- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07316257
T2-kartoituksen lisäämisen arvo rutiini-MRI:ssä polven nivelruston varhaisen osteoartriitin arvioinnissa (T2 mapping OS)
T2-kartoitussekvenssin lisäämisen arvo rutiinin MRI-protokollaan polven nivelruston arvioinnissa varhaisessa nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoartriitti (OA) on yksi yleisimmistä rappeuttavista niveltaudeista, joka vaikuttaa yli 500 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti (1), aiheuttaen nivelkipuja ja jäykkyyttä sekä vaikuttaen negatiivisesti elämänlaatuun. Polvi on yleisin vaikutettu nivel, jota seuraavat käsi ja lonkka (1).
Kliinisesti on tärkeää diagnosoida osteoartriitti varhaisessa vaiheessa estääkseen sen väistämättömän etenemisen (2). Polven osteoartriitin tunnistamisessa käytetyt rutiinin MR-kuvantojaksot voivat arvioida nivelruston morfologiaa, mutta vaikka se on tarkka syvien hyaliinirustovikojen tunnistamisessa, joita pidetään peruuttamattomina rustorappeumina, joilla on rajalliset hoitovaihtoehdot, sillä ei ole riittävää herkkyyttä varhaisille rustomuutoksille ja matala-asteisille rustovaurioille, jotka ovat palautuvia vaiheita osteoartriitin etenemisen mahdolliselle muutokselle (2).
Hyaliniruston T2-karttaus on kuvantamistekniikka ruston laadulliseen ja määrälliseen havaitsemiseen, joka tarjoaa vakuuttavan värikartan ja määrällisen havaitsemisen rustosta pääasiassa arkkitehtuurin ja vedenpitoisuuden, proteoglykaanien ja kollageenimatriisin ultra-rakenteen muutosten suhteen, jotka liittyvät varhaiseen rustorappeumaan (3).
T2-karttaus on aikavakio, joka kuvaa energiansiirron nopeutta magneettikentässä olevien vesiproteonien välillä (spin-spin-vuorovaikutukset), johten signaalin vaiheen menetykseen. Normaalissa terveessä nivelrustossa vesiproteonit ovat suurelta osin sidottuna paikoilleen hyvin organisoidulla kollageenikuitujen matriisilla, mikä mahdollistaa nopean vaiheen menetyksen, ja siksi havaitaan matalia T2-arvoja (4). Osteoartriittisessa nivelrustossa kollageenikuidut kuitenkin järjestäytyvät epäjärjestykseen, ja liikkuvia vesiproteoneja on enemmän, mikä johtaa korkeisiin T2-arvoihin. (4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Puhelinnumero: +201028565525
- Sähköposti: shroukgad194@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zahraa sayed hassan, MD
- Puhelinnumero: +201026816205
- Sähköposti: zahra.art@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on nivelrikon kliininen todiste
Poissulkemiskriteerit:
• kontraindikaatiot magneettikuvaukselle, kuten klaustrofobia, sydämentahdistin ja ferromagneettiset implantit
- potilaat, joilla epätasaiset kuvat tai liikeartefaktien aiheuttamat vääristymät tekivät magneettikuvauksen tulkinnan epäluotettavaksi.
- Potilaat, joilla on aiempi polvioperaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän työn tavoitteena on selvittää MRI:n täydentävän T2-kartoituksen roolia mitattaessa T2-relaksaatioajan muutoksia polven nivelrustossa terveessä ryhmässä, jossa on 28 henkilöä, sekä varhaisen nivelrikon potilaissa, joita on 28.
Aikaikkuna: perustaso
|
arvioidessa nivelrustoa polven nivelrikossa
|
perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä työ pyrkii osteoartriittisten muutosten kvantitatiiviseen kerrostumiseen ja niiden vaikutuksen arviointiin hoitoon
Aikaikkuna: perustaso
|
tunnistaa T2-kartoituksen lisäämisen arvoa rutiininomaiseen magneettikuvaukseen polven nivelruston arvioinnissa polven nivelrikkoa sairastavilla
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2 mapping in osteoarthritis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .