable, sobrepeso u obesidad, kilogramos/metros^2
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1 mes
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- MD 5-10-2023
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