- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316257
Wartość dodana mapowania T2 w rutynowym badaniu MRI w ocenie wczesnej choroby zwyrodnieniowej chrząstki stawowej kolana (T2 mapping OS)
Wartość dodania sekwencji T2mapping do rutynowego protokołu MRI w ocenie chrząstki stawowej kolana we wczesnej chorobie zwyrodnieniowej stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych stawów, dotykającą ponad 500 milionów ludzi na całym świecie (1), powodując ból i sztywność stawów oraz negatywnie wpływając na jakość życia. Kolano jest najczęściej dotkniętym stawem, a następnie ręka i biodro (1).
W praktyce klinicznej ważne jest wczesne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów, aby zapobiec jej nieuniknionemu postępowi (2). Rutynowe sekwencje obrazowania MR stosowane w identyfikacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego mogą oceniać morfologię chrząstki stawowej, ale pomimo swojej dokładności w identyfikacji głębokich ubytków chrząstki szklistej, które są uważane za nieodwracalne zwyrodnienie chrząstki z ograniczonymi opcjami leczenia, brakuje jej wystarczającej czułości dla wczesnych zmian chrząstki i niskostopniowych zmian chrzęstnych, które są odwracalnymi etapami potencjalnej modyfikacji postępu choroby zwyrodnieniowej stawów (2).
Mapowanie T2 chrząstki szklistej jest techniką obrazowania do jakościowego i ilościowego wykrywania chrząstki, zapewniając przekonujące mapowanie kolorów i ilościowe wykrywanie chrząstki, głównie w odniesieniu do architektury oraz zmian w zawartości wody, proteoglikanów i ultrastruktury macierzy kolagenowej związanej z wczesnym zwyrodnieniem chrząstki (3).
Mapowanie T2 jest stałą czasową opisującą szybkość transferu energii między protonami wody w polu magnetycznym (oddziaływania spin-spin), prowadzącą do dezakwazji sygnału. W normalnej, zdrowej chrząstce stawowej protony wody są w dużej mierze związane przez dobrze zorganizowaną macierz włókien kolagenowych, umożliwiając szybką dezakwazję, dlatego obserwuje się niskie wartości T2 (4). Jednak w chrząstce stawowej dotkniętej chorobą zwyrodnieniową włókna kolagenowe stają się zdezorganizowane, a obecne są bardziej ruchliwe protony wody, co skutkuje wysokimi wartościami T2 (4).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Numer telefonu: +201028565525
- E-mail: shroukgad194@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: zahraa sayed hassan, MD
- Numer telefonu: +201026816205
- E-mail: zahra.art@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z klinicznymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawów
Kryteria wykluczenia:
• przeciwwskazania do badania MRI, takie jak klaustrofobia, rozrusznik serca i implanty ferromagnetyczne
- pacjenci, u których nieprawidłowo ustawione obrazy lub zniekształcenia spowodowane artefaktami ruchowymi uniemożliwiały wiarygodną interpretację badania MRI.
- Pacjenci po wcześniejszej operacji kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niniejsza praca ma na celu wyjaśnienie roli uzupełniającego mapowania T2 w MRI w celu pomiaru zmian w czasie relaksacji T2 chrząstki stawu kolanowego w grupie zdrowej, której liczebność wyniesie 28 osób, oraz u pacjentów z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawów, których liczebność również wyniesie 28 osób
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w celu wykrycia wartości dodania mapowania T2 do rutynowego MRI w ocenie chrząstki stawowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To badanie ma na celu ilościową stratyfikację zmian zwyrodnieniowych stawów i ich wpływu na leczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
do wykrycia wartości dodania mapowania T2 do rutynowego MRI w ocenie chrząstki stawowej kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Dyrektor Studium: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2 mapping in osteoarthritis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .