miRNA i pædiatrisk gastritis (microRNA)
Rollen af miRNA-155 og miRNA-204 i pædiatrisk gastritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive udsat for en fuld anamnese, herunder alder, køn, bopæl, nuværende sygdom; debut, forløb og varighed, mavesmerter, andre associerede symptomer og familiehistorie. Vurdering af antropometriske målinger Patienternes højde og vægt for alder og BMI-percentiler blev kontrolleret i henhold til egyptiske vækstkurver (9).
Abdominal ultralydsscanning øvre GIT-endoskopi miRNA-genudtryk blev udført ved kvantitativ revers transkription-polymerasekædereaktion (qRT-PCR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nashwa f mohamed, MD
- Telefonnummer: 00201013085679
- E-mail: nashwafarouk16@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ola G behairy, MD
- E-mail: OLAPED99@YAHOO.COM
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
tilbagevendende mavesmerter, der berettiger til øvre gastrointestinal endoskopi eller gastroduodenoskopi, inklusive
- peptisk-lignende dyspepsi (identificeret ved to eller flere symptomer som periodiske smerter, smerter der lindres med mad eller antacid, smerter før måltider eller sultinducerede smerter, kvalme/opkastning og nattesmerter),
- dysmotilitets-lignende dyspepsi (karakteriseret ved abdominal distension, anoreksi, vægttab, forværring af smerter med mad/mælk og opstød),
- og refluks-lignende dyspepsi (som manifesterer sig som halsbrand, brystsmerter
Eksklusionskriterier:
- patienter med gastrointestinale lidelser, der forklarer mavesmerter (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, funktionelle mavesmerter)
, - patienter på protonpumpehæmmere, samt patienter med signifikante medicinske komorbiditeter.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gastritis-gruppe
Alle inkluderede patienter blev gennemgået med fuld anamneseindtagelse, herunder alder, køn, bopæl, nuværende sygdom; debut, forløb og varighed, mavesmerter, andre tilknyttede symptomer og familieanamnese. Vurdering af antropometriske målinger Patienternes højde og vægt for alder og BMI-percentiler blev kontrolleret i henhold til egyptiske vækstkurver. Abdomen ultralydsscanning øvre GIT-endoskopi miRNA-genudtryk |
Genudtryk blev udført ved kvantitativ revers transskription-polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Paraffin-indlejrede biopsier blev skåret i 10 µm tykke skiver, hvoraf to blev deponeret i 1,5 ml mikrocentrifugerør og affedtet ved immersion i xylol ved 50 °C, efterfulgt af absolut og 96% ethanol. Ekstraktion af totalt RNA (inklusive miRNA) blev udført ved hjælp af Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til producentens protokol. Kort fortalt blev prøverne homogeniseret i QIAzol Lysis Reagent ved hjælp af TissueRuptor. RNA blev yderligere udfældet med kloroform, blandet med 1,5 volumener af 100% ethanol og efter udfældning og vasketrin elueret i RNase-frit vand. Koncentrationen af ekstraheret RNA blev vurderet ved UV-spektrofotometri. MiRNA-udtryk blev kvantitativt evalueret ved hjælp af enten TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) eller SYBR Green (RNU6b) metode. Cirka 20 ng totalt RNA blev revers transskriberet |
|
Placebo komparator: Kontrol sund gruppe
miRNA-genudtryk
|
Genudtryk blev udført ved kvantitativ revers transskription-polymerasekædereaktion (qRT-PCR). Paraffin-indlejrede biopsier blev skåret i 10 µm tykke skiver, hvoraf to blev deponeret i 1,5 ml mikrocentrifugerør og affedtet ved immersion i xylol ved 50 °C, efterfulgt af absolut og 96% ethanol. Ekstraktion af totalt RNA (inklusive miRNA) blev udført ved hjælp af Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til producentens protokol. Kort fortalt blev prøverne homogeniseret i QIAzol Lysis Reagent ved hjælp af TissueRuptor. RNA blev yderligere udfældet med kloroform, blandet med 1,5 volumener af 100% ethanol og efter udfældning og vasketrin elueret i RNase-frit vand. Koncentrationen af ekstraheret RNA blev vurderet ved UV-spektrofotometri. MiRNA-udtryk blev kvantitativt evalueret ved hjælp af enten TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) eller SYBR Green (RNU6b) metode. Cirka 20 ng totalt RNA blev revers transskriberet |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
differentielt udtryk af mRNA-204 og mRNA-155 i forhold til gastritis, og vurder deres relation med tilstedeværelsen af H. pylori hos børn
Tidsramme: om 1 måned
|
Genudtryk blev udført ved kvantitativ reverse transskription-polymerase kædereaktion (qRT-PCR). Paraffin-indlejrede biopsier blev snittet i 10-μm-tykke skiver, hvoraf to blev anbragt i 1,5 ml mikrocentrifugerør og afparaffineret ved immersion i xylol ved 50 °C, efterfulgt af absolut og 96% ethanol. Ekstraktion af total RNA (inklusive miRNA) blev udført ved hjælp af Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til producentens protokol. Kort fortalt blev prøverne homogeniseret i QIAzol Lysis Reagent ved hjælp af Tissue Ruptor. RNA blev yderligere udfældet med chloroform, blandet med 1,5 volumener af 100% ethanol og efter udfældning og vasketrin elueret i RNase-frit vand. Koncentrationen af ekstraheret RNA blev vurderet ved UV-spektrofotometri. MiRNA-udtryk blev kvantitativt evalueret ved hjælp af enten TaqMan miRNA assay (Applied Biosystems, CA, USA) eller SYBR Green (RNU6b) metode. |
om 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt og højde vil blive kombineret til at rapportere BMI i kg/m
Tidsramme: 1 måned
|
Body Mass Index (BMI) er et screeningsværktøj, der bruger din vægt og højde til at estimere kropsfedt, beregnet ved at dividere vægt (kg) med højde (m²) for at kategorisere indskrevne børn i undervægtig, sund, overvægtig eller fedme, kilogram/meter²
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD 5-10-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .