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Valor de agregar mapeo T2 en resonancia magnética de rutina en la evaluación de la osteoartritis temprana del cartílago articular de la rodilla (T2 mapping OS)

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Shrouk Mohamed Gad, Assiut University

Valor de añadir la secuencia de T2mapping al protocolo de RMN rutinario en la evaluación del cartílago articular de la rodilla en la osteoartritis temprana

Este trabajo tiene como objetivo dilucidar el papel de la cartografía T2 complementaria de la resonancia magnética en la evaluación del cartílago articular de la rodilla para mejorar la sensibilidad en la detección de la etapa temprana de la osteoartritis

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una de las enfermedades degenerativas de las articulaciones más comunes, que afecta a más de 500 millones de personas en todo el mundo (1), causando dolor y rigidez articular y afectando negativamente la calidad de vida. La rodilla es la articulación más comúnmente afectada, seguida de la mano y la cadera (1).

Es importante clínicamente diagnosticar la osteoartritis en sus primeras etapas para prevenir su progresión inevitable (2). Las secuencias de imágenes de resonancia magnética de rutina utilizadas en la identificación de la osteoartritis de rodilla pueden evaluar la morfología del cartílago articular, pero a pesar de su precisión para identificar defectos profundos del cartílago hialino, que se consideran degeneración irreversible del cartílago con opciones de tratamiento limitadas, carece de suficiente sensibilidad para los cambios tempranos del cartílago y las lesiones condrales de bajo grado, que son las etapas reversibles para la posible alteración de la progresión de la osteoartritis (2).

El mapeo T2 del cartílago hialino es una técnica de imagen para la detección cualitativa y cuantitativa del cartílago que proporciona un mapeo de colores convincente y una detección cuantitativa del cartílago, principalmente en cuanto a la arquitectura y los cambios en el contenido de agua, proteoglicanos y la ultraestructura de la matriz de colágeno asociados con la degeneración temprana del cartílago (3).

El mapeo T2 es una constante de tiempo que describe la velocidad a la que ocurre la transferencia de energía entre los protones de agua en un campo magnético (interacciones espín-espín), lo que lleva a la desfase de la señal. En el cartílago articular sano normal, los protones de agua están en gran medida unidos en su lugar por una matriz bien organizada de fibras de colágeno, lo que permite una desfase rápida y, por lo tanto, se observan valores bajos de T2 (4). Sin embargo, en el cartílago articular osteoartrítico, las fibras de colágeno se desorganizan y hay más protones de agua móviles, lo que resulta en valores altos de T2. (4).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shrouk Mohamed Gad, MSC
  • Número de teléfono: +201028565525
  • Correo electrónico: shroukgad194@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: zahraa sayed hassan, MD
  • Número de teléfono: +201026816205
  • Correo electrónico: zahra.art@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier paciente con dolor de rodilla sin antecedentes de operación de lustrofobia previa y sin ningún elemento metálico dentro de su cuerpo, sin ca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con evidencia clínica de osteoartritis

Criterios de exclusión:

  • • contraindicaciones para la resonancia magnética como claustrofobia, marcapasos cardíaco e implantes ferromagnéticos

    • pacientes en los que las imágenes desalineadas o las distorsiones debidas a artefactos de movimiento hacían que la interpretación de la resonancia magnética no fuera fiable.
    • Pacientes con operación previa de rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este trabajo tiene como objetivo dilucidar el papel de la cartografía T2 complementaria de la resonancia magnética para medir los cambios en el tiempo de relajación T2 del cartílago articular de la rodilla en un grupo sano, cuyo número será de 28, y en pacientes con osteoartritis temprana, cuyo número también será de 28.
Periodo de tiempo: línea de base
para detectar el valor de añadir el mapeo T2 a la resonancia magnética rutinaria en la evaluación del cartílago articular en la osteoartritis de rodilla
línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este trabajo tiene como objetivo la estratificación cuantitativa de los cambios osteoartríticos y su impacto en el tratamiento
Periodo de tiempo: baseline
para detectar el valor de añadir el mapeo T2 a la resonancia magnética rutinaria en la evaluación del cartílago articular de la rodilla en la osteoartritis de rodilla
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
  • Director de estudio: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

12 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • T2 mapping in osteoarthritis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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