Comparación de la Expansión Abdominal y el Entrenamiento de Abdominales con Indicaciones Manuales y Verbales en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
22 de enero de 2026 actualizado por: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Un Ensayo Controlado Aleatorizado que Compara el Entrenamiento de Expansión Abdominal y la Técnica de Activación Abdominal con Indicaciones Manuales y Verbales en Individuos con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos interactivos de dos estrategias de entrenamiento de estabilidad central: la maniobra de tracción abdominal (ADIM) y la expansión abdominal de estabilización neuromusculoesquelética dinámica (DNS-AE), junto con dos enfoques de instrucción (señales verbales y facilitación manual), en los resultados del entrenamiento en individuos con dolor lumbar crónico inespecífico.
Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorizado factorial de 2×2. Noventa y seis participantes con dolor lumbar crónico inespecífico serán asignados aleatoriamente, utilizando aleatorización por bloques, a uno de los cuatro grupos de intervención en proporciones iguales. Todos los grupos recibirán un programa de intervención de 4 semanas, con entrenamiento realizado dos veces por semana.
Las medidas de resultado se evaluarán en cuatro momentos: antes de la intervención (línea base), inmediatamente después de la primera sesión de entrenamiento, al finalizar la intervención de 4 semanas y en un seguimiento a los 3 meses, para evaluar los efectos a corto y mediano plazo, así como la sostenibilidad de los resultados del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Diagnosticados clínicamente con dolor lumbar crónico inespecífico, con síntomas que persisten durante más de 12 semanas.
- Capaces de comprender los procedimientos del estudio y cumplir con todo el protocolo de intervención y evaluación.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en la zona lumbar o en las extremidades inferiores.
- Presencia de síntomas neurológicos, como entumecimiento o sensación de hormigueo.
- Signos o síntomas de compresión de la raíz nerviosa.
- Antecedentes de cualquier procedimiento quirúrgico en los últimos 3 meses.
- Diagnóstico de cáncer.
- Presencia de trastornos médicos o psiquiátricos importantes.
- Presencia de enfermedad inflamatoria sistémica.
- Embarazo.
- Escoliosis estructural de la columna vertebral.
- Incapacidad para deambular o mantenerse de pie de forma independiente, u otras condiciones consideradas no aptas para la participación.
- Participación en cualquier entrenamiento de ejercicios basado en el control del movimiento durante el último año.
- Experiencia acumulada de más de 4 semanas de entrenamiento de maniobra de tracción abdominal (ADIM) o de expansión abdominal de estabilización neuromusculoesquelética dinámica (DNS-AE) durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ADIM Con Señales Verbales
Los participantes reciben entrenamiento de maniobra de dibujo abdominal con señales verbales, administrado dos veces por semana durante 4 semanas.
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El entrenamiento de la maniobra de contracción abdominal (ADIM) es una estrategia de ejercicios de estabilidad central que enfatiza la activación selectiva y la coordinación de la musculatura abdominal profunda para mejorar la estabilidad local del tronco.
Los participantes reciben entrenamiento individualizado y personalizado impartido por fisioterapeutas titulados, realizado dos veces por semana durante 4 semanas.
El entrenamiento se lleva a cabo en posiciones funcionales y movimientos específicos de tareas, con instrucciones proporcionadas mediante señales verbales o facilitación manual según la asignación del grupo.
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Experimental: ADIM Con Señalización Manual
Los participantes reciben entrenamiento de la maniobra de abdominales dibujados con facilitación manual, impartido dos veces por semana durante 4 semanas.
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El entrenamiento de la maniobra de contracción abdominal (ADIM) es una estrategia de ejercicios de estabilidad central que enfatiza la activación selectiva y la coordinación de la musculatura abdominal profunda para mejorar la estabilidad local del tronco.
Los participantes reciben entrenamiento individualizado y personalizado impartido por fisioterapeutas titulados, realizado dos veces por semana durante 4 semanas.
El entrenamiento se lleva a cabo en posiciones funcionales y movimientos específicos de tareas, con instrucciones proporcionadas mediante señales verbales o facilitación manual según la asignación del grupo.
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Experimental: DNS-AE con Señales Verbales
Los participantes reciben entrenamiento de expansión abdominal con estabilización neuromusculoesquelética dinámica con indicaciones verbales, administrado dos veces por semana durante 4 semanas.
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Conductual: Entrenamiento de Expansión Abdominal con Estabilización Dinámica Neuromusculoesquelética
El entrenamiento de expansión abdominal de estabilización neuromusculoesquelética dinámica (DNS-AE) se centra en la respiración coordinada y la expansión abdominal para facilitar la regulación de la presión intraabdominal y el control postural integrado.
