Vergleich von abdominaler Expansion und abdominalem Drawing-In-Training mit manuellem und verbalem Cueing bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen
22. Januar 2026 aktualisiert von: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Bauchdehnungs- und Bauchanspannungstraining mit manueller und verbaler Anleitung bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Diese Studie zielt darauf ab, die interaktiven Effekte von zwei Kernstabilitätstrainingsstrategien – der Bauchanspannungstechnik (ADIM) und der dynamischen neuromuskuloskelettalen Stabilisation mit Bauchdehnung (DNS-AE) – und zwei Anweisungsansätzen (verbales Cueing und manuelle Fazilitation) auf die Trainingsergebnisse bei Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen zu untersuchen.
Es wird ein 2×2 faktorielles randomisiertes kontrolliertes Studiendesign angewendet. Sechsundneunzig Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden mittels Blockrandomisierung gleichmäßig auf eine von vier Interventionsgruppen verteilt. Alle Gruppen erhalten ein 4-wöchiges Interventionsprogramm, wobei das Training zweimal pro Woche durchgeführt wird.
Die Ergebnisparameter werden zu vier Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention (Baseline), unmittelbar nach der ersten Trainingssitzung, am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung, um die kurz- und mittelfristigen Effekte sowie die Nachhaltigkeit der Trainingsergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Klinisch diagnostiziert mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen, wobei die Symptome länger als 12 Wochen andauern.
- In der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und dem vollständigen Interventions- und Bewertungsprotokoll zu entsprechen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Operation im Bereich des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten.
- Vorhandensein neurologischer Symptome wie Taubheitsgefühle oder Kribbeln.
- Anzeichen oder Symptome einer Nervenwurzelkompression.
- Anamnese eines chirurgischen Eingriffs innerhalb der letzten 3 Monate.
- Diagnose Krebs.
- Vorhandensein schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Störungen.
- Vorhandensein einer systemischen Entzündungserkrankung.
- Schwangerschaft.
- Strukturelle Skoliose der Wirbelsäule.
- Unfähigkeit, selbstständig zu gehen oder zu stehen, oder andere als ungeeignet erachtete Bedingungen für die Teilnahme.
- Teilnahme an einem bewegungskontrollbasierten Training innerhalb des letzten Jahres.
- Kumulierte Erfahrung von mehr als 4 Wochen Training in der Bauchziehmanöver-Technik (ADIM) oder in der dynamischen neuromuskuloskelettalen Stabilisation mit Baucherweiterung (DNS-AE) innerhalb des letzten Jahres.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ADIM Mit Verbaler Cueing
Die Teilnehmer erhalten ein Training der Bauchmuskelaktivierung (Abdominal Drawing-In) mit verbalen Anweisungen, das zweimal wöchentlich über 4 Wochen durchgeführt wird.
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Das Abdominal Drawing-in Manöver (ADIM) Training ist eine Kernstabilitätsübung, die die selektive Aktivierung und Koordination der tiefen Bauchmuskulatur betont, um die lokale Rumpfstabilität zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten individualisiertes, eins-zu-eins Training durch lizenzierte Physiotherapeuten, das zweimal wöchentlich über 4 Wochen durchgeführt wird.
Das Training wird in funktionellen Positionen und aufgabenbezogenen Bewegungen durchgeführt, wobei die Anleitung je nach Gruppenzuweisung entweder durch verbale Hinweise oder manuelle Unterstützung erfolgt.
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Experimental: ADIM mit manueller Cueing
Die Teilnehmer erhalten ein Training der Abdominal Drawing-in Manöver mit manueller Fazilitation, das zweimal wöchentlich über 4 Wochen durchgeführt wird.
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Das Abdominal Drawing-in Manöver (ADIM) Training ist eine Kernstabilitätsübung, die die selektive Aktivierung und Koordination der tiefen Bauchmuskulatur betont, um die lokale Rumpfstabilität zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten individualisiertes, eins-zu-eins Training durch lizenzierte Physiotherapeuten, das zweimal wöchentlich über 4 Wochen durchgeführt wird.
Das Training wird in funktionellen Positionen und aufgabenbezogenen Bewegungen durchgeführt, wobei die Anleitung je nach Gruppenzuweisung entweder durch verbale Hinweise oder manuelle Unterstützung erfolgt.
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Experimental: DNS-AE mit verbalen Hinweisen
Die Teilnehmer erhalten ein dynamisches neuromuskuläres Stabilisationstraining für die Bauchmuskulatur mit verbalen Hinweisen, das zweimal wöchentlich über 4 Wochen durchgeführt wird.
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Das Dynamische Neuromuskuloskelettale Stabilisierungstraining zur Bauchdehnung (DNS-AE) konzentriert sich auf koordiniertes Atmen und die Bauchdehnung, um die Regulation des intraabdominalen Drucks und die integrierte Haltungskontrolle zu fördern.
