顎矯正手術における、鼻支柱のみへのカスタムプレートを用いた低侵襲アプローチと、鼻・頬骨支柱へのカスタムプレートを用いた従来法アプローチによる上顎固定の精度
2025年12月16日 更新者：Mahmoud Hamid Khorshed、Cairo University
顎変形症手術における、最小侵襲的アプローチによる鼻支柱のみへのカスタムプレート使用と、従来法による鼻支柱および頬骨支柱へのカスタムプレート使用の上顎固定精度：無作為化比較試験。
この臨床試験の目的は、鼻支柱のみにカスタムプレートを使用した低侵襲アプローチによる上顎骨固定の精度と、従来のアプローチによる鼻・頬骨支柱へのカスタムプレート使用を比較評価することです。 主な研究課題は以下です：
• 低侵襲アプローチは正確で安定しているか？ 研究者は、上顎骨固定の低侵襲技術と従来技術を比較し、同等の精度と安定性があるかどうかを検証します。
参加者は以下の手順を実施します：
- 手術を受けます
- 術後1か月間は週1回、その後5か月間は月1回の経過観察を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud H Khorshed, MSc
- 電話番号：00201002007644
- メール：mahmoud.khorshed@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 両顎矯正手術を必要とする歯顔面不調和と不正咬合を有する患者。
- 活動性の顎関節症（TMD）の徴候や症状のない患者。
- 高い意欲を持つ患者。
除外基準：
- 研究への参加を拒否した患者。
- 正常な治癒過程を妨げる可能性のある全身性疾患を有する患者、または全身麻酔に適さない患者。
- 骨切り術の治癒を遅延させる可能性のある骨内病変や感染症を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
鼻支柱のみにカスタムプレートを使用した低侵襲アプローチによる上顎骨固定。
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3Dプリントされた患者特注のカスタムプレートによる鼻支柱上での低侵襲的上顎固定
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来の口腔前庭アプローチによる鼻側および頬骨支柱へのカスタムプレートを用いた上顎骨固定
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従来の前庭アプローチにより鼻骨および頬骨支柱を介して上顎骨を固定する3Dプリント製カスタムプレート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前計画と比較したCT上の上顎骨固定の正確性は、術前と術直後のスキャンの重ね合わせにより評価されます。
時間枠：術前計画から術後早期（1週間）まで
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両方のスキャンを重ね合わせた後の不一致の線形測定
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術前計画から術後早期（1週間）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前と術後6ヶ月のCTスキャンを重ね合わせることによる上顎骨固定の安定性
時間枠：登録から術後6か月まで
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両スキャンの重ね合わせ後の不一致の線形測定
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登録から術後6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。