Vatsan Laajenemisen ja Vatsan Sisäänveto-Harjoittelun Vertailu Manuaalisilla ja Sanallisilla Ohjeilla Kroonisessa Epäspesifisessä Alaselkäkivussa
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vatsan laajenemista ja vatsan sisäänvetokoulutusta manuaalisella ja sanallisella ohjeistuksella kroonista epäspesifiä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden selkänikamien vakautta harjoittavan menetelmän – vatsalihasten sisäänvetoliikkeen (ADIM) ja dynaamisen neuromuskuloskelettisen stabilisaation vatsalihasten laajennuksen (DNS-AE) – sekä kahden ohjeistustavan (sanallinen ohjeistus ja manuaalinen helpotus) vuorovaikutteisia vaikutuksia harjoittelutuloksiin kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun omaavilla henkilöillä.
Käytetään 2×2 faktoriaalista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Yhdeksänkymmentäkuusi kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun omaavaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti, käyttäen lohkosatunnaistusta, yhteen neljästä interventioryhmästä tasaisin osuuksin. Kaikki ryhmät saavat 4 viikon interventio-ohjelman, harjoitukset suoritetaan kahdesti viikossa.
Tulosten mittaukset suoritetaan neljällä ajankohdalla: ennen interventiota (perustaso), välittömästi ensimmäisen harjoituskerran jälkeen, 4 viikon interventiojakson päätyttyä sekä 3 kuukauden seurantakäynnillä, jotta arvioidaan lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia sekä harjoittelutulosten kestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Kliinisesti diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, jonka oireet ovat jatkuneet yli 12 viikkoa.
- Kykenevät ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja noudattamaan koko interventio- ja arviointiprotokollaa.
Pois sulkemiskriteerit:
- Leikkaushistoria, joka koskee alaosaa selkää tai alaraajoja.
- Neurologisten oireiden esiintyminen, kuten puutumista tai pistelyä.
- Hermojuuripaineen merkit tai oireet.
- Leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sykän diagnoosi.
- Suurten lääketieteellisten tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen.
- Systeemisen tulehdussairauden esiintyminen.
- Raskaus.
- Selkärangan rakenteellinen skolioosi.
- Kyvyttömyys kävellä tai seistä itsenäisesti tai muut tutkimukseen osallistumiseen soveltumattomiksi katsotut tilat.
- Osallistuminen liikkeen hallintaan perustuvaan harjoitteluun viimeisen vuoden aikana.
- Yli 4 viikon kertynyt kokemus vatsalihasten sisäänvedon manööverin (ADIM) harjoittelusta tai Dynamic Neuromusculoskeletal Stabilization -vatsan laajennuksen (DNS-AE) harjoittelusta viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADIM sanallisella ohjauksella
Osallistujat saavat vatsalihasten sisäänvetoharjoittelua suullisin ohjein, kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Abdominal drawing-in -manööveri (ADIM) -harjoittelu on ydinvakavuusharjoitusstrategia, joka korostaa syvän vatsalihaksiston valikoivaa aktivaatiota ja koordinaatiota parantaakseen paikallista vartalon vakautta.
Osallistujat saavat yksilöllistä, kahdenkeskistä harjoittelua, jonka tarjoavat luvan saaneet fysioterapeutit, ja sitä toteutetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Harjoittelu suoritetaan eri toiminnallisissa asennoissa ja tehtävälähtöisissä liikkeissä, ja ohjeistus annetaan joko sanallisilla vihjeillä tai manuaalisella helpottamisella ryhmäjaon mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: ADIM Manuaalisella Vihjeellä
Osallistujat saavat vatsan sisäänvetomanööveriharjoittelua manuaalisella fasilitaatiolla, toimitettuna kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Abdominal drawing-in -manööveri (ADIM) -harjoittelu on ydinvakavuusharjoitusstrategia, joka korostaa syvän vatsalihaksiston valikoivaa aktivaatiota ja koordinaatiota parantaakseen paikallista vartalon vakautta.
Osallistujat saavat yksilöllistä, kahdenkeskistä harjoittelua, jonka tarjoavat luvan saaneet fysioterapeutit, ja sitä toteutetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Harjoittelu suoritetaan eri toiminnallisissa asennoissa ja tehtävälähtöisissä liikkeissä, ja ohjeistus annetaan joko sanallisilla vihjeillä tai manuaalisella helpottamisella ryhmäjaon mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: DNS-AE sanallisilla vihjeillä
Osallistujat saavat dynaamista neuromuskuloskeletaalista stabilointia vatsan laajenemisharjoittelua verbaalisin ohjein, toimitettuna kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
Dynaaminen neuromuskuloskeletaalinen stabilointi vatsalaajennus (DNS-AE) -koulutus keskittyy koordinoituun hengitykseen ja vatsalaajennukseen, jotta edistettäisiin vatsanpainesäätelyä ja integroitua asennonhallintaa.