Los participantes reciben entrenamiento individualizado, uno a uno, impartido por fisioterapeutas titulados, realizado dos veces por semana durante 4 semanas.
El entrenamiento se realiza en posiciones funcionales y movimientos específicos de la tarea, con instrucciones proporcionadas mediante indicaciones verbales o facilitación manual según la asignación del grupo.
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Experimental: DNS-AE Con Señalización Manual
Los participantes reciben entrenamiento de expansión abdominal de Estabilización Dinámica Neuromusculoesquelética con facilitación manual, administrado dos veces por semana durante 4 semanas.
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Conductual: Entrenamiento de Expansión Abdominal con Estabilización Dinámica Neuromusculoesquelética
El entrenamiento de expansión abdominal de estabilización neuromusculoesquelética dinámica (DNS-AE) se centra en la respiración coordinada y la expansión abdominal para facilitar la regulación de la presión intraabdominal y el control postural integrado.
Los participantes reciben entrenamiento individualizado, uno a uno, impartido por fisioterapeutas titulados, realizado dos veces por semana durante 4 semanas.
El entrenamiento se realiza en posiciones funcionales y movimientos específicos de la tarea, con instrucciones proporcionadas mediante indicaciones verbales o facilitación manual según la asignación del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la primera semana de intervención y al final de la intervención de 4 semanas.
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor intensidad del dolor.
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Al inicio, después de la primera semana de intervención y al final de la intervención de 4 semanas.
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Rendimiento del control del movimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la primera semana de intervención y al final de la intervención de 4 semanas.
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Rendimiento del control del movimiento evaluado mediante la Batería de Pruebas de Control del Movimiento de Nueve Ítems, que evalúa la calidad del movimiento durante tareas de movimiento funcional estandarizadas.
Cada ítem se puntúa según criterios predefinidos basados en errores, y las puntuaciones de los ítems se suman para producir una puntuación total que oscila entre 0 y 93, donde puntuaciones más altas indican un peor rendimiento del control del movimiento.
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Al inicio, después de la primera semana de intervención y al final de la intervención de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Umbral de dolor por presión (PPT) evaluado mediante un algómetro de presión.
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Al inicio del estudio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Adquisición de aprendizaje durante el entrenamiento
Periodo de tiempo: Después de cada sesión de entrenamiento durante la intervención de 4 semanas.
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Adquisición del aprendizaje evaluada por el instructor después de cada sesión de entrenamiento utilizando una escala de valoración numérica del 0 al 10.
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Después de cada sesión de entrenamiento durante la intervención de 4 semanas.
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Discapacidad relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Al inicio, al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento a los 3 meses.
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Discapacidad evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), con puntuaciones totales que van del 0% al 100%, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
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Al inicio, al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento a los 3 meses.
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Capacidad funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio, al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 3 meses.
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Capacidad funcional evaluada mediante la Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS), con puntuaciones que van de 0 a 10, donde 0 indica incapacidad para realizar la actividad y 10 indica la capacidad de realizar la actividad al nivel previo a la lesión o normal, con puntuaciones más altas que indican una mejor capacidad funcional.
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Al inicio, al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 3 meses.
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Dificultad de movimiento percibida evaluada mediante el Índice de Dificultad Percibida (PDI).
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la primera semana de intervención y al final de la intervención de 4 semanas.
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Dificultad percibida durante la ejecución del movimiento evaluada mediante el Índice de Dificultad Percibida (PDI).
Los participantes califican el nivel de dificultad experimentado durante las tareas de movimiento en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica ninguna dificultad percibida y 10 indica dificultad extrema, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor dificultad percibida.
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Al inicio, después de la primera semana de intervención y al final de la intervención de 4 semanas.
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Síntomas de sensibilización central
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Síntomas relacionados con la sensibilización central evaluados mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), con puntuaciones totales que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas relacionados con la sensibilización central.
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Al inicio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Creencias de evitación por miedo
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Creencias de miedo-evitación evaluadas mediante el Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación (FABQ), con puntuaciones totales que van de 0 a 96, donde puntuaciones más altas indican mayores creencias de miedo-evitación.
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Al inicio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 4 semanas.
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La catastrofización del dolor evaluada mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización del dolor.
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Al inicio y al final de la intervención de 4 semanas.
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Cambio percibido global
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 3 meses.
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Cambio percibido general evaluado mediante la escala de Calificación Global de Cambio (GROC), que va de -7 a +7, donde las puntuaciones negativas indican un empeoramiento percibido, 0 indica ningún cambio y las puntuaciones positivas indican una mejora percibida, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor mejora percibida.
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Al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114229AE-S3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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