Die Teilnehmer erhalten individualisiertes Einzeltraining, das von lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt wird, zweimal wöchentlich über 4 Wochen.
Das Training wird in funktionellen Positionen und aufgabenbezogenen Bewegungen durchgeführt, wobei die Anleitung je nach Gruppenzuweisung entweder durch verbale Hinweise oder manuelle Unterstützung erfolgt.
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Experimental: DNS-AE mit manueller Cueing
Die Teilnehmer erhalten ein dynamisches neuromuskuloskelettales Stabilisationstraining zur Bauchdehnung mit manueller Unterstützung, das zweimal wöchentlich über 4 Wochen durchgeführt wird.
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Das Dynamische Neuromuskuloskelettale Stabilisierungstraining zur Bauchdehnung (DNS-AE) konzentriert sich auf koordiniertes Atmen und die Bauchdehnung, um die Regulation des intraabdominalen Drucks und die integrierte Haltungskontrolle zu fördern.
Die Teilnehmer erhalten individualisiertes Einzeltraining, das von lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt wird, zweimal wöchentlich über 4 Wochen.
Das Training wird in funktionellen Positionen und aufgabenbezogenen Bewegungen durchgeführt, wobei die Anleitung je nach Gruppenzuweisung entweder durch verbale Hinweise oder manuelle Unterstützung erfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der ersten Interventionswoche und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Schmerzintensität bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz angibt, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
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Zu Studienbeginn, nach der ersten Interventionswoche und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Bewegungskontrollleistung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der ersten Interventionswoche und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Die Bewegungssteuerungsleistung wird mithilfe der Neun-Punkte-Bewegungssteuerungstestbatterie bewertet, die die Bewegungsqualität während standardisierter funktioneller Bewegungsaufgaben evaluiert.
Jeder Punkt wird gemäß vordefinierten fehlerbasierten Kriterien bewertet, und die Punktwerte werden summiert, um einen Gesamtwert von 0 bis 93 zu erzielen, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Bewegungssteuerungsleistung hinweisen.
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Zu Studienbeginn, nach der ersten Interventionswoche und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Druckschmerzschwelle (PPT), bewertet mittels eines Druckalgometers.
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Zu Beginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Wissenserwerb während der Schulung
Zeitfenster: Nach jeder Trainingseinheit während der 4-wöchigen Intervention.
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Der Lernerfolg wird vom Ausbilder nach jeder Trainingseinheit anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet.
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Nach jeder Trainingseinheit während der 4-wöchigen Intervention.
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Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Die Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 % und 100 % liegt, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen.
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Zu Studienbeginn, am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Patientenspezifische Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Funktionelle Fähigkeit bewertet mittels der Patient-Specific Functional Scale (PSFS), mit Punktwerten von 0 bis 10, wobei 0 die Unfähigkeit zur Durchführung der Aktivität und 10 die Fähigkeit zur Durchführung der Aktivität auf dem Niveau vor der Verletzung oder dem normalen Niveau anzeigt, wobei höhere Punktwerte eine bessere funktionelle Fähigkeit anzeigen.
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Zu Studienbeginn, am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung.
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Wahrgenommene Bewegungsschwierigkeit bewertet mit dem Perceived Difficulty Index (PDI).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der ersten Interventionswoche und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Die wahrgenommene Schwierigkeit während der Bewegungsausführung wird anhand des Perceived Difficulty Index (PDI) bewertet.
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß der während der Bewegungsaufgaben empfundenen Schwierigkeit auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 keine wahrgenommene Schwierigkeit und 10 extreme Schwierigkeit anzeigt, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Schwierigkeit anzeigen.
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Zu Studienbeginn, nach der ersten Interventionswoche und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Symptome der zentralen Sensibilisierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung, bewertet mit dem Central Sensitization Inventory (CSI), mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung hinweisen.
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Zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Furcht-Vermeidungs-Überzeugungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Angst-Vermeidungs-Überzeugungen, bewertet mit dem Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 96, wobei höhere Punktzahlen stärkere Angst-Vermeidungs-Überzeugungen anzeigen.
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Zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Schmerzkatastrophisierung bewertet mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schmerzkatastrophisierung anzeigen.
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Zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention.
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Globaler wahrgenommener Wandel
Zeitfenster: Am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Die insgesamt wahrgenommene Veränderung wird mithilfe der Global Rating of Change (GROC)-Skala bewertet, die von -7 bis +7 reicht, wobei negative Werte eine wahrgenommene Verschlechterung anzeigen, 0 keine Veränderung bedeutet und positive Werte eine wahrgenommene Verbesserung anzeigen, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Verbesserung bedeuten.
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Am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114229AE-S3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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