- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316257
무릎 관절 연골 초기 퇴행성 관절염 평가에서 T2 매핑 정기 MRI 추가의 가치 (T2 mapping OS)
초기 골관절염에서 무릎 관절 연골 평가를 위한 정규 MRI 프로토콜에 T2 매핑 시퀀스를 추가하는 가치
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 가장 흔한 퇴행성 관절 질환 중 하나로, 전 세계적으로 5억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치며(1), 관절 통증과 강직을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 무릎이 가장 흔하게 영향을 받는 관절이며, 그 다음으로 손과 엉덩이 관절이 영향을 받습니다(1).
골관절염의 불가피한 진행을 예방하기 위해 초기 단계에서 골관절염을 진단하는 것은 임상적으로 중요합니다(2). 무릎 골관절염 확인에 사용되는 일반적인 MR 영상 시퀀스는 관절 연골의 형태를 평가할 수 있지만, 치료 옵션이 제한된 비가역적 연골 퇴행으로 간주되는 심층 유리질 연골 결손을 확인하는 데 정확함에도 불구하고, 골관절염 진행의 잠재적 변화 가능성이 있는 가역적 단계인 초기 연골 변화 및 저등급 연골 병변에 대한 충분한 민감도가 부족합니다(2).
유리질 연골의 T2 매핑은 연골에 대한 정성적 및 정량적 검출을 위한 영상 기법으로, 설득력 있는 색상 매핑과 주로 구조 및 초기 연골 퇴행과 관련된 수분 함량, 프로테오글리칸, 콜라겐 매트릭스 초구조의 변화에 관한 연골의 정량적 검출을 제공합니다(3).
T2 매핑은 자기장 내의 수소 양성자 간 에너지 전달 속도(스핀-스핀 상호작용)를 설명하는 시간 상수로, 신호 디페이징을 유발합니다. 정상 건강한 관절 연골에서는 수소 양성자가 잘 조직된 콜라겐 섬유 매트릭스에 의해 대부분 고정되어 있어 빠른 디페이징이 가능하므로 낮은 T2 값이 관찰됩니다(4). 그러나 골관절염 관절 연골에서는 콜라겐 섬유가 무질서해지고 이동성이 높은 수소 양성자가 더 많아져 높은 T2 값이 나타납니다. (4).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- 전화번호: +201028565525
- 이메일: shroukgad194@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: zahraa sayed hassan, MD
- 전화번호: +201026816205
- 이메일: zahra.art@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 골관절염 증거가 있는 환자
제외 기준:
• 밀실공포증, 심장박동조절기, 강자성 임플란트 등 MRI 금기증
- 움직임 인공물로 인한 영상 정렬 불량 또는 왜곡으로 MRI 해석이 불가능한 환자.
- 이전에 무슨 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 건강한 그룹(28명)과 초기 골관절염 환자(28명)의 무릎 관절 연골 T2 이완 시간 변화를 측정하기 위한 MRI 보완 T2 매핑의 역할을 규명하는 것을 목표로 합니다.
기간: 기준선
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무릎 골관절염에서 관절 연골 평가 시 정규 MRI에 T2 매핑을 추가하는 가치를 감지하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 작업은 골관절염 변화의 정량적 계층화와 그 치료에 미치는 영향을 목표로 합니다
기간: 기준선
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무릎 골관절염에서 무릎 관절 연골 평가 시 정상 MRI에 T2 매핑을 추가하는 가치를 확인하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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