Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota přidání rutinního MRI s mapováním T2 při hodnocení časné osteoartrózy kloubní chrupavky kolena (T2 mapping OS)

30. prosince 2025 aktualizováno: Shrouk Mohamed Gad, Assiut University

Hodnota přidání sekvence T2mapping k rutinnímu protokolu MRI při hodnocení kloubní chrupavky kolena v časné osteoartróze

Tato práce si klade za cíl objasnit roli doplňkového mapování T2 při zobrazení magnetickou rezonancí při hodnocení kloubní chrupavky kolena za účelem zlepšení citlivosti detekce raného stadia osteoartrózy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je jedno z nejčastějších degenerativních kloubních onemocnění, které postihuje více než 500 milionů lidí na celém světě (1), způsobuje bolest a ztuhlost kloubů a negativně ovlivňuje kvalitu života. Nejčastěji je postižen koleno, následované rukou a kyčlí (1).

Klinicky je důležité diagnostikovat osteoartritidu v jejích raných stádiích, aby se zabránilo jejímu nevyhnutelnému postupu (2). Rutinní MR zobrazovací sekvence používané k identifikaci osteoartritidy kolena mohou posoudit morfologii kloubní chrupavky, ale i přes svou přesnost při identifikaci hlubokých defektů hyalinní chrupavky, které jsou považovány za nevratnou degeneraci chrupavky s omezenými možnostmi léčby, postrádají dostatečnou citlivost pro rané změny chrupavky a nízkostupňové chrupavkové léze, které představují reverzibilní stadia s potenciálem ovlivnit průběh osteoartritidy (2).

T2 mapování hyalinní chrupavky je zobrazovací technika pro kvalitativní a kvantitativní detekci chrupavky, která poskytuje přesvědčivé barevné mapování a kvantitativní detekci chrupavky, zejména pokud jde o architekturu a změny v obsahu vody, proteoglykanů a ultrastruktury kolagenní matrix spojené s ranou degenerací chrupavky (3).

T2 mapování je časová konstanta popisující rychlost, s jakou dochází k přenosu energie mezi protony vody v magnetickém poli (spin-spinové interakce), což vede k de-fázování signálu. V normální zdravé kloubní chrupavce jsou protony vody do značné míry vázány na místě dobře organizovanou matrix kolagenních vláken, což umožňuje rychlé de-fázování, a proto jsou pozorovány nízké hodnoty T2 (4). Avšak v osteoartritické kloubní chrupavce jsou kolagenní vlákna dezorganizována a je zde více pohyblivých protonů vody, což vede k vysokým hodnotám T2. (4).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakýkoli pacient s bolestí kolena bez anamnézy předchozí operace luskofobie a bez kovových prvků v těle bez ca

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s klinickými projevy osteoartrózy

Kritéria pro vyloučení:

  • • kontraindikace pro MRI, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor a feromagnetické implantáty

    • pacienti, u kterých nepřesné snímky nebo zkreslení způsobené pohybovými artefakty znemožnily spolehlivou interpretaci MRI.
    • Pacienti s předchozí operací kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato práce si klade za cíl objasnit roli doplňkového mapování T2 pomocí MRI pro měření změn relaxačního času T2 kloubní chrupavky kolena ve skupině zdravých jedinců, jejichž počet bude 28, a u pacientů s časnou osteoartrózou, jejichž počet je také 28
Časové okno: výchozí hodnota
k detekci hodnoty přidání mapování T2 k rutinní MRI při hodnocení kloubní chrupavky u osteoartrózy kolena
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato práce si klade za cíl kvantitativní stratifikaci osteoartritických změn a jejich vliv na léčbu
Časové okno: výchozí hodnota
k detekci hodnoty přidání mapování T2 k rutinnímu MRI při hodnocení kloubní chrupavky kolena u osteoartrózy kolena
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • T2 mapping in osteoarthritis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit