Sammenligning af Abdominal Expansion og Abdominal Drawing-In Træning med Manuel og Verbal Cueing ved Kronisk Ikke-Specifik Lændesmerter
22. januar 2026 opdateret af: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner abdominal ekspansion og abdominal drawing-in træning med manuelle og verbale signaler hos personer med kronisk ikke-specifik lændesmerte
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de interaktive effekter af to kernestabilitetstræningsstrategier - abdominal drawing-in manoeuvre (ADIM) og Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization abdominal expansion (DNS-AE) - og to instruktionsmetoder (verbal vejledning og manuel facilitering) på træningsresultater hos personer med kronisk ikke-specifik lændesmerte.
Der vil blive anvendt et 2×2 faktorialt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Seksoghalvfems deltagere med kronisk ikke-specifik lændesmerte vil blive tilfældigt tildelt, ved hjælp af blokrandomisering, til en af fire interventionsgrupper i lige store andele. Alle grupper vil modtage et 4-ugers interventionsprogram, hvor træningen udføres to gange om ugen.
Resultatmålinger vil blive vurderet ved fire tidspunkter: før interventionen (baseline), umiddelbart efter den første træningssession, ved afslutningen af det 4-ugers intervention, og ved en 3-måneders opfølgning, for at evaluere kortsigtede og mellemlange effekter samt holdbarheden af træningsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover.
- Klinisk diagnosticeret med kronisk uspecifik lændesmerte, med symptomer, der har varet i mere end 12 uger.
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og overholde hele interventions- og vurderingsprotokollen.
Eksklusionskriterier:
- Historie med operation, der involverer lænden eller de nedre ekstremiteter.
- Forekomst af neurologiske symptomer, såsom følelsesløshed eller prikkende fornemmelser.
- Tegn eller symptomer på nervetrødkompression.
- Historie med en hvilken som helst kirurgisk procedure inden for de sidste 3 måneder.
- Diagnose med kræft.
- Forekomst af større medicinske eller psykiske lidelser.
- Forekomst af systemisk inflammatorisk sygdom.
- Graviditet.
- Strukturel skoliose i rygsøjlen.
- Ustand til at gå eller stå selvstændigt, eller andre tilstande anset for uegnede til deltagelse.
- Deltagelse i enhver bevægelseskontrolbaseret træning inden for det sidste år.
- Akkumuleret erfaring på mere end 4 uger med abdominal drawing-in manoeuvre (ADIM)-træning eller Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization abdominal expansion (DNS-AE)-træning inden for det sidste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADIM med verbal instruktion
Deltagerne modtager træning i abdominal drawing-in-manøvren med verbal vejledning, udført to gange om ugen i 4 uger.
|
Abdominal drawing-in manøvre (ADIM) træning er en kernestabilitetsøvelsesstrategi, der understreger selektiv aktivering og koordinering af de dybe mavemuskler for at forbedre den lokale overkropsstabilitet.
Deltagerne modtager individuel, en-til-en træning leveret af autoriserede fysioterapeuter, udført to gange om ugen i 4 uger.
Træningen udføres på tværs af funktionelle positioner og opgavespecifikke bevægelser, med instruktion givet ved hjælp af enten verbale signaler eller manuel facilitering i henhold til gruppetildelingen.
|
|
Eksperimentel: ADIM Med Manuel Cueing
Deltagerne modtager abdominal drawing-in manøvre-træning med manuel facilitering, leveret to gange ugentligt i 4 uger.
|
Abdominal drawing-in manøvre (ADIM) træning er en kernestabilitetsøvelsesstrategi, der understreger selektiv aktivering og koordinering af de dybe mavemuskler for at forbedre den lokale overkropsstabilitet.
Deltagerne modtager individuel, en-til-en træning leveret af autoriserede fysioterapeuter, udført to gange om ugen i 4 uger.
Træningen udføres på tværs af funktionelle positioner og opgavespecifikke bevægelser, med instruktion givet ved hjælp af enten verbale signaler eller manuel facilitering i henhold til gruppetildelingen.
|
|
Eksperimentel: DNS-AE med verbale signaler
Deltagerne modtager Dynamisk Neuromuskuloskeletal Stabilisering abdominal ekspansionstræning med verbale instruktioner, leveret to gange om ugen i 4 uger.
|
Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization abdominal expansion (DNS-AE) træning fokuserer på koordineret vejrtrækning og abdominal expansion for at lette regulering af intra-abdominalt tryk og integreret postural kontrol.
