Porównanie treningu ekspansji brzucha i treningu wciągania brzucha z manualnym i werbalnym naprowadzaniem w przewlekłym nieswoistym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Randomizowane badanie kontrolowane porównujące trening rozszerzania brzucha i wciągania brzucha z manualnym i werbalnym naprowadzaniem u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie interaktywnych efektów dwóch strategii treningu stabilności rdzenia – manewru wciągania brzucha (ADIM) i ekspansji brzucha Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization (DNS-AE) – oraz dwóch podejść instruktażowych (werbalnego wskazówkowania i manualnej facylitacji) na wyniki treningu u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Zastosowany zostanie projekt randomizowanego badania kontrolowanego o strukturze czynnikowej 2×2. Dziewięćdziesięciu sześciu uczestników z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża zostanie losowo przydzielonych, z wykorzystaniem randomizacji blokowej, do jednej z czterech grup interwencyjnych w równych proporcjach. Wszystkie grupy otrzymają 4-tygodniowy program interwencji, z treningami prowadzonymi dwa razy w tygodniu.
Miary wynikowe będą oceniane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po pierwszej sesji treningowej, po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej, aby ocenić krótkoterminowe i średnioterminowe efekty, a także trwałość wyników treningu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Klinicznie zdiagnozowany przewlekły niespecyficzny ból dolnej części pleców, z objawami utrzymującymi się dłużej niż 12 tygodni.
- Zdolni do zrozumienia procedur badania i przestrzegania pełnego protokołu interwencji i oceny.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad w kierunku operacji obejmującej dolną część pleców lub kończyny dolne.
- Obecność objawów neurologicznych, takich jak drętwienie lub mrowienie.
- Objawy lub oznaki ucisku korzenia nerwu.
- Wywiad w kierunku jakiegokolwiek zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Rozpoznanie nowotworu.
- Obecność poważnych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych.
- Obecność układowej choroby zapalnej.
- Ciaża.
- Strukturalna skolioza kręgosłupa.
- Niezdolność do chodzenia lub samodzielnego stania, lub inne schorzenia uznane za nieodpowiednie do udziału.
- Uczestnictwo w jakimkolwiek treningu ćwiczeń opartym na kontroli ruchu w ciągu ostatniego roku.
- Skumulowane doświadczenie ponad 4 tygodni treningu manewru wciągania brzucha (ADIM) lub treningu ekspansji brzucha Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization (DNS-AE) w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ADIM z Wskazówkami Werbalnymi
Uczestnicy otrzymują szkolenie w zakresie manewru wciągania brzucha z werbalnym instruktażem, prowadzone dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Trening manewru wciągania brzucha (ADIM) to strategia ćwiczeń stabilności rdzenia, kładąca nacisk na selektywną aktywację i koordynację głębokich mięśni brzucha w celu poprawy lokalnej stabilności tułowia.
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowany trening indywidualny prowadzony przez licencjonowanych fizjoterapeutów, przeprowadzany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Trening jest wykonywany w różnych pozycjach funkcjonalnych i ruchach specyficznych dla zadania, z instrukcjami przekazywanymi za pomocą werbalnych wskazówek lub manualnej facylitacji zgodnie z przydziałem do grupy.
|
|
Eksperymentalny: ADIM Z Ręcznym Wskazywaniem
Uczestnicy otrzymują trening manewru wciągania brzucha z manualną facylitacją, prowadzony dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Trening manewru wciągania brzucha (ADIM) to strategia ćwiczeń stabilności rdzenia, kładąca nacisk na selektywną aktywację i koordynację głębokich mięśni brzucha w celu poprawy lokalnej stabilności tułowia.
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowany trening indywidualny prowadzony przez licencjonowanych fizjoterapeutów, przeprowadzany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Trening jest wykonywany w różnych pozycjach funkcjonalnych i ruchach specyficznych dla zadania, z instrukcjami przekazywanymi za pomocą werbalnych wskazówek lub manualnej facylitacji zgodnie z przydziałem do grupy.
|
|
Eksperymentalny: DNS-AE Z Wskazówkami Werbalnymi
Uczestnicy otrzymują trening Dynamicznej Neuromięśniowo-Szkieletowej Stabilizacji z ekspansją brzucha, wspierany werbalnymi wskazówkami, prowadzony dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Trening Dynamicznej Neuromięśniowo-Szkieletowej Stabilizacji z ekspansją brzuszną (DNS-AE) koncentruje się na skoordynowanym oddychaniu i ekspansji brzusznej, aby ułatwić regulację ciśnienia śródbrzusznego i zintegrowaną kontrolę posturalną.
