慢性非特異的腰痛に対するマニュアルおよび言語的キューイングを用いた腹部拡張トレーニングと腹部ドローイングトレーニングの比較
2026年1月22日 更新者：Wendy Tzyy-Jiuan Wang、National Yang Ming Chiao Tung University
慢性非特異的腰痛患者における腹部拡張トレーニングと腹部引き込みトレーニングの比較：手動および言語的キューイングを用いた無作為化比較試験
本研究は、慢性非特異的腰痛を有する個人において、2つのコアスタビリティトレーニング戦略－腹部引き込み操作（ADIM）と動的神経筋骨格安定化腹部拡張（DNS-AE）－と2つの指導アプローチ（言語的キューイングと手動ファシリテーション）の相互作用効果を、トレーニング成果に対して調査することを目的とします。
2×2要因ランダム化比較試験デザインを採用します。慢性非特異的腰痛を有する96名の参加者は、ブロックランダム化を用いて、4つの介入グループのいずれかに均等に無作為に割り当てられます。すべてのグループは、週2回実施される4週間の介入プログラムを受けます。
結果指標は、介入前（ベースライン）、初回トレーニングセッション直後、4週間の介入完了時、および3ヶ月後のフォローアップ時の4つの時点で評価され、短期的および中期的な効果、ならびにトレーニング成果の持続可能性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 18歳以上の成人。
- 臨床的に診断された慢性非特異的腰痛で、症状が12週間以上持続していること。
- 研究手順を理解し、完全な介入および評価プロトコルに従うことができること。
除外基準:
- 腰部または下肢の手術歴があること。
- しびれやチクチク感などの神経症状の存在。
- 神経根圧迫の兆候または症状。
- 過去3か月以内の手術歴があること。
- 癌の診断。
- 重篤な内科的または精神医学的疾患の存在。
- 全身性炎症性疾患の存在。
- 妊娠。
- 脊柱の構造的側弯症。
- 自力での歩行や立位が不可能であること、またはその他参加に不適切と判断される状態。
- 過去1年以内に運動制御に基づく運動トレーニングに参加したことがあること。
- 過去1年以内に腹部引き込み法（ADIM）トレーニングまたは動的神経筋骨格安定化腹部拡張（DNS-AE）トレーニングを合計4週間以上経験していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADIM（言語的キューイングを伴う）
参加者は、週2回、4週間にわたって実施される、言語的合図を伴う腹部引き込み操作トレーニングを受けます。
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腹部引き込み操作（ADIM）トレーニングは、局所的な体幹安定性を高めるために、深部腹筋群の選択的活性化と協調を強調するコアスタビリティエクササイズ戦略です。
参加者は、免許を持つ理学療法士による個別の一対一トレーニングを受け、4週間、週2回実施されます。
トレーニングは機能的な姿勢と課題特異的動作にわたって行われ、グループ割り当てに応じて、言語的指示または手動促通を用いた指導が提供されます。
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実験的：ADIM（手動キューイング付き）
参加者は、手動による誘導を伴う腹部引き込み操作トレーニングを週2回、4週間にわたって受けます。
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腹部引き込み操作（ADIM）トレーニングは、局所的な体幹安定性を高めるために、深部腹筋群の選択的活性化と協調を強調するコアスタビリティエクササイズ戦略です。
参加者は、免許を持つ理学療法士による個別の一対一トレーニングを受け、4週間、週2回実施されます。
トレーニングは機能的な姿勢と課題特異的動作にわたって行われ、グループ割り当てに応じて、言語的指示または手動促通を用いた指導が提供されます。
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実験的：DNS-AE With Verbal Cueing
参加者は、動的神経筋骨格安定化腹部拡張トレーニングを言語的合図とともに受け、4週間にわたり週2回実施されます。
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Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization 腹部拡張（DNS-AE）トレーニングは、調和した呼吸と腹部拡張に焦点を当て、腹腔内圧調整と統合された姿勢制御を促進します。
参加者は、免許を持つ理学療法士による個別化された一対一のトレーニングを受け、4週間週2回実施されます。
トレーニングは、機能的な姿勢と課題特異的な動作で行われ、グループ割り当てに応じて、言語的キューイングまたは手動による促進を用いて指導が提供されます。
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実験的：手動キューイング付きDNS-AE
参加者は、動的神経筋骨格安定化腹部拡張トレーニングを手動による促進とともに受け、週2回、4週間にわたって実施されます。
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Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization 腹部拡張（DNS-AE）トレーニングは、調和した呼吸と腹部拡張に焦点を当て、腹腔内圧調整と統合された姿勢制御を促進します。
参加者は、免許を持つ理学療法士による個別化された一対一のトレーニングを受け、4週間週2回実施されます。
トレーニングは、機能的な姿勢と課題特異的な動作で行われ、グループ割り当てに応じて、言語的キューイングまたは手動による促進を用いて指導が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度
時間枠：ベースライン時、介入開始1週間後、および4週間の介入終了時。
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価した疼痛強度。0から10の範囲で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示し、スコアが高いほど疼痛強度が大きいことを意味します。
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ベースライン時、介入開始1週間後、および4週間の介入終了時。
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動作制御性能
時間枠：ベースライン時、介入1週間後、および4週間の介入終了時。
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標準化された機能動作課題中の動作の質を評価する「9項目動作制御テストバッテリー」を用いて動作制御性能を評価します。