Osallistujat saavat yksilöllistä, kahdenkeskistä koulutusta, jota antavat luvan saaneet fysioterapeutit, ja joka toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Koulutus suoritetaan eri toiminnallisissa asennoissa ja tehtäväkohtaisissa liikkeissä, ja ohjeistusta annetaan joko sanallisilla vihjeillä tai manuaalisella avustuksella ryhmän allokoinnin mukaan.
|
|
Kokeellinen: DNS-AE Manuaalisella Vihjeellä
Osallistujat saavat dynaamista neuromuskuloskeletaalista stabilointia vatsan laajennusharjoituksia manuaalisella fasilitoinnilla, toteutettuna kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Dynaaminen neuromuskuloskeletaalinen stabilointi vatsalaajennus (DNS-AE) -koulutus keskittyy koordinoituun hengitykseen ja vatsalaajennukseen, jotta edistettäisiin vatsanpainesäätelyä ja integroitua asennonhallintaa.
Osallistujat saavat yksilöllistä, kahdenkeskistä koulutusta, jota antavat luvan saaneet fysioterapeutit, ja joka toteutetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Koulutus suoritetaan eri toiminnallisissa asennoissa ja tehtäväkohtaisissa liikkeissä, ja ohjeistusta annetaan joko sanallisilla vihjeillä tai manuaalisella avustuksella ryhmän allokoinnin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustasolla, ensimmäisen interventioviikon jälkeen ja 4 viikon interventiojakson lopussa.
|
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustasolla, ensimmäisen interventioviikon jälkeen ja 4 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
Liikkeen hallinnan suorituskyky
Aikaikkuna: Alussa, ensimmäisen interventioviikon jälkeen ja neljän viikon interventiojakson lopussa.
|
Liikkeiden hallintasuoritus arvioidaan käyttäen yhdeksän kohdetta käsittävää liikkeiden hallinnan testipatteria, joka arvioi liikkeen laatua standardoiduissa toiminnallisissa liiketesteissä.
Jokaista kohdetta arvostellaan ennalta määriteltyjen virhepohjaisten kriteerien mukaisesti, ja kohdepisteet lasketaan yhteen tuottaen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–93, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa liikkeiden hallintasuoritusta.
|
Alussa, ensimmäisen interventioviikon jälkeen ja neljän viikon interventiojakson lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa ja 4 viikon interventiojakson päätteeksi.
|
Paineen kipukynnys (PPT) arvioitu käyttäen painealgeometria.
|
Alustavassa mittauksessa ja 4 viikon interventiojakson päätteeksi.
|
|
Oppimisen hankkiminen koulutuksen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen neljän viikon interventiojakson aikana.
|
Oppimisen omaksuminen arvioitiin ohjaajan toimesta jokaisen koulutusistunnon jälkeen käyttäen numeerista arviointiasteikkoa 0–10.
|
Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen neljän viikon interventiojakson aikana.
|
|
Vammaisuus, joka liittyy alaselän kipuun
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Vammaisuus arvioitiin Oswestry-vammaisuusindeksillä (ODI), jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0 %:sta 100 %:iin, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Alkutilanteessa, 4 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilaskohtainen toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 4 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toimintakyky arvioitiin käyttäen potilaskohtaista toimintakyvyn asteikkoa (PSFS), jossa pisteet vaihtelevat 0–10, missä 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa toimintaa ja 10 tarkoittaa kykyä suorittaa toiminta ennalleen palautuneena tai normaalilla tasolla, korkeammat pisteet osoittaen parempaa toimintakykyä.
|
Alkutilanteessa, 4 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Liikkeen koettu vaikeus arvioitiin käyttäen Koetun vaikeuden indeksiä (PDI).
Aikaikkuna: Alussa, ensimmäisen interventioviikon jälkeen ja 4-viikkoisen interventiojakson lopussa.
|
Liikkeen suorittamisen aikana koettu vaikeusaste arvioitiin käyttäen Koetun vaikeuden indeksiä (PDI).
Osallistujat arvioivat liiketehtävien aikana kokeamaansa vaikeusastetta numeerisella arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 ilmaisee ei lainkaan koettua vaikeutta ja 10 äärimmäistä vaikeutta, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa koettua vaikeutta.
|
Alussa, ensimmäisen interventioviikon jälkeen ja 4-viikkoisen interventiojakson lopussa.
|
|
Keskusherkistymisen oireet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson päätteeksi.
|
Keskushermoston sensitoitumiseen liittyvät oireet arvioitiin käyttäen Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselyä, jossa kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat keskushermoston sensitoitumiseen liittyvän oirekuvan suurempaa vakavuutta.
|
Alkutilanteessa ja 4 viikon interventiojakson päätteeksi.
|
|
Pelon välttämisuskomukset
Aikaikkuna: Perustasolla ja 4 viikon interventiojakson lopussa.
|
Pelon välttämisuskomuksia arvioitiin käyttäen Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -kyselyä, kokonaispisteet vaihtelevat 0–96, missä korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia pelon välttämisuskomuksia.
|
Perustasolla ja 4 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Alustavasti ja 4 viikon interventiojakson lopussa.
|
Kipukatastrofointi arvioitiin Kipukatastrofointiasteikolla (PCS), jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
|
Alustavasti ja 4 viikon interventiojakson lopussa.
|
|
Globaali kokemus muutoksesta
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Kokonaisvaltainen koettu muutos arvioidaan käyttäen Global Rating of Change (GROC) -asteikkoa, joka vaihtelee -7:stä +7:ään, jossa negatiiviset pisteet osoittavat koettua huononemista, 0 ei muutosta ja positiiviset pisteet osoittavat koettua paranemista, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa koettua paranemista.
|
4 viikon interventiojakson lopussa ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114229AE-S3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .