- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316257
Valor da Adição de Mapeamento T2 na Ressonância Magnética de Rotina na Avaliação da Osteoartrose Precoce da Cartilagem Articular do Joelho (T2 mapping OS)
Valor da Adição da Sequência T2mapping ao Protocolo de Ressonância Magnética de Rotina na Avaliação da Cartilagem Articular do Joelho na Osteoartrite Precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma das doenças articulares degenerativas mais comuns, afetando mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo (1), causando dor e rigidez nas articulações e afetando negativamente a qualidade de vida. O joelho é a articulação mais comumente afetada, seguida pela mão e anca (1).
É clinicamente importante diagnosticar a osteoartrite nas suas fases iniciais para prevenir a sua progressão inevitável (2). As sequências de imagiologia por ressonância magnética (RM) de rotina utilizadas na identificação da osteoartrite do joelho podem avaliar a morfologia da cartilagem articular, mas apesar da sua precisão na identificação de defeitos profundos da cartilagem hialina, que são considerados degeneração irreversível da cartilagem com opções de tratamento limitadas, falta-lhe sensibilidade suficiente para detetar alterações precoces da cartilagem e lesões condrais de baixo grau, que são as fases reversíveis para a potencial alteração da progressão da osteoartrite (2).
O mapeamento T2 da cartilagem hialina é uma técnica de imagiologia para a deteção qualitativa e quantitativa da cartilagem, fornecendo um mapeamento de cores convincente e uma deteção quantitativa da cartilagem, principalmente no que diz respeito à arquitetura e alterações no conteúdo de água, proteoglicanos e ultraestrutura da matriz de colagénio associadas à degeneração precoce da cartilagem (3).
O mapeamento T2 é uma constante de tempo que descreve a taxa à qual ocorre a transferência de energia entre os protões de água num campo magnético (interações spin-spin), levando à desfasagem do sinal. Na cartilagem articular saudável normal, os protões de água estão amplamente fixos por uma matriz bem organizada de fibras de colagénio, permitindo uma desfasagem rápida e, portanto, observam-se valores de T2 baixos (4). No entanto, na cartilagem articular osteoartrítica, as fibras de colagénio tornam-se desorganizadas e há mais protões de água móveis, resultando em valores de T2 elevados. (4).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Número de telefone: +201028565525
- E-mail: shroukgad194@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: zahraa sayed hassan, MD
- Número de telefone: +201026816205
- E-mail: zahra.art@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com evidência clínica de osteoartrite
Critérios de Exclusão:
• contraindicações para ressonância magnética, como claustrofobia, pacemaker cardíaco e implantes ferromagnéticos
- pacientes em que as imagens desalinhadas ou distorções devido a artefactos de movimento tornaram a interpretação da ressonância magnética não fiável.
- Pacientes com cirurgia prévia no joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este trabalho visa elucidar o papel do mapeamento T2 complementar da ressonância magnética para medir as alterações no tempo de relaxamento T2 da cartilagem articular do joelho num grupo saudável, cujo número será de 28, e em doentes com osteoartrose precoce, cujo número será de 28
Prazo: linha de base
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para detetar o valor da adição do mapeamento T2 à ressonância magnética de rotina na avaliação da cartilagem articular na osteoartrose do joelho
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este trabalho visa a estratificação quantitativa das alterações osteoartríticas e o seu impacto no tratamento
Prazo: baseline
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para detetar o valor da adição de mapeamento T2 à ressonância magnética de rotina na avaliação da cartilagem articular do joelho na osteoartrose do joelho
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2 mapping in osteoarthritis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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