このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膝関節軟骨早期変形性関節症の評価におけるT2マッピングルーチンMRI追加の価値 (T2 mapping OS)

2025年12月30日 更新者:Shrouk Mohamed Gad、Assiut University

早期変形性膝関節症における膝関節軟骨評価のためのルーチンMRIプロトコルへのT2マッピングシーケンス追加の価値

この研究は、変形性関節症の初期段階の検出感度を向上させるために、膝関節軟骨の評価におけるMRI補助T2マッピングの役割を解明することを目的としています

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

変形性関節症(OA)は最も一般的な変性関節疾患の一つであり、世界中で5億人以上に影響を与え(1)、関節痛やこわばりを引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼします。 膝が最も一般的に影響を受ける関節であり、次いで手と股関節が続きます(1)。

変形性関節症の進行を防ぐためには、その早期段階で診断することが臨床的に重要です(2)。膝の変形性関節症の識別に使用される通常のMR撮像シーケンスは関節軟骨の形態を評価できますが、治療オプションが限られている不可逆的な軟骨変性とされる深部硝子軟骨欠損の識別には正確である一方で、変形性関節症の進行を潜在的に変更可能な可逆段階である早期軟骨変化や低悪性度軟骨病変に対する十分な感度を欠いています(2)。

硝子軟骨のT2マッピングは、軟骨の定性的・定量的検出のための撮像技術であり、早期軟骨変性に関連する構造と水分含有量、プロテオグリカン、コラーゲン基質の超微細構造の変化に関する説得力のあるカラーマッピングと定量的検出を提供します(3)。

T2マッピングは、磁場内の水素原子間のエネルギー移動速度(スピン-スピン相互作用)を記述する時間定数であり、信号の位相ずれを引き起こします。 正常な健康な関節軟骨では、水素原子はよく組織化されたコラーゲン繊維のマトリックスによってほぼ固定されており、迅速な位相ずれが可能であるため、低いT2値が見られます(4)。 しかし、変形性関節症の関節軟骨では、コラーゲン繊維が無秩序になり、より多くの可動性水素原子が存在するため、高いT2値が生じます。 (4)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去にルストロフォビア手術の経験がなく、体内に金属要素がなく、caのない膝の痛みを有する患者

説明

対象基準:

  • 臨床的に変形性関節症の証拠がある患者

除外基準:

  • • 閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、強磁性インプラントなど、MRIの禁忌

    • 動きアーチファクトによる画像の位置ずれや歪みにより、MRIの解釈が信頼できない患者。
    • 過去に膝の手術を受けたことのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究は、健康群(28名)および初期変形性膝関節症患者群(28名)において、関節膝軟骨のT2緩和時間の変化を測定するためのMRI補完的T2マッピングの役割を解明することを目的としています。
時間枠:ベースライン
膝関節症における関節軟骨の評価において、ルーチンのMRIにT2マッピングを追加することの価値を検出する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究は、骨関節炎の変化の定量的層別化とその治療への影響を目的としています。
時間枠:ベースライン
膝関節症における膝関節軟骨の評価において、ルーチンのMRIにT2マッピングを追加することの価値を検出するため
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Abeer Houssein Ali, prof.dr、Assiut University
  • スタディディレクター:Ahmed Moustafa Mohamed, prof、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月12日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月30日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T2 mapping in osteoarthritis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する