- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07316257
Valor de agregar mapeo T2 en resonancia magnética de rutina en la evaluación de la osteoartritis temprana del cartílago articular de la rodilla (T2 mapping OS)
Valor de añadir la secuencia de T2mapping al protocolo de RMN rutinario en la evaluación del cartílago articular de la rodilla en la osteoartritis temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una de las enfermedades degenerativas de las articulaciones más comunes, que afecta a más de 500 millones de personas en todo el mundo (1), causando dolor y rigidez articular y afectando negativamente la calidad de vida. La rodilla es la articulación más comúnmente afectada, seguida de la mano y la cadera (1).
Es importante clínicamente diagnosticar la osteoartritis en sus primeras etapas para prevenir su progresión inevitable (2). Las secuencias de imágenes de resonancia magnética de rutina utilizadas en la identificación de la osteoartritis de rodilla pueden evaluar la morfología del cartílago articular, pero a pesar de su precisión para identificar defectos profundos del cartílago hialino, que se consideran degeneración irreversible del cartílago con opciones de tratamiento limitadas, carece de suficiente sensibilidad para los cambios tempranos del cartílago y las lesiones condrales de bajo grado, que son las etapas reversibles para la posible alteración de la progresión de la osteoartritis (2).
El mapeo T2 del cartílago hialino es una técnica de imagen para la detección cualitativa y cuantitativa del cartílago que proporciona un mapeo de colores convincente y una detección cuantitativa del cartílago, principalmente en cuanto a la arquitectura y los cambios en el contenido de agua, proteoglicanos y la ultraestructura de la matriz de colágeno asociados con la degeneración temprana del cartílago (3).
El mapeo T2 es una constante de tiempo que describe la velocidad a la que ocurre la transferencia de energía entre los protones de agua en un campo magnético (interacciones espín-espín), lo que lleva a la desfase de la señal. En el cartílago articular sano normal, los protones de agua están en gran medida unidos en su lugar por una matriz bien organizada de fibras de colágeno, lo que permite una desfase rápida y, por lo tanto, se observan valores bajos de T2 (4). Sin embargo, en el cartílago articular osteoartrítico, las fibras de colágeno se desorganizan y hay más protones de agua móviles, lo que resulta en valores altos de T2. (4).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Número de teléfono: +201028565525
- Correo electrónico: shroukgad194@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: zahraa sayed hassan, MD
- Número de teléfono: +201026816205
- Correo electrónico: zahra.art@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con evidencia clínica de osteoartritis
Criterios de exclusión:
• contraindicaciones para la resonancia magnética como claustrofobia, marcapasos cardíaco e implantes ferromagnéticos
- pacientes en los que las imágenes desalineadas o las distorsiones debidas a artefactos de movimiento hacían que la interpretación de la resonancia magnética no fuera fiable.
- Pacientes con operación previa de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este trabajo tiene como objetivo dilucidar el papel de la cartografía T2 complementaria de la resonancia magnética para medir los cambios en el tiempo de relajación T2 del cartílago articular de la rodilla en un grupo sano, cuyo número será de 28, y en pacientes con osteoartritis temprana, cuyo número también será de 28.
Periodo de tiempo: línea de base
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para detectar el valor de añadir el mapeo T2 a la resonancia magnética rutinaria en la evaluación del cartílago articular en la osteoartritis de rodilla
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línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este trabajo tiene como objetivo la estratificación cuantitativa de los cambios osteoartríticos y su impacto en el tratamiento
Periodo de tiempo: baseline
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para detectar el valor de añadir el mapeo T2 a la resonancia magnética rutinaria en la evaluación del cartílago articular de la rodilla en la osteoartritis de rodilla
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2 mapping in osteoarthritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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