정교교정수술에서 최소 침습적 접근법을 통한 비대만의 맞춤형 플레이트 사용과 전통적 접근법을 통한 비대 및 관골대 맞춤형 플레이트 사용의 상악고정 정확도 비교
2025년 12월 16일 업데이트: Mahmoud Hamid Khorshed, Cairo University
정형교정수술에서 최소침습적 접근법을 통한 비대돌기만의 맞춤형 플레이트를 이용한 상악골 고정 대 전통적 접근법을 통한 비대돌기 및 관골대돌기의 맞춤형 플레이트를 이용한 상악골 고정의 정확도: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 최소 침습적 접근법을 통한 비대 돌출부만 사용한 맞춤형 플레이트를 이용한 상악골 고정의 정확성과, 전통적 접근법을 통한 비대 및 광대뼈 돌출부에 맞춤형 플레이트를 사용한 방법을 비교 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 최소 침습적 접근법이 정확하고 안정적인가? 연구자들은 최소 침습적 기법과 전통적인 상악골 고정 기법을 비교하여 정확성과 안정성이 동등한지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다:
- 수술을 받습니다
- 한 달 동안 매주 추적 방문을 하고, 이후 5개월 동안 월별로 방문합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud H Khorshed, MSc
- 전화번호: 00201002007644
- 이메일: mahmoud.khorshed@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양악 정교 수술이 필요한 안면부 불균형 및 부정교합 환자.
- 활성화된 턱관절 장애(TMD)의 징후나 증상이 없는 환자.
- 적극적인 동기를 가진 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 정상적인 치유 과정을 방해하거나 전신 마취에 부적합하게 만드는 전신 질환을 가진 환자.
- 골절 유합을 지연시킬 수 있는 골내 병변 또는 감염을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
최소 침습적 접근법을 통한 비대치부만의 맞춤형 금속판을 이용한 상악골 고정
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3D 프린팅 환자 맞춤형 플레이트를 이용한 비대칭 버트레스 상악골 최소 침습 고정
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
전정 접근법을 통한 비대 및 관골 버트레스에 맞춤형 플레이트를 사용한 상악골 고정
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기존 전정 접근법을 통해 비대와 관골 버트레스에 상악골을 고정하는 3D 프린팅 맞춤 플레이트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 계획과 비교하여 CT에서 상악골 고정의 정확도를 수술 전과 수술 직후 스캔의 중첩을 통해 평가한 결과.
기간: 수술 전 계획부터 수술 직후(1주)까지
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스캔 중첩 후 양측 스캔 간 불일치의 선형 측정
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수술 전 계획부터 수술 직후(1주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전과 수술 후 6개월의 CT 스캔을 중첩하여 상악골 고정의 안정성 평가
기간: 등록부터 수술 후 6개월까지
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중첩 후 두 스캔 간 차이의 선형 측정
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등록부터 수술 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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