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowany, indywidualny trening prowadzony przez licencjonowanych fizjoterapeutów, przeprowadzany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Trening jest wykonywany w różnych pozycjach funkcjonalnych i ruchach specyficznych dla zadania, z instrukcjami udzielanymi za pomocą werbalnych wskazówek lub manualnej facylitacji zgodnie z przydziałem do grupy.
|
|
Eksperymentalny: DNS-AE z ręcznym wskazywaniem
Uczestnicy otrzymują trening ekspansji brzucha Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization z manualną facylitacją, realizowany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Trening Dynamicznej Neuromięśniowo-Szkieletowej Stabilizacji z ekspansją brzuszną (DNS-AE) koncentruje się na skoordynowanym oddychaniu i ekspansji brzusznej, aby ułatwić regulację ciśnienia śródbrzusznego i zintegrowaną kontrolę posturalną.
Uczestnicy otrzymują zindywidualizowany, indywidualny trening prowadzony przez licencjonowanych fizjoterapeutów, przeprowadzany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Trening jest wykonywany w różnych pozycjach funkcjonalnych i ruchach specyficznych dla zadania, z instrukcjami udzielanymi za pomocą werbalnych wskazówek lub manualnej facylitacji zgodnie z przydziałem do grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku, po pierwszym tygodniu interwencji oraz na zakończenie 4-tygodniowej interwencji.
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Na początku, po pierwszym tygodniu interwencji oraz na zakończenie 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Wydajność kontroli ruchu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania, po pierwszym tygodniu interwencji oraz na zakończenie 4-tygodniowej interwencji.
|
Ocena sprawności kontroli ruchu za pomocą Baterii Testów Kontroli Ruchu składającej się z dziewięciu pozycji, która ocenia jakość ruchu podczas standardowych zadań ruchowych funkcjonalnych.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami opartymi na błędach, a wyniki z poszczególnych pozycji są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity w zakresie od 0 do 93, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą sprawność kontroli ruchu.
|
Przed rozpoczęciem badania, po pierwszym tygodniu interwencji oraz na zakończenie 4-tygodniowej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
|
Próg bólu uciskowego (PPT) oceniany za pomocą algometru uciskowego.
|
Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Nabywanie wiedzy podczas szkolenia
Ramy czasowe: Po każdej sesji treningowej w trakcie 4-tygodniowej interwencji.
|
Przyswajanie wiedzy oceniane przez instruktora po każdym szkoleniu przy użyciu numerycznej skali ocen od 0 do 10.
|
Po każdej sesji treningowej w trakcie 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz podczas kontroli po 3 miesiącach.
|
Niepełnosprawność oceniana za pomocą Oswestry Disability Index (ODI), z całkowitymi wynikami w zakresie od 0% do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Na początku badania, po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz podczas kontroli po 3 miesiącach.
|
|
Indywidualne możliwości funkcjonalne pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania, po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji.
|
Zdolność funkcjonalna oceniana za pomocą Skali Funkcjonalnej Specyficznej dla Pacjenta (PSFS), z wynikami w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niezdolność do wykonania czynności, a 10 oznacza zdolność do wykonania czynności na poziomie sprzed urazu lub normalnym, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
|
Na początku badania, po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji.
|
|
Trudność ruchu postrzegana oceniana za pomocą Indeksu Postrzeganej Trudności (PDI).
Ramy czasowe: Na początku badania, po pierwszym tygodniu interwencji oraz na koniec 4-tygodniowej interwencji.
|
Ocena subiektywnego odczucia trudności podczas wykonywania ruchu przy użyciu Indeksu Subiektywnej Trudności (PDI).
Uczestnicy oceniają poziom trudności odczuwany podczas zadań ruchowych na numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak odczuwanej trudności, a 10 oznacza ekstremalną trudność, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie trudności.
|
Na początku badania, po pierwszym tygodniu interwencji oraz na koniec 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Objawy sensytyzacji ośrodkowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowej interwencji.
|
Objawy związane z centralną sensytyzacją oceniane za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI), z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów związanych z centralną sensytyzacją.
|
Na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Przekonania unikania ze strachu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowej interwencji.
|
Przekonania unikania lęku oceniane za pomocą Kwestionariusza Przekonań Unikania Lęku (FABQ), z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 96, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przekonania unikania lęku.
|
Na początku badania oraz na końcu 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz na koniec 4-tygodniowej interwencji.
|
Katastrofizacja bólu oceniana za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS), z wynikami całkowitymi w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację bólu.
|
Na początku badania oraz na koniec 4-tygodniowej interwencji.
|
|
Globalna postrzegana zmiana
Ramy czasowe: Po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji.
|
Ogólna ocena zmiany oceniana przy użyciu skali Globalnej Oceny Zmiany (GROC), w zakresie od -7 do +7, gdzie wyniki ujemne wskazują na postrzegane pogorszenie, 0 wskazuje na brak zmiany, a wyniki dodatnie wskazują na postrzeganą poprawę, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą poprawę.
|
Po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji oraz po 3-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114229AE-S3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .