Nimotuzumab, Camrelizumab e chemioterapia neoadiuvante (nCT) nel trattamento del carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Criteri di inclusione:

- 1. Firmare il modulo di consenso informato; 2. Fascia d'età: 18-70 anni, sia maschi che femmine sono accettabili; 3. Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago diagnosticati mediante istologia o citologia; 4. ECOG: 0-1; 5. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 12 settimane; 6. Non aver ricevuto alcun trattamento per i tumori primari dell'esofago in passato, inclusi terapia farmacologica, trattamento chirurgico e radioterapia, ecc.; 7. Stadio clinico: cT1-4a, N1-3, M0 (stadiazione del cancro esofageo AJCC/UICC (8a edizione)), può essere resecato chirurgicamente; 8. Le funzioni degli organi importanti soddisfano i seguenti requisiti:

1. Conteggio assoluto dei neutrofili ≥ 1.5 × 109, conta piastrinica ≥ 80 × 109, emoglobina ≥ 90 g/L;
2. Livello di bilirubina totale ≤ 1.5 volte il limite superiore del normale (ULN), livelli di aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2.5 volte ULN (per pazienti con metastasi epatiche, livelli di AST e ALT ≤ 5 volte ULN);
3. Creatinina sierica ≤ 1.5 volte ULN o clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (formula Cockcroft-Gault);
4. Albumina sierica ≥ 28 g/L;
5. Valutazione ecografica Doppler: Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ limite inferiore del normale (50%);
6. Funzione polmonare: FEV1/FVC ≥ 70%, FEV1 ≥ 50% del valore normale, percentuale di DLCO misurata e prevista (funzione di diffusione polmonare) > 80%.

9. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare misure contraccettive (come dispositivi intrauterini, pillole anticoncezionali o preservativi) durante il periodo di studio e entro 6 mesi dalla fine dello studio; entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio, il test di gravidanza sierico o urinario deve essere negativo e la paziente non deve essere in allattamento; gli uomini devono accettare di utilizzare la contraccezione durante il periodo di studio e entro 6 mesi dalla fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o malattie autoimmuni (come ma non limitate a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo; pazienti con vitiligine; asma completamente risolto nell'infanzia e che non richiede alcun intervento in età adulta può essere incluso; asma che richiede intervento medico con broncodilatatori non può essere incluso); 2. Il paziente sta attualmente utilizzando immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per ottenere immunosoppressione (dose > 10 mg/giorno di prednisone o altri ormoni terapeutici), e ne ha fatto uso continuo nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento; 3. Trattamento precedente con anticorpi monoclonali EGFR o inibitori della tirosin chinasi EGFR; 4. Pazienti con qualsiasi malattia grave e/o non controllata, inclusi:

  1. Pazienti con controllo della pressione sanguigna scarso (pressione sistolica ≥ 150 mmHg o pressione diastolica ≥ 100 mmHg); affetti da ischemia o infarto miocardico di grado I o superiore, aritmia (incluso intervallo QT ≥ 480 ms) e disfunzione cardiaca di grado I;
  2. Infezioni attive o gravi non controllate;
  3. Malattie epatiche come malattia epatica scompensata, epatite B attiva (HBV-DNA ≥ 104 copie/ml o 2000 IU/ml) o epatite C (l'anticorpo dell'epatite C è positivo e HCV-RNA è superiore al limite di rilevamento del metodo analitico); 5. Pazienti in cui le immagini mostrano che il tumore ha invaso importanti vasi sanguigni o in cui i ricercatori hanno determinato che il tumore ha un'alta probabilità di invadere importanti vasi sanguigni e causare sanguinamento fatale durante gli studi successivi; 6. Donne in gravidanza o in allattamento; Pazienti con altri tumori maligni entro 7.5 anni (esclusi carcinoma basocellulare della pelle curato e carcinoma in situ della cervice); 7. Pazienti con una storia di abuso di farmaci psicotropi che non possono smettere o quelli con disturbi mentali; 8. Pazienti che hanno partecipato a studi clinici di altri farmaci nelle ultime quattro settimane; 9. Pazienti con malattie concomitanti che rappresentano una grave minaccia per la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio, come determinato dai ricercatori; 10. I ricercatori ritengono che non sia idoneo per l'inclusione.