- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07316257
Valore dell'aggiunta della mappatura T2 nella risonanza magnetica di routine nella valutazione dell'osteoartrite precoce della cartilagine articolare del ginocchio (T2 mapping OS)
Valore dell'aggiunta della sequenza T2mapping al protocollo RMN di routine nella valutazione della cartilagine articolare del ginocchio nell'osteoartrite precoce
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una delle malattie articolari degenerative più comuni, che colpisce oltre 500 milioni di persone in tutto il mondo (1), causando dolore articolare e rigidità, e influenzando negativamente la qualità della vita. Il ginocchio è l'articolazione più comunemente colpita, seguita dalla mano e dall'anca (1).
È importante clinicamente diagnosticare l'osteoartrite nelle sue fasi iniziali per prevenirne la progressione inevitabile (2). Le sequenze di imaging RM di routine utilizzate nell'identificazione dell'osteoartrite del ginocchio possono valutare la morfologia della cartilagine articolare, ma nonostante la sua accuratezza nell'identificare difetti profondi della cartilagine ialina, considerati degenerazione cartilaginea irreversibile con opzioni di trattamento limitate, manca di sufficiente sensibilità per i cambiamenti cartilaginei precoci e le lesioni condrali di basso grado, che sono le fasi reversibili per la potenziale alterazione della progressione dell'osteoartrite (2).
La mappatura T2 della cartilagine ialina è una tecnica di imaging per il rilevamento qualitativo e quantitativo della cartilagine, fornendo una mappatura a colori convincente e un rilevamento quantitativo della cartilagine principalmente riguardante l'architettura e i cambiamenti nel contenuto di acqua, proteoglicani e ultra-struttura della matrice di collagene associati alla degenerazione cartilaginea precoce (3).
La mappatura T2 è una costante di tempo che descrive la velocità con cui avviene il trasferimento di energia tra i protoni dell'acqua in un campo magnetico (interazioni spin-spin), portando alla defasatura del segnale. Nella cartilagine articolare sana normale, i protoni dell'acqua sono in gran parte vincolati da una matrice ben organizzata di fibre di collagene, consentendo una rapida defasatura, e quindi si osservano bassi valori di T2 (4). Tuttavia, nella cartilagine articolare osteoartritica, le fibre di collagene si disorganizzano e ci sono più protoni dell'acqua mobili, risultando in alti valori di T2. (4).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Numero di telefono: +201028565525
- Email: shroukgad194@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zahraa sayed hassan, MD
- Numero di telefono: +201026816205
- Email: zahra.art@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con evidenza clinica di osteoartrite
Criteri di esclusione:
• controindicazioni per la risonanza magnetica come claustrofobia, pacemaker cardiaco e impianti ferromagnetici
- pazienti in cui le immagini disallineate o le distorsioni dovute ad artefatti da movimento rendevano inaffidabile l'interpretazione della risonanza magnetica.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questo lavoro mira a chiarire il ruolo della mappatura T2 complementare alla risonanza magnetica per misurare le variazioni del tempo di rilassamento T2 della cartilagine articolare del ginocchio in un gruppo sano, il cui numero sarà di 28, e in pazienti con osteoartrite precoce, il cui numero sarà di 28
Lasso di tempo: baseline
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per rilevare il valore dell'aggiunta della mappatura T2 alla risonanza magnetica di routine nella valutazione della cartilagine articolare nell'osteoartrite del ginocchio
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baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questo lavoro mira alla stratificazione quantitativa dei cambiamenti osteoartritici e al loro impatto sul trattamento
Lasso di tempo: baseline
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per rilevare il valore dell'aggiunta della mappatura T2 alla risonanza magnetica di routine nella valutazione della cartilagine articolare del ginocchio nell'osteoartrite del ginocchio
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Direttore dello studio: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
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- T2 mapping in osteoarthritis
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