- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07316257
Wert der Hinzunahme von T2-Mapping in der Routine-MRT zur Beurteilung von Kniegelenkknorpel bei früher Osteoarthritis (T2 mapping OS)
Wert der Ergänzung einer T2-Mapping-Sequenz zum Routine-MRT-Protokoll bei der Beurteilung des Kniegelenkknorpels bei früher Osteoarthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist eine der häufigsten degenerativen Gelenkerkrankungen, die weltweit mehr als 500 Millionen Menschen betrifft (1), Gelenkschmerzen und -steifheit verursacht und die Lebensqualität negativ beeinflusst. Das Knie ist das am häufigsten betroffene Gelenk, gefolgt von Hand und Hüfte (1).
Es ist klinisch wichtig, Osteoarthritis in ihren frühen Stadien zu diagnostizieren, um ihre unvermeidliche Progression zu verhindern (2). Routinemäßige MR-Bildgebungssequenzen, die bei der Identifizierung von Kniearthrose verwendet werden, können die Morphologie des Gelenkknorpels beurteilen, aber trotz ihrer Genauigkeit bei der Identifizierung tiefer hyaliner Knorpeldefekte, die als irreversible Knorpeldegeneration mit begrenzten Behandlungsoptionen gelten, fehlt es an ausreichender Sensitivität für frühe Knorpelveränderungen und niedriggradige chondrale Läsionen, die die reversiblen Stadien für die potenzielle Veränderung des Osteoarthritis-Fortschreitens darstellen (2).
T2-Mapping des hyalinen Knorpels ist eine Bildgebungstechnik für den qualitativen und quantitativen Nachweis des Knorpels, die eine überzeugende Farbabbildung und quantitative Erfassung des Knorpels hauptsächlich in Bezug auf Architektur und Veränderungen im Wassergehalt, Proteoglykan und Kollagenmatrix-Ultrastruktur bietet, die mit früher Knorpeldegeneration verbunden sind (3).
T2-Mapping ist eine Zeitkonstante, die die Geschwindigkeit beschreibt, mit der Energieübertragung zwischen Wasserprotonen in einem Magnetfeld stattfindet (Spin-Spin-Wechselwirkungen), was zu Signal-Dephasierung führt. Im normalen gesunden Gelenkknorpel sind Wasserprotonen weitgehend durch eine gut organisierte Matrix aus Kollagenfasern gebunden, was eine schnelle Dephasierung ermöglicht, und daher werden niedrige T2-Werte beobachtet (4). In osteoarthritischem Gelenkknorpel werden die Kollagenfasern jedoch ungeordnet, und es gibt mehr bewegliche Wasserprotonen, was zu hohen T2-Werten führt. (4).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shrouk Mohamed Gad, MSC
- Telefonnummer: +201028565525
- E-Mail: shroukgad194@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: zahraa sayed hassan, MD
- Telefonnummer: +201026816205
- E-Mail: zahra.art@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischen Anzeichen von Osteoarthritis
Ausschlusskriterien:
• Kontraindikationen für MRT wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher und ferromagnetische Implantate
- Patienten, bei denen fehlausgerichtete Bilder oder Verzerrungen durch Bewegungsartefakte die Interpretation der MRT unzuverlässig machten.
- Patienten mit vorheriger Knieoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Arbeit zielt darauf ab, die Rolle der komplementären MRT-T2-Kartierung zur Messung der Veränderungen der T2-Relaxationszeit des Gelenkknorpels im Knie in einer gesunden Gruppe, deren Anzahl 28 beträgt, und bei Patienten mit früher Osteoarthritis, deren Anzahl ebenfalls 28 beträgt, aufzuklären.
Zeitfenster: Ausgangswert
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um den Wert der Ergänzung von T2-Mapping zur routinemäßigen MRT bei der Beurteilung des Gelenkknorpels bei Kniearthrose zu ermitteln
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diese Arbeit zielt auf die quantitative Schichtung osteoarthritischer Veränderungen und deren Auswirkungen auf die Behandlung ab
Zeitfenster: Ausgangswert
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um den Wert der Ergänzung von T2-Mapping zur routinemäßigen MRT bei der Beurteilung des Kniegelenkknorpels bei Kniearthrose zu ermitteln
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abeer Houssein Ali, prof.dr, Assiut University
- Studienleiter: Ahmed Moustafa Mohamed, prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Le J, Peng Q, Sperling K. Biochemical magnetic resonance imaging of knee articular cartilage: T1rho and T2 mapping as cartilage degeneration biomarkers. Ann N Y Acad Sci. 2016 Nov;1383(1):34-42. doi: 10.1111/nyas.13189. Epub 2016 Jul 29.
- Gao S, Peng C, Wang G, Deng C, Zhang Z, Liu X. Cartilage T2 mapping-based radiomics in knee osteoarthritis research: Status, progress and future outlook. Eur J Radiol. 2024 Dec;181:111826. doi: 10.1016/j.ejrad.2024.111826. Epub 2024 Nov 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T2 mapping in osteoarthritis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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