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miRNA nella Gastrite Pediatrica (microRNA)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Nashwa farouk Mohamed, Benha University

Ruolo di miRNA-155 e miRNA-204 nella Gastrite Pediatrica

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'espressione differenziale di miR-155 e miRNA-204 in relazione alla gastrite e valutare la loro relazione con la presenza di H. pylori nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno sottoposti a un'anamnesi completa, inclusa età, sesso, residenza, malattia attuale; esordio, decorso e durata, dolore addominale, altri sintomi associati e anamnesi familiare. Valutazione delle misurazioni antropometriche L'altezza e il peso dei pazienti per età e percentili di BMI sono stati verificati secondo le curve di crescita egiziane (9).

Ecografia addominale endoscopia del tratto gastrointestinale superiore L'espressione genica di miRNA è stata effettuata mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa con trascrittasi inversa (qRT-PCR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Banhā, Egitto
        • Faculty of Medicine Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

dolore addominale ricorrente che giustifica un'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore o una gastroscopia, inclusi

  • dispepsia peptica (identificata da due o più sintomi come dolore periodico, sollievo dal dolore con cibo o antiacido, dolore pre-pasto o indotto dalla fame, nausea/vomito e dolore notturno),
  • dispepsia dismotoria (caratterizzata da distensione addominale, anoressia, perdita di peso, peggioramento del dolore con cibo/latte ed eruttazione),
  • e dispepsia da reflusso (che si manifesta come bruciore di stomaco, dolore toracico

criteri di esclusione:

- pazienti con disturbi gastrointestinali che spiegano il dolore addominale (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale, celiachia, dolore addominale funzionale)

, - pazienti in terapia con inibitori della pompa protonica, nonché quelli con comorbilità mediche significative.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo gastrite

Tutti i pazienti inclusi sono stati sottoposti a un'anamnesi completa comprendente età, sesso, residenza, malattia attuale; esordio, decorso e durata, dolore addominale, altri sintomi associati e anamnesi familiare. Valutazione delle misure antropometriche L'altezza e il peso dei pazienti per età e i percentili dell'IMC sono stati controllati secondo le curve di crescita egiziane.

Ecografia addominale ENDOSCOPIA del tratto gastrointestinale superiore Espressione genica del miRNA

L'espressione genica è stata effettuata mediante reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa quantitativa (qRT-PCR).

Le biopsie incluse in paraffina sono state sezionate in fette spesse 10 µm, due delle quali sono state depositate in provette microcentrifuga da 1,5 ml e decerate tramite immersione in xilene a 50 °C, seguite da etanolo assoluto e al 96%.

L'estrazione dell'RNA totale (incluso miRNA) è stata eseguita utilizzando il kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Germania) secondo il protocollo del produttore. In breve, i campioni sono stati omogeneizzati in QIAzol Lysis Reagent utilizzando TissueRuptor. L'RNA è stato ulteriormente precipitato con cloroformio, miscelato con 1,5 volumi di etanolo al 100% e, dopo i passaggi di precipitazione e lavaggio, eluito in acqua priva di RNasi. La concentrazione dell'RNA estratto è stata valutata mediante spettrofotometria UV. L'espressione di miRNA è stata valutata quantitativamente utilizzando il saggio TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) o il metodo SYBR Green (RNU6b). Circa 20 ng di RNA totale sono stati sottoposti a trascrizione inversa

Comparatore placebo: Gruppo di controllo sano
Espressione genica di miRNA

L'espressione genica è stata effettuata mediante reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa quantitativa (qRT-PCR).

Le biopsie incluse in paraffina sono state sezionate in fette spesse 10 µm, due delle quali sono state depositate in provette microcentrifuga da 1,5 ml e decerate tramite immersione in xilene a 50 °C, seguite da etanolo assoluto e al 96%.

L'estrazione dell'RNA totale (incluso miRNA) è stata eseguita utilizzando il kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Germania) secondo il protocollo del produttore. In breve, i campioni sono stati omogeneizzati in QIAzol Lysis Reagent utilizzando TissueRuptor. L'RNA è stato ulteriormente precipitato con cloroformio, miscelato con 1,5 volumi di etanolo al 100% e, dopo i passaggi di precipitazione e lavaggio, eluito in acqua priva di RNasi. La concentrazione dell'RNA estratto è stata valutata mediante spettrofotometria UV. L'espressione di miRNA è stata valutata quantitativamente utilizzando il saggio TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) o il metodo SYBR Green (RNU6b). Circa 20 ng di RNA totale sono stati sottoposti a trascrizione inversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione differenziale di mRNA-204 e mRNA-155 in relazione alla gastrite, e valutare la loro relazione con la presenza di H. pylori nei bambini
Lasso di tempo: in 1 mese

L'espressione genica è stata effettuata mediante reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa quantitativa (qRT-PCR).

Le biopsie incluse in paraffina sono state sezionate in fette spesse 10 µm, due delle quali sono state depositate in provette microcentrifuga da 1,5 ml e deparaffinate tramite immersione in xilene a 50 °C, seguite da etanolo assoluto e al 96%.

L'estrazione dell'RNA totale (incluso miRNA) è stata eseguita utilizzando il Kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Germania) secondo il protocollo del produttore. In breve, i campioni sono stati omogeneizzati in QIAzol Lysis Reagent utilizzando Tissue Ruptor. L'RNA è stato ulteriormente precipitato con cloroformio, miscelato con 1,5 volumi di etanolo al 100% e, dopo i passaggi di precipitazione e lavaggio, è stato eluito in acqua priva di RNasi. La concentrazione dell'RNA estratto è stata valutata mediante spettrofotometria UV. L'espressione di miRNA è stata valutata quantitativamente utilizzando il saggio TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, USA) o il metodo SYBR Green (RNU6b).

in 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il peso e l'altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m²
Lasso di tempo: 1 mese
L'Indice di Massa Corporea (IMC) è uno strumento di screening che utilizza peso e altezza per stimare il grasso corporeo, calcolato dividendo il peso (kg) per l'altezza (m²) per classificare i bambini arruolati in sottopeso, normopeso, sovrappeso o obesi, chilogrammi/metri²
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD 5-10-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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