Nimotuzumab, Camrelizumab og neoadjuvant kemoterapi (nCT) i behandlingen af pladecellecancer i spiserøret

Inklusionskriterier:

- 1. Underskriv informeret samtykkeerklæring; 2. Alder: 18-70 år, både mænd og kvinder accepteres; 3. Patienter med spiserørskancer (pladecellecarcinom) diagnosticeret ved histologi eller cytologi; 4. ECOG: 0–1; 5. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uger; 6. Har ikke modtaget nogen behandling for primær spiserørstumor tidligere, herunder lægemiddelbehandling, kirurgisk behandling og stråleterapi; 7. Klinisk stadie: cT1-4a, N1-3, M0 (AJCC/UICC spiserørskancer-stadieinddeling (8. udgave)), kan kirurgisk fjernes; 8. Vigtige organfunktioner opfylder følgende krav:

1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10⁹, trombocytter ≥ 80 × 10⁹, hæmoglobin ≥ 90 g/L;
2. Total bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), aspartat-aminotransferase (AST) og alanin-aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN (for patienter med levermetastaser, AST og ALT ≤ 5 × ULN);
3. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
4. Serumalbumin ≥ 28 g/L;
5. Doppler-ultralydvurdering: Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≥ nedre normalgrænse (50 %);
6. Lungefunktion: FEV1/FVC ≥ 70 %, FEV1 ≥ 50 % af normalværdi, målt og forventet DLCO (lungediffusionskapacitet) > 80 %.

9. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at anvende præventionsmetoder (som f.eks. spiral, p-piller eller kondom) under forsøgsperioden og inden for 6 måneder efter forsøgets afslutning; Inden for 7 dage før inklusion i forsøget skal serum- eller urinsvangerskabstest være negativ, og patienten må ikke amme; Mænd skal acceptere at patienter skal bruge prævention under forsøgsperioden og inden for 6 måneder efter forsøgets afslutning.

Eksklusionskriterier:

• 1. Patienter med aktive autoimmune sygdomme eller autoimmune sygdomme (som f.eks., men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, tarmbetændelse, hepatitis, hypofysitis, blodkar-betændelse, nefritis, hyperthyreose; patienter med vitiligo; astma, der er helt afklinget i barndommen og ikke kræver intervention i voksenalderen, kan inkluderes; astma, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes); 2. Patient, der i øjeblikket anvender immundæmpende midler eller systemisk hormonbehandling for at opnå immundæmpning (dosis > 10 mg/dag af prednison eller andre terapeutiske hormoner), og har fortsat anvendelse inden for de 2 uger før inklusion; 3. Tidligere behandling med EGFR-monoklonale antistoffer eller EGFR-tyrosinkinasehæmmere; 4. Patienter med alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme, herunder:

  1. Patienter med dårlig blodtrykskontrol (systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg); Lider af grad I eller højere myokardieiskæmi eller -infarkt, arytmi (inklusive QT-interval ≥ 480 ms) og grad I hjerteinsufficiens;
  2. Aktive eller ukontrollerede alvorlige infektioner;
  3. Lidelser såsom dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥ 10⁴ kopier/ml eller 2000 IU/ml) eller hepatitis C (hepatitis C-antistof er positivt, og HCV-RNA er over analysemetodens detektionsgrænse); 5. Patienter, hvis billeddannelse viser, at tumor har invaderet vigtige blodkar, eller hvor forskere har vurderet, at tumor med høj sandsynlighed vil invadere vigtige blodkar og forårsage dødelig blødning under efterfølgende undersøgelser; 6. Gravide eller ammende kvinder; Patienter med andre ondartede svulster inden for 7,5 år (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinoma in situ); 8. Patienter med historie om misbrug af psykoaktive stoffer, der ikke kan ophøre, eller patienter med psykiske lidelser; 9. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for de sidste fire uger; 10. Patienter med ledsagende sygdomme, der udgør en alvorlig trussel mod patientens sikkerhed eller påvirker gennemførelsen af undersøgelsen, som vurderet af forskerne; 11. Forskere vurderer, at det ikke er egnet til inklusion.