Deltagerne modtager individuel, en-til-en træning leveret af autoriserede fysioterapeuter, udført to gange om ugen i 4 uger.
Træningen udføres på tværs af funktionelle positioner og opgave-specifikke bevægelser, med instruktioner givet enten ved verbale signaler eller manuel facilitering i henhold til gruppetildelingen.
|
|
Eksperimentel: DNS-AE med manuel cueing
Deltagerne modtager dynamisk neuromuskuloskeletal stabiliseringsabdominal ekspansionstræning med manuel facilitering, leveret to gange ugentligt i 4 uger.
|
Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization abdominal expansion (DNS-AE) træning fokuserer på koordineret vejrtrækning og abdominal expansion for at lette regulering af intra-abdominalt tryk og integreret postural kontrol.
Deltagerne modtager individuel, en-til-en træning leveret af autoriserede fysioterapeuter, udført to gange om ugen i 4 uger.
Træningen udføres på tværs af funktionelle positioner og opgave-specifikke bevægelser, med instruktioner givet enten ved verbale signaler eller manuel facilitering i henhold til gruppetildelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, efter den første uges intervention og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Ved baseline, efter den første uges intervention og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
|
Bevægelseskontrolpræstation
Tidsramme: Ved baseline, efter den første uges intervention og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Bevægelseskontrolpræstation vurderet ved hjælp af Ni-Item Bevægelseskontroltestbatteriet, som evaluerer bevægelseskvalitet under standardiserede funktionelle bevægelsesopgaver.
Hvert punkt vurderes efter foruddefinerede fejlbasede kriterier, og punktvurderingerne summeres for at producere en totalscore mellem 0 og 93, hvor højere score indikerer dårligere bevægelseskontrolpræstation.
|
Ved baseline, efter den første uges intervention og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Tryksmertergrænse (PPT) vurderet ved brug af et trykalgesimeter.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
|
Læringsindlæring under træning
Tidsramme: Efter hver træningssession i løbet af den 4-ugers intervention.
|
Læringsforståelse vurderet af instruktøren efter hver træningssession ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
|
Efter hver træningssession i løbet af den 4-ugers intervention.
|
|
Handicap relateret til lændesmerter
Tidsramme: Ved baseline, ved afslutningen af den 4-ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Invaliditet vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), med totalscore fra 0 %til 100%, hvor højere score indikerer større invaliditet.
|
Ved baseline, ved afslutningen af den 4-ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
Patient-specifik funktionel evne
Tidsramme: Ved baseline, ved afslutningen af den 4-ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Funktionel evne vurderet ved hjælp af Patient-Specific Functional Scale (PSFS), med score fra 0 til 10, hvor 0 indikerer manglende evne til at udføre aktiviteten og 10 indikerer evnen til at udføre aktiviteten på præskadeniveau eller normalt niveau, hvor højere score indikerer bedre funktionel evne.
|
Ved baseline, ved afslutningen af den 4-ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
Opfattet bevægelsesvanskelighed vurderet ved hjælp af Perceived Difficulty Index (PDI).
Tidsramme: Ved baseline, efter den første uges intervention og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Opfattet sværhedsgrad under bevægelsesudførelse vurderet ved hjælp af Perceived Difficulty Index (PDI).
Deltagerne vurderer den oplevede sværhedsgrad under bevægelsesopgaverne på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen opfattet sværhed og 10 angiver ekstrem sværhed, hvor højere scores indikerer større opfattet sværhed.
|
Ved baseline, efter den første uges intervention og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
|
Symptomer på central sensitivering
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Symptomer relateret til central sensitivering vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), med totalscore fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større symptomernes sværhedsgrad relateret til central sensitivering.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
|
Frygt-undvigende overbevisninger
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Frygt-avoidance overbevisninger vurderet ved hjælp af Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), med totalscore fra 0 til 96, hvor højere score indikerer større frygt-avoidance overbevisninger.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
Smertekatastrofisering vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), med totalscore i intervallet 0 til 52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofisering.
|
Ved baseline og ved afslutningen af den 4-ugers intervention.
|
|
Global opfattet forandring
Tidsramme: Ved afslutningen af den 4-ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Samlet opfattet ændring vurderet ved hjælp af Global Rating of Change (GROC)-skalaen, som spænder fra -7 til +7, hvor negative værdier angiver opfattet forværring, 0 angiver ingen ændring og positive værdier angiver opfattet forbedring, med højere værdier, der angiver større opfattet forbedring.
|
Ved afslutningen af den 4-ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114229AE-S3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .