Confronto tra Allenamento dell'Espansione Addominale e Allenamento del Disegno Addominale con Suggerimenti Manuali e Verbali nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico
22 gennaio 2026 aggiornato da: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Uno Studio Controllato Randomizzato che Confronta l'Espansione Addominale e l'Allenamento di Rientro Addominale con Segnali Manuali e Verbali in Individui con Dolore Lombare Cronico Non Specifico
Questo studio mira a indagare gli effetti interattivi di due strategie di allenamento della stabilità del core - la manovra di retrazione addominale (ADIM) e l'espansione addominale della Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS-AE) - e due approcci di istruzione (suggerimenti verbali e facilitazione manuale) sui risultati dell'allenamento in individui con dolore lombare cronico aspecifico.
Sarà impiegato un disegno di studio randomizzato controllato fattoriale 2×2. Novantasei partecipanti con dolore lombare cronico aspecifico saranno assegnati casualmente, utilizzando la randomizzazione a blocchi, a uno dei quattro gruppi di intervento in proporzioni uguali. Tutti i gruppi riceveranno un programma di intervento di 4 settimane, con l'allenamento condotto due volte a settimana.
Le misure di esito saranno valutate in quattro momenti: prima dell'intervento (baseline), immediatamente dopo la prima sessione di allenamento, al completamento dell'intervento di 4 settimane e a un follow-up di 3 mesi, per valutare gli effetti a breve e medio termine, nonché la sostenibilità dei risultati dell'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi clinica di lombalgia cronica aspecifica, con sintomi persistenti da più di 12 settimane.
- In grado di comprendere le procedure dello studio e rispettare l'intero protocollo di intervento e valutazione.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici coinvolgenti la parte bassa della schiena o gli arti inferiori.
- Presenza di sintomi neurologici, come intorpidimento o formicolio.
- Segni o sintomi di compressione della radice nervosa.
- Storia di qualsiasi procedura chirurgica negli ultimi 3 mesi.
- Diagnosi di cancro.
- Presenza di disturbi medici o psichiatrici maggiori.
- Presenza di malattia infiammatoria sistemica.
- Gravidanza.
- Scoliosi strutturale della colonna vertebrale.
- Incapacità di deambulare o stare in piedi in modo indipendente, o altre condizioni ritenute non idonee per la partecipazione.
- Partecipazione a qualsiasi allenamento basato sul controllo del movimento nell'ultimo anno.
- Esperienza accumulata di più di 4 settimane di addestramento alla manovra di retrazione addominale (ADIM) o all'espansione addominale di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS-AE) nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ADIM Con Indicazioni Verbali
I partecipanti ricevono un addestramento sulla manovra di retrazione addominale con suggerimenti verbali, somministrato due volte a settimana per 4 settimane.
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L'addestramento alla manovra di retrazione addominale (ADIM) è una strategia di esercizio di stabilità del core che enfatizza l'attivazione selettiva e il coordinamento della muscolatura addominale profonda per migliorare la stabilità locale del tronco.
I partecipanti ricevono un addestramento individualizzato, uno-a-uno, erogato da fisioterapisti autorizzati, condotto due volte a settimana per 4 settimane.
L'addestramento viene eseguito in posizioni funzionali e movimenti specifici per il compito, con istruzioni fornite utilizzando sia segnali verbali che facilitazione manuale secondo l'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: ADIM Con Prompt Manuale
I partecipanti ricevono un addestramento alla manovra di retrazione addominale con facilitazione manuale, somministrato due volte a settimana per 4 settimane.
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L'addestramento alla manovra di retrazione addominale (ADIM) è una strategia di esercizio di stabilità del core che enfatizza l'attivazione selettiva e il coordinamento della muscolatura addominale profonda per migliorare la stabilità locale del tronco.
I partecipanti ricevono un addestramento individualizzato, uno-a-uno, erogato da fisioterapisti autorizzati, condotto due volte a settimana per 4 settimane.
L'addestramento viene eseguito in posizioni funzionali e movimenti specifici per il compito, con istruzioni fornite utilizzando sia segnali verbali che facilitazione manuale secondo l'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: DNS-AE Con Segnali Verbali
I partecipanti ricevono un allenamento di espansione addominale con Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica e indicazioni verbali, somministrato due volte a settimana per 4 settimane.
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L'allenamento di stabilizzazione neuromuscolare dinamica con espansione addominale (DNS-AE) si concentra sulla respirazione coordinata e sull'espansione addominale per facilitare la regolazione della pressione intra-addominale e il controllo posturale integrato.
I partecipanti ricevono un allenamento individuale, uno a uno, erogato da fisioterapisti autorizzati, condotto due volte a settimana per 4 settimane.
L'allenamento viene eseguito in posizioni funzionali e movimenti specifici per il compito, con istruzioni fornite tramite indicazioni verbali o facilitazione manuale in base all'assegnazione del gruppo.
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Sperimentale: DNS-AE Con Suggellamento Manuale
I partecipanti ricevono un training di espansione addominale con Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica facilitata manualmente, somministrato due volte alla settimana per 4 settimane.
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L'allenamento di stabilizzazione neuromuscolare dinamica con espansione addominale (DNS-AE) si concentra sulla respirazione coordinata e sull'espansione addominale per facilitare la regolazione della pressione intra-addominale e il controllo posturale integrato.
I partecipanti ricevono un allenamento individuale, uno a uno, erogato da fisioterapisti autorizzati, condotto due volte a settimana per 4 settimane.
L'allenamento viene eseguito in posizioni funzionali e movimenti specifici per il compito, con istruzioni fornite tramite indicazioni verbali o facilitazione manuale in base all'assegnazione del gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale, dopo la prima settimana di intervento e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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Al basale, dopo la prima settimana di intervento e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Performance del controllo del movimento
Lasso di tempo: Al basale, dopo la prima settimana di intervento e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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La performance del controllo del movimento valutata utilizzando la Batteria di Test di Controllo del Movimento a Nove Elementi, che valuta la qualità del movimento durante compiti di movimento funzionale standardizzati.
Ogni elemento viene valutato secondo criteri prestabiliti basati sugli errori, e i punteggi degli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 93, con punteggi più alti che indicano una performance di controllo del movimento più scarsa.
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Al basale, dopo la prima settimana di intervento e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Alla baseline e al termine dell'intervento di 4 settimane.
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Soglia del dolore da pressione (PPT) valutata mediante un algometro a pressione.
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Alla baseline e al termine dell'intervento di 4 settimane.
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Acquisizione di apprendimento durante la formazione
Lasso di tempo: Dopo ogni sessione di allenamento durante l'intervento di 4 settimane.
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Acquisizione dell'apprendimento valutata dall'istruttore dopo ogni sessione di formazione utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10.
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Dopo ogni sessione di allenamento durante l'intervento di 4 settimane.
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Disabilità correlata al mal di schiena
Lasso di tempo: Alla baseline, alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 3 mesi.
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Disabilità valutata utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI), con punteggi totali compresi tra 0% e 100%, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Alla baseline, alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 3 mesi.
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Abilità funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: Alla baseline, alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 3 mesi.
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La capacità funzionale valutata utilizzando la Scala Funzionale Specifica del Paziente (PSFS), con punteggi compresi tra 0 e 10, dove 0 indica l'incapacità di eseguire l'attività e 10 indica la capacità di eseguire l'attività al livello pre-infortunio o normale, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità funzionale.
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Alla baseline, alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 3 mesi.
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Difficoltà di movimento percepita valutata utilizzando l'Indice di Difficoltà Percepita (PDI).
Lasso di tempo: Alla baseline, dopo la prima settimana di intervento e al termine dell'intervento di 4 settimane.
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Difficoltà percepita durante l'esecuzione del movimento valutata utilizzando l'Indice di Difficoltà Percepita (PDI).
I partecipanti valutano il livello di difficoltà sperimentato durante i compiti di movimento su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10, dove 0 indica nessuna difficoltà percepita e 10 indica difficoltà estrema, con punteggi più alti che indicano una maggiore difficoltà percepita.
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Alla baseline, dopo la prima settimana di intervento e al termine dell'intervento di 4 settimane.
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Sintomi di sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Al basale e al termine dell'intervento di 4 settimane.
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Sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale valutati utilizzando l'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI), con punteggi totali compresi tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale.
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Al basale e al termine dell'intervento di 4 settimane.
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Credenze di evitamento basate sulla paura
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Credenze di evitamento della paura valutate utilizzando il Questionario sulle Credenze di Evitamento della Paura (FABQ), con punteggi totali compresi tra 0 e 96, dove punteggi più alti indicano credenze di evitamento della paura maggiori.
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Al basale e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Il catastrofismo del dolore valutato utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS), con punteggi totali compresi tra 0 e 52, dove punteggi più alti indicano un maggiore catastrofismo del dolore.
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Al basale e alla fine dell'intervento di 4 settimane.
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Cambiamento percepito globale
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 3 mesi.
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Cambiamento percepito complessivo valutato utilizzando la scala di valutazione globale del cambiamento (GROC), che va da -7 a +7, dove i punteggi negativi indicano un peggioramento percepito, 0 indica nessun cambiamento e i punteggi positivi indicano un miglioramento percepito, con punteggi più alti che indicano un miglioramento percepito maggiore.
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Al termine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU114229AE-S3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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