Nimotuzumab, Camrelizumab e Quimioterapia Neoadjuvante (nCT) no Tratamento do Carcinoma de Células Escamosas do Esófago

Critérios de Inclusão:

- 1. Assinar o termo de consentimento informado; 2. Faixa etária: 18-70 anos, ambos os sexos são aceitáveis; 3. Pacientes com carcinoma de células escamosas do esófago diagnosticados por histologia ou citologia; 4. ECOG: 0~1; 5. Período de sobrevivência esperado ≥ 12 semanas; 6. Não ter recebido qualquer tratamento para tumores esofágicos primários no passado, incluindo terapia medicamentosa, tratamento cirúrgico e radioterapia, etc.; 7. Estadiamento clínico: cT1-4a, N1-3, M0 (estadiamento do cancro do esófago AJCC/UICC (8ª edição)), podem ser ressecados cirurgicamente; 8. As funções dos órgãos importantes cumprem os seguintes requisitos:

1. Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 10⁹, contagem de plaquetas ≥ 80 × 10⁹, contagem de hemoglobina ≥ 90g/L;
2. Nível de bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior normal (LSN), níveis de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes LSN (para doentes com metástases hepáticas, níveis de AST e ALT ≤ 5 vezes LSN);
3. Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes LSN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft Gault);
4. Albumina sérica ≥ 28g/L;
5. Avaliação por ecografia Doppler: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ limite inferior normal (50%);
6. Função pulmonar: FEV1/FVC ≥ 70%, FEV1 ≥ 50% do valor normal, percentagem de DLCO medido e previsto (função de difusão pulmonar) >80%.

9. Mulheres em idade fértil devem concordar em utilizar medidas contracetivas (como dispositivos intrauterinos, pílulas anticoncepcionais ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o seu término; Dentro de 7 dias antes da inclusão no estudo, o teste de gravidez sérico ou urinário deve ser negativo e a paciente não deve estar a amamentar; Os homens devem concordar que os pacientes devem usar contraceção durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o seu término.

Critérios de Exclusão:

• 1. Pacientes com quaisquer doenças autoimunes ativas ou doenças autoimunes (como, mas não se limitando a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertiroidismo; pacientes com vitiligo; asma que foi completamente resolvida na infância e não requer qualquer intervenção na idade adulta pode ser incluída; asma que requer intervenção médica com broncodilatadores não pode ser incluída); 2. O paciente está atualmente a usar imunossupressores ou terapia hormonal sistémica para alcançar imunossupressão (dose >10mg/dia de prednisona ou outras hormonas terapêuticas), e continuou a usá-los nas 2 semanas anteriores à inclusão; 3. Tratamento prévio com anticorpos monoclonais EGFR ou inibidores da tirosina quinase EGFR; 4. Pacientes com quaisquer doenças graves e/ou não controladas, incluindo:

  1. Pacientes com controlo deficiente da pressão arterial (pressão arterial sistólica ≥ 150mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg); Sofrendo de isquemia ou enfarte do miocárdio de grau I ou superior, arritmia (incluindo intervalo QT ≥ 480ms) e disfunção cardíaca de grau I;
  2. Infeções ativas ou graves não controladas;
  3. Doenças hepáticas como doença hepática descompensada, hepatite B ativa (HBV-DNA ≥ 10⁴ cópias/ml ou 2000UI/ml) ou hepatite C (o anticorpo da hepatite C é positivo, e o HCV-RNA é superior ao limite de deteção do método analítico); 5. Pacientes cuja imagem mostra que o tumor invadiu vasos sanguíneos importantes ou cujos investigadores determinaram que o tumor tem alta probabilidade de invadir vasos sanguíneos importantes e causar hemorragia fatal durante os estudos subsequentes; 6. Mulheres grávidas ou a amamentar; Pacientes com outros tumores malignos dentro de 7,5 anos (excluindo carcinoma basocelular da pele curado e carcinoma in situ do colo do útero); 7. Pacientes com histórico de abuso de drogas psicotrópicas que não podem parar ou aqueles com distúrbios mentais; 8. Pacientes que participaram em ensaios clínicos de outros medicamentos nas últimas quatro semanas; 9. Pacientes com doenças concomitantes que representam uma séria ameaça à segurança do paciente ou afetam a conclusão do estudo, conforme determinado pelos investigadores; 10. Investigadores consideram que não é adequado para inclusão.