- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07316257
Værdien af at tilføje T2-mapping til rutinemæssig MRI ved vurdering af tidlig osteoartrit i knæets ledbrusk (T2 mapping OS)
Værdien af at tilføje T2-mapping-sekvens til rutinemæssig MRI-protokol i vurdering af knæledsknorpel ved tidlig osteoartritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoartritis (OA) er en af de mest almindelige degenerative ledsygdomme, der rammer mere end 500 millioner mennesker på verdensplan (1), forårsager ledsmerter og stivhed og påvirker livskvaliteten negativt. Knæet er det hyppigst ramte led, efterfulgt af hånden og hoften (1).
Det er klinisk vigtigt at diagnosticere osteoartritis i dens tidlige stadier for at forhindre dens uundgåelige progression (2). Rutinemæssige MR-scanningsekvenser, der anvendes til identifikation af knæ-osteoartritis, kan vurdere ledbruskmorfologien, men på trods af dens nøjagtighed til at identificere dybe hyalinbruskdefekter, der betragtes som irreversibel bruskdegeneration med begrænsede behandlingsmuligheder, mangler den tilstrækkelig følsomhed for tidlige bruskforandringer og lavgradige bruskforandringer, som er de reversible stadier for den potentielle ændring af osteoartritisprogressionen (2).
T2-mapping af hyalinbrusk er en billedteknik til kvalitativ og kvantitativ detektion af brusken, der leverer overbevisende farvekortlægning og kvantitativ detektion af brusken primært vedrørende arkitektur og ændringer i vandindhold, proteoglykaner og kollagenmatrix ultrastruktur forbundet med tidlig bruskdegeneration (3).
T2-mapping er en tidskonstant, der beskriver hastigheden, hvormed energioverførsel forekommer mellem vandprotoner i et magnetfelt (spin-spin interaktioner), hvilket fører til signalfasedephasering. I normalt, sundt ledbrusk er vandprotoner i høj grad bundet på plads af en velorganiseret matrix af kollagenfibre, hvilket muliggør hurtig fasedephasering, og derfor ses lave T2-værdier (4). I osteoartritisk ledbrusk bliver kollagenfibrene imidlertid uorganiserede, og der er flere mobile vandprotoner, hvilket resulterer i høje T2-værdier. (4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Telefonnummer: +201028565525
- E-mail: shroukgad194@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: zahraa sayed hassan, MD
- Telefonnummer: +201026816205
- E-mail: zahra.art@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med klinisk evidens for osteoartrit
Eksklusionskriterier:
• kontraindikationer for MRI såsom klaustrofobi, hjertestimulator og ferromagnetiske implantater
- patienter, hvor de fejljusterede billeder eller forvrængninger på grund af bevægelsesartefakter gjorde fortolkningen af MRI upålidelig.
- Patienter med tidligere knæoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette arbejde har til formål at belyse rollen af MRI-supplerende T2-kortlægning til at måle ændringerne i T2-relakserings-tid af det artikulære knæbrusk i en sund gruppe, hvor antallet vil være 28, og patienter med tidlig osteoartritis, hvor antallet er 28
Tidsramme: udgangspunkt
|
at detektere værdien af at tilføje T2-kortlægning til rutinemæssig MRI i vurderingen af ledbrusken i knæartrose
|
udgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette arbejde sigter mod kvantitativ stratificering af osteoartritiske forandringer og deres indvirkning på behandlingen
Tidsramme: baseline
|
at detektere værdien af at tilføje T2-mapping til rutinemæssig MRI i vurderingen af knæledsknorpel ved knæartrose
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Studieleder: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T2 mapping in osteoarthritis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .