- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316257
Hodnota přidání rutinního MRI s mapováním T2 při hodnocení časné osteoartrózy kloubní chrupavky kolena (T2 mapping OS)
Hodnota přidání sekvence T2mapping k rutinnímu protokolu MRI při hodnocení kloubní chrupavky kolena v časné osteoartróze
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je jedno z nejčastějších degenerativních kloubních onemocnění, které postihuje více než 500 milionů lidí na celém světě (1), způsobuje bolest a ztuhlost kloubů a negativně ovlivňuje kvalitu života. Nejčastěji je postižen koleno, následované rukou a kyčlí (1).
Klinicky je důležité diagnostikovat osteoartritidu v jejích raných stádiích, aby se zabránilo jejímu nevyhnutelnému postupu (2). Rutinní MR zobrazovací sekvence používané k identifikaci osteoartritidy kolena mohou posoudit morfologii kloubní chrupavky, ale i přes svou přesnost při identifikaci hlubokých defektů hyalinní chrupavky, které jsou považovány za nevratnou degeneraci chrupavky s omezenými možnostmi léčby, postrádají dostatečnou citlivost pro rané změny chrupavky a nízkostupňové chrupavkové léze, které představují reverzibilní stadia s potenciálem ovlivnit průběh osteoartritidy (2).
T2 mapování hyalinní chrupavky je zobrazovací technika pro kvalitativní a kvantitativní detekci chrupavky, která poskytuje přesvědčivé barevné mapování a kvantitativní detekci chrupavky, zejména pokud jde o architekturu a změny v obsahu vody, proteoglykanů a ultrastruktury kolagenní matrix spojené s ranou degenerací chrupavky (3).
T2 mapování je časová konstanta popisující rychlost, s jakou dochází k přenosu energie mezi protony vody v magnetickém poli (spin-spinové interakce), což vede k de-fázování signálu. V normální zdravé kloubní chrupavce jsou protony vody do značné míry vázány na místě dobře organizovanou matrix kolagenních vláken, což umožňuje rychlé de-fázování, a proto jsou pozorovány nízké hodnoty T2 (4). Avšak v osteoartritické kloubní chrupavce jsou kolagenní vlákna dezorganizována a je zde více pohyblivých protonů vody, což vede k vysokým hodnotám T2. (4).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Telefonní číslo: +201028565525
- E-mail: shroukgad194@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zahraa sayed hassan, MD
- Telefonní číslo: +201026816205
- E-mail: zahra.art@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s klinickými projevy osteoartrózy
Kritéria pro vyloučení:
• kontraindikace pro MRI, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor a feromagnetické implantáty
- pacienti, u kterých nepřesné snímky nebo zkreslení způsobené pohybovými artefakty znemožnily spolehlivou interpretaci MRI.
- Pacienti s předchozí operací kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato práce si klade za cíl objasnit roli doplňkového mapování T2 pomocí MRI pro měření změn relaxačního času T2 kloubní chrupavky kolena ve skupině zdravých jedinců, jejichž počet bude 28, a u pacientů s časnou osteoartrózou, jejichž počet je také 28
Časové okno: výchozí hodnota
|
k detekci hodnoty přidání mapování T2 k rutinní MRI při hodnocení kloubní chrupavky u osteoartrózy kolena
|
výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tato práce si klade za cíl kvantitativní stratifikaci osteoartritických změn a jejich vliv na léčbu
Časové okno: výchozí hodnota
|
k detekci hodnoty přidání mapování T2 k rutinnímu MRI při hodnocení kloubní chrupavky kolena u osteoartrózy kolena
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Ředitel studie: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T2 mapping in osteoarthritis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .