食道扁平上皮癌治療におけるニモツズマブ、カムレリズマブ、および術前化学療法（nCT）

選定基準:

- 1. インフォームドコンセント文書に署名すること; 2. 年齢範囲: 18～70歳、男女を問わない; 3. 組織学的または細胞学的に診断された食道扁平上皮癌患者; 4. ECOG: 0～1; 5. 予想生存期間 ≥ 12週間; 6. 原発性食道腫瘍に対して、薬物療法、外科的治療、放射線療法などのいかなる治療も過去に受けていないこと; 7. 臨床病期: cT1-4a, N1-3, M0（AJCC/UICC食道癌病期分類（第8版））、外科的切除が可能であること; 8. 重要な臓器機能が以下の要件を満たすこと:

1. 好中球絶対数 ≥ 1.5 × 10^9/L、血小板数 ≥ 80 × 10^9/L、ヘモグロビン濃度 ≥ 90g/L;
2. 総ビリルビン値 ≤ 正常上限（ULN）の1.5倍、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値 ≤ ULNの2.5倍（肝転移患者の場合、ASTおよびALT値 ≤ ULNの5倍）;
3. 血清クレアチニン ≤ ULNの1.5倍またはクレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/min（Cockcroft-Gault式）;
4. 血清アルブミン ≥ 28g/L;
5. ドップラー超音波評価: 左心室駆出率（LVEF） ≥ 正常下限（50%）;
6. 肺機能: FEV1/FVC ≥ 70%、FEV1 ≥ 予測値の50%、測定DLCO/予測DLCO（肺拡散能）>80%。

9. 妊娠可能年齢の女性は、研究期間中および研究終了後6ヶ月間、避妊措置（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意すること; 研究登録前7日以内に、血清または尿中妊娠検査が陰性であり、かつ授乳中でないこと; 男性は、研究期間中および研究終了後6ヶ月間、避妊を使用することに同意すること。

除外基準:

• 1. 活動性自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴がある患者（例: 自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症などに限定されない）; 白斑患者; 小児期に完全に寛解し、成人期に介入を必要としない喘息は含めることができる; 気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息は含めることができない; 2. 患者が現在、免疫抑制を目的として免疫抑制剤または全身性ホルモン療法（プレドニゾン10mg/日相当量以上または他の治療用ホルモン）を使用しており、登録前2週間以内に継続使用している; 3. 過去にEGFRモノクローナル抗体またはEGFRチロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けたことがある; 4. 重度かつ/または制御不能な疾患を有する患者、以下を含む:

  1. 血圧コントロール不良の患者（収縮期血圧 ≥ 150mmHgまたは拡張期血圧 ≥ 100 mmHg）; I度以上の心筋虚血または心筋梗塞、不整脈（QT間隔 ≥ 480msを含む）、I度心機能不全を有する患者;
  2. 活動性または制御不能な重度の感染症;
  3. 代償不全性肝疾患、活動性B型肝炎（HBV-DNA ≥ 10^4コピー/mlまたは2000IU/ml）またはC型肝炎（C型肝炎抗体陽性、かつHCV-RNAが分析法の検出限界以上）などの肝疾患; 5. 画像診断により腫瘍が重要な血管に浸潤している、または研究者が後続の研究において腫瘍が重要な血管に浸潤し致死的出血を引き起こす可能性が高いと判断した患者; 6. 妊娠中または授乳中の女性; 7. 過去5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者（治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）; 8. 精神作用薬物乱用歴があり断薬できない患者、または精神障害を有する患者; 9. 過去4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した患者; 10. 研究者が患者の安全に重大な脅威をもたらす、または研究の完了に影響を与える随伴疾患を有すると判断した患者; 11. 研究者が対象として不適切と判断した患者。