- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07300787
miRNA na Gastrite Pediátrica (microRNA)
Papel do miRNA-155 e do miRNA-204 na Gastrite Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes serão submetidos a uma anamnese completa que inclui idade, sexo, residência, doença atual; início, evolução e duração, dor abdominal, outros sintomas associados e história familiar. Avaliação das medições antropométricas A altura e o peso dos doentes para a idade e os percentis de IMC foram verificados de acordo com as curvas de crescimento egípcias (9).
Ecografia abdominal endoscopia digestiva alta expressão génica de miARN foi realizada por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nashwa f mohamed, MD
- Número de telefone: 00201013085679
- E-mail: nashwafarouk16@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ola G behairy, MD
- E-mail: OLAPED99@YAHOO.COM
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Faculty of Medicine Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
dor abdominal recorrente que justifique endoscopia digestiva alta ou gastroscopia, incluindo
- dispepsia de tipo péptico (identificada por dois ou mais sintomas como dor periódica, alívio da dor com alimentos ou antiácidos, dor pré-refeição ou induzida pela fome, náuseas/vómitos e dor noturna),
- dispepsia de tipo dismotilidade (caracterizada por distensão abdominal, anorexia, perda de peso, agravamento da dor com alimentos/leite e arrotos),
- e dispepsia de tipo refluxo (que se manifesta como azia, dor torácica
critérios de exclusão:
-doentes com distúrbios gastrointestinais que expliquem a dor abdominal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, dor abdominal funcional)
, -doentes em inibidores da bomba de protões, bem como aqueles com comorbilidades médicas significativas.
Critérios de Exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Gastrite
Todos os pacientes incluídos foram submetidos a uma anamnese completa, incluindo idade, sexo, residência, doença atual; início, evolução e duração, dor abdominal, outros sintomas associados e história familiar. Avaliação das medidas antropométricas A altura e o peso dos pacientes para a idade e os percentis do IMC foram verificados de acordo com as curvas de crescimento egípcias. Ecografia abdominal ENDOSCOPIA do trato gastrointestinal superior expressão génica do miRNA |
A expressão génica foi realizada por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR). As biópsias embebidas em parafina foram seccionadas em fatias com 10 µm de espessura, duas das quais foram depositadas em tubos de microcentrífuga de 1,5 ml e desparafinadas através de imersão em xileno a 50 °C, seguida de etanol absoluto e a 96%. A extração do ARN total (incluindo miRNA) foi realizada utilizando o kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemanha) de acordo com o protocolo do fabricante. Brevemente, as amostras foram homogeneizadas no reagente de lise QIAzol utilizando o TissueRuptor. O ARN foi posteriormente precipitado com clorofórmio, misturado com 1,5 volumes de etanol a 100% e, após etapas de precipitação e lavagem, eluído em água livre de RNase. A concentração do ARN extraído foi avaliada por espectrofotometria UV. A expressão de miRNA foi avaliada quantitativamente utilizando o ensaio TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EUA) ou o método SYBR Green (RNU6b). Aproximadamente 20 ng de ARN total foram submetidos a transcrição reversa |
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Comparador de Placebo: Grupo controlo saudável
Expressão génica de miRNA
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A expressão génica foi realizada por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR). As biópsias embebidas em parafina foram seccionadas em fatias com 10 µm de espessura, duas das quais foram depositadas em tubos de microcentrífuga de 1,5 ml e desparafinadas através de imersão em xileno a 50 °C, seguida de etanol absoluto e a 96%. A extração do ARN total (incluindo miRNA) foi realizada utilizando o kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini Kit (Qiagen, Hilden, Alemanha) de acordo com o protocolo do fabricante. Brevemente, as amostras foram homogeneizadas no reagente de lise QIAzol utilizando o TissueRuptor. O ARN foi posteriormente precipitado com clorofórmio, misturado com 1,5 volumes de etanol a 100% e, após etapas de precipitação e lavagem, eluído em água livre de RNase. A concentração do ARN extraído foi avaliada por espectrofotometria UV. A expressão de miRNA foi avaliada quantitativamente utilizando o ensaio TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EUA) ou o método SYBR Green (RNU6b). Aproximadamente 20 ng de ARN total foram submetidos a transcrição reversa |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expressão diferencial de mRNA-204 e mRNA-155 em relação à gastrite, e avaliar a sua relação com a presença de H. pylori em crianças
Prazo: em 1 mês
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A expressão génica foi realizada por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (qRT-PCR). As biópsias embebidas em parafina foram seccionadas em fatias com 10 µm de espessura, duas das quais foram depositadas em tubos de microcentrífuga de 1,5 ml e desparafinadas por imersão em xileno a 50 °C, seguida de etanol absoluto e etanol a 96%. A extração do RNA total (incluindo miRNA) foi realizada utilizando o kit Qiagen RNeasyPlus Universal Mini (Qiagen, Hilden, Alemanha), de acordo com o protocolo do fabricante. Resumidamente, as amostras foram homogeneizadas no reagente de lise QIAzol utilizando o Tissue Ruptor. O RNA foi posteriormente precipitado com clorofórmio, misturado com 1,5 volumes de etanol a 100% e, após etapas de precipitação e lavagem, eluído em água livre de RNase. A concentração do RNA extraído foi avaliada por espectrofotometria UV. A expressão do miRNA foi avaliada quantitativamente utilizando o ensaio TaqMan miRNA (Applied Biosystems, CA, EUA) ou o método SYBR Green (RNU6b). |
em 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m²
Prazo: 1 mês
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é uma ferramenta de rastreio que utiliza o seu peso e altura para estimar a gordura corporal, calculada dividindo o peso (kg) pela altura (m²) para categorizar as crianças inscritas em baixo peso, peso saudável, excesso de peso ou obesidade, quilogramas/metros^2
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 5-10-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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