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miRNA en Gastritis Pediátrica (microRNA)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Papel de miRNA-155 y miRNA-204 en la gastritis pediátrica

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la expresión diferencial de miR-155 y miRNA-204 en relación con la gastritis, y evaluar su relación con la presencia de H. pylori en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes serán sometidos a una historia clínica completa que incluirá edad, sexo, residencia, enfermedad actual; inicio, curso y duración, dolor abdominal, otros síntomas asociados y antecedentes familiares. Evaluación de medidas antropométricas Se verificaron la estatura y el peso de los pacientes según la edad y los percentiles del IMC de acuerdo con las curvas de crecimiento egipcias (9).

Se realizó ultrasonografía abdominal, endoscopia del tracto gastrointestinal superior y expresión génica de miARN mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Banhā, Egipto
        • Faculty of Medicine Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

dolor abdominal recurrente que justifique una endoscopia gastrointestinal superior o gastroscopia, incluyendo

  • dispepsia tipo péptica (identificada por dos o más síntomas como dolor periódico, alivio del dolor con alimentos o antiácidos, dolor antes de las comidas o inducido por el hambre, náuseas/vómitos y dolor nocturno),
  • dispepsia tipo dismotilidad (caracterizada por distensión abdominal, anorexia, pérdida de peso, empeoramiento del dolor con alimentos/leche y eructos),
  • y dispepsia tipo reflujo (que se manifiesta como acidez, dolor torácico

criterios de exclusión:

-pacientes con trastornos gastrointestinales que expliquen el dolor abdominal (por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, dolor abdominal funcional)

, -pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones, así como aquellos con comorbilidades médicas significativas.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de gastritis

Todos los pacientes incluidos fueron sometidos a una historia clínica completa que incluyó edad, sexo, residencia, enfermedad actual; inicio, curso y duración, dolor abdominal, otros síntomas asociados e historial familiar. Evaluación de medidas antropométricas Se verificaron la altura y el peso de los pacientes según la edad y los percentiles de IMC de acuerdo con las curvas de crecimiento egipcias.

Ecografía abdominal Endoscopia del tracto gastrointestinal superior Expresión génica de miRNA

La expresión génica se realizó mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR).

Las biopsias incluidas en parafina se seccionaron en rodajas de 10 µm de grosor, dos de las cuales se depositaron en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml y se desparafinaron mediante inmersión en xileno a 50 °C, seguido de etanol absoluto y etanol al 96%.

La extracción de ARN total (incluyendo miRNA) se realizó utilizando el kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Alemania) según el protocolo del fabricante. Brevemente, las muestras se homogeneizaron en el reactivo de lisis QIAzol utilizando TissueRuptor. El ARN se precipitó adicionalmente con cloroformo, se mezcló con 1,5 volúmenes de etanol al 100% y, tras los pasos de precipitación y lavado, se eluyó en agua libre de RNasa. La concentración del ARN extraído se evaluó mediante espectrofotometría UV. La expresión de miRNA se evaluó cuantitativamente utilizando el ensayo TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EE. UU.) o el método SYBR Green (RNU6b). Aproximadamente 20 ng de ARN total se transcribieron inversamente

Comparador de placebos: Grupo control sano
Expresión génica de miRNA

La expresión génica se realizó mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR).

Las biopsias incluidas en parafina se seccionaron en rodajas de 10 µm de grosor, dos de las cuales se depositaron en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml y se desparafinaron mediante inmersión en xileno a 50 °C, seguido de etanol absoluto y etanol al 96%.

La extracción de ARN total (incluyendo miRNA) se realizó utilizando el kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Alemania) según el protocolo del fabricante. Brevemente, las muestras se homogeneizaron en el reactivo de lisis QIAzol utilizando TissueRuptor. El ARN se precipitó adicionalmente con cloroformo, se mezcló con 1,5 volúmenes de etanol al 100% y, tras los pasos de precipitación y lavado, se eluyó en agua libre de RNasa. La concentración del ARN extraído se evaluó mediante espectrofotometría UV. La expresión de miRNA se evaluó cuantitativamente utilizando el ensayo TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EE. UU.) o el método SYBR Green (RNU6b). Aproximadamente 20 ng de ARN total se transcribieron inversamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión diferencial de mRNA-204 y mRNA-155 en relación con la gastritis, y evaluar su relación con la presencia de H. pylori en niños
Periodo de tiempo: en 1 mes

La expresión génica se realizó mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (qRT-PCR).

Las biopsias incluidas en parafina se seccionaron en rodajas de 10 µm de grosor, dos de las cuales se depositaron en tubos de microcentrífuga de 1,5 ml y se desparafinaron mediante inmersión en xileno a 50 °C, seguido de etanol absoluto y etanol al 96%.

La extracción de ARN total (incluyendo miRNA) se realizó utilizando el kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemania) según el protocolo del fabricante. Brevemente, las muestras se homogeneizaron en el reactivo de lisis QIAzol utilizando un Tissue Ruptor. El ARN se precipitó adicionalmente con cloroformo, se mezcló con 1,5 volúmenes de etanol al 100% y, tras los pasos de precipitación y lavado, se eluyó en agua libre de ARNasa. La concentración del ARN extraído se evaluó mediante espectrofotometría UV. La expresión de miRNA se evaluó cuantitativamente utilizando el ensayo TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EE. UU.) o el método SYBR Green (RNU6b).

en 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m²
Periodo de tiempo: 1 mes
El Índice de Masa Corporal (IMC) es una herramienta de cribado que utiliza tu peso y altura para estimar la grasa corporal, calculado dividiendo el peso (kg) por la altura (m²) para categorizar a los niños inscritos en bajo peso, saludable, sobrepeso u obesidad, kilogramos/metros^2
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD 5-10-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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