各項目は事前に定義されたエラー基準に従って採点され、項目スコアを合計して0から93までの合計スコアを算出します。スコアが高いほど動作制御性能が低いことを示します。
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ベースライン時、介入1週間後、および4週間の介入終了時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠：ベースライン時および4週間の介入終了時。
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圧痛閾値（PPT）は、圧痛覚計を使用して評価されました。
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ベースライン時および4週間の介入終了時。
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トレーニング中の学習獲得
時間枠：4週間の介入期間中、各トレーニングセッション後。
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各トレーニングセッション後、インストラクターが0から10までの数値評価尺度を用いて学習習得度を評価した。
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4週間の介入期間中、各トレーニングセッション後。
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腰痛に関連する障害
時間枠：ベースライン時、4週間の介入終了時、および3か月後のフォローアップ時。
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障害はオズウェストリー障害指数（ODI）を用いて評価され、合計スコアは0％から100％の範囲で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン時、4週間の介入終了時、および3か月後のフォローアップ時。
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患者固有の機能的能力
時間枠：ベースライン時、4週間の介入終了時、および3か月後のフォローアップ時。
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患者特定機能尺度（PSFS）を用いて評価された機能的適応能力。スコアは0から10の範囲で、0は活動を実行できないことを示し、10は受傷前または正常なレベルで活動を実行できることを示します。スコアが高いほど機能的適応能力が優れていることを示します。
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ベースライン時、4週間の介入終了時、および3か月後のフォローアップ時。
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知覚運動困難度は、知覚困難度指数（PDI）を用いて評価されます。
時間枠：ベースライン時、介入開始1週間後、および4週間の介入終了時。
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運動遂行中の主観的困難度をPerceived Difficulty Index（PDI）を用いて評価。参加者は運動課題中の困難度を0から10の数値評価尺度で評価し、0は困難を感じず、10は極度の困難を示し、スコアが高いほど主観的困難度が高いことを示します。
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ベースライン時、介入開始1週間後、および4週間の介入終了時。
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中枢性感作症状
時間枠：ベースライン時および4週間の介入終了時。
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中枢感作関連の症状は、中枢感作インベントリー（CSI）を用いて評価され、総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど中枢感作に関連する症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時および4週間の介入終了時。
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恐怖回避信念
時間枠：ベースライン時および4週間の介入終了時。
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) を用いて評価された恐怖回避信念。総合スコアは0から96の範囲で、スコアが高いほど恐怖回避信念が強いことを示します。
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ベースライン時および4週間の介入終了時。
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痛みの破局的思考
時間枠：ベースライン時および4週間の介入終了時。
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疼痛破局的思考はPain Catastrophizing Scale（PCS）を用いて評価され、総合スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど疼痛破局的思考が強いことを示します。
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ベースライン時および4週間の介入終了時。
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グローバル・パーシヴド・チェンジ
時間枠：4週間の介入終了時および3ヶ月後のフォローアップ時点で。
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グローバル・レーティング・オブ・チェンジ（GROC）尺度を用いて評価された全体的な知覚変化で、-7から+7の範囲で評価され、負のスコアは知覚的悪化、0は変化なし、正のスコアは知覚的改善を示し、より高いスコアはより大きな知覚的改善を示します。
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4週間の介入終了時および3ヶ月後のフォローアップ時点で。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NYCU114229AE-S3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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