Porovnání tréninku břišní expanze a vtahování břicha s manuální a verbální instrukcí při chronické nespecifické bolesti bederní páteře
22. ledna 2026 aktualizováno: Wendy Tzyy-Jiuan Wang, National Yang Ming Chiao Tung University
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající trénink břišní expanze a břišního vtahování s manuálními a verbálními podněty u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Tato studie si klade za cíl zkoumat interaktivní účinky dvou strategií tréninku jádra těla – manévru vtahování břicha (ADIM) a dynamické neuromuskuloskeletální stabilizace s expanzí břicha (DNS-AE) – a dvou instruktážních přístupů (verbálního navádění a manuální facilitace) na výsledky tréninku u osob s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Bude použito randomizované kontrolované schéma s faktoriálním designem 2×2. Děravým randomizováním bude náhodně přiděleno 96 účastníků s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad do jedné ze čtyř intervenčních skupin ve stejném poměru. Všechny skupiny absolvují 4týdenní intervenční program s tréninkem dvakrát týdně.
Výsledné ukazatele budou hodnoceny ve čtyřech časových bodech: před intervencí (výchozí stav), bezprostředně po prvním tréninku, po dokončení 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování, aby bylo možné vyhodnotit krátkodobé a střednědobé účinky i udržitelnost výsledků tréninku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
- Klinicky diagnostikovaná chronická nespecifická bolest v dolní části zad s příznaky trvajícími déle než 12 týdnů.
- Schopní porozumět postupům studie a dodržovat celý intervenční a hodnotící protokol.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgického zákroku zahrnujícího dolní část zad nebo dolní končetiny.
- Přítomnost neurologických příznaků, jako je necitlivost nebo brnění.
- Známky nebo příznaky komprese nervového kořene.
- Historie jakéhokoli chirurgického zákroku v posledních 3 měsících.
- Diagnóza rakoviny.
- Přítomnost závažných lékařských nebo psychiatrických poruch.
- Přítomnost systémového zánětlivého onemocnění.
- Těhotenství.
- Strukturální skolióza páteře.
- Neschopnost samostatně chodit nebo stát, nebo jiné stavy považované za nevhodné pro účast.
- Účast na jakémkoli cvičebním tréninku založeném na kontrole pohybu v posledním roce.
- Kumulativní zkušenost více než 4 týdnů tréninku manévru vtahování břicha (ADIM) nebo tréninku dynamické neuromuskuloskeletální stabilizace s expanzí břicha (DNS-AE) v posledním roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ADIM s verbálním naváděním
Účastníci absolvují trénink manévru vtahování břicha s verbálními pokyny, který probíhá dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Trénink manévru vtahování břicha (ADIM) je strategie cvičení jádra těla, která zdůrazňuje selektivní aktivaci a koordinaci hlubokého břišního svalstva za účelem zvýšení lokální stability trupu.
Účastníci dostávají individualizovaný, individuální trénink vedený licencovanými fyzioterapeuty, který se koná dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Trénink se provádí v různých funkčních polohách a pohybech specifických pro úkoly, s instrukcemi poskytovanými buď verbálním naváděním nebo manuální facilitací podle přidělení do skupiny.
|
|
Experimentální: ADIM S Manuálním Naváděním
Účastníci absolvují trénink manévru vtahování břicha s manuální facilitací, který se provádí dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Trénink manévru vtahování břicha (ADIM) je strategie cvičení jádra těla, která zdůrazňuje selektivní aktivaci a koordinaci hlubokého břišního svalstva za účelem zvýšení lokální stability trupu.
Účastníci dostávají individualizovaný, individuální trénink vedený licencovanými fyzioterapeuty, který se koná dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Trénink se provádí v různých funkčních polohách a pohybech specifických pro úkoly, s instrukcemi poskytovanými buď verbálním naváděním nebo manuální facilitací podle přidělení do skupiny.
|
|
Experimentální: DNS-AE S Verbálními Podněty
Účastníci dostávají trénink břišní expanze metodou Dynamické neuromuskuloskeletální stabilizace s verbálním vedením, který probíhá dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Trénink dynamické neuromuskuloskeletální stabilizace s abdominální expanzí (DNS-AE) se zaměřuje na koordinované dýchání a expanzi břicha za účelem usnadnění regulace nitrobřišního tlaku a integrované kontroly držení těla.
Účastníci dostávají individuální, osobní trénink vedený licencovanými fyzioterapeuty, který probíhá dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Trénink se provádí v různých funkčních pozicích a pohybech specifických pro úkoly, přičemž instrukce jsou poskytovány buď verbálními pokyny, nebo manuální facilitací podle skupinového zařazení.
|
|
Experimentální: DNS-AE s ručním naváděním
Účastníci dostávají trénink břišní expanze pomocí Dynamické neuromuskuloskeletální stabilizace s manuální facilitací, který je prováděn dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Trénink dynamické neuromuskuloskeletální stabilizace s abdominální expanzí (DNS-AE) se zaměřuje na koordinované dýchání a expanzi břicha za účelem usnadnění regulace nitrobřišního tlaku a integrované kontroly držení těla.
Účastníci dostávají individuální, osobní trénink vedený licencovanými fyzioterapeuty, který probíhá dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Trénink se provádí v různých funkčních pozicích a pohybech specifických pro úkoly, přičemž instrukce jsou poskytovány buď verbálními pokyny, nebo manuální facilitací podle skupinového zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku, po prvním týdnu intervence a na konci 4týdenní intervence.
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
Na začátku, po prvním týdnu intervence a na konci 4týdenní intervence.
|
|
Výkon řízení pohybu
Časové okno: Na začátku, po prvním týdnu intervence a na konci 4týdenní intervence.
|
Výkon kontroly pohybu hodnocen pomocí Baterie testů kontroly pohybu s devíti položkami, která hodnotí kvalitu pohybu během standardizovaných funkčních pohybových úloh.
Každá položka je hodnocena podle předem stanovených kritérií založených na chybách a skóre položek se sčítají, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí od 0 do 93, přičemž vyšší skóre indikuje horší výkon kontroly pohybu.
|
Na začátku, po prvním týdnu intervence a na konci 4týdenní intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
Prah bolesti při tlaku (PPT) hodnocený pomocí tlakového algometru.
|
Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
|
Získávání znalostí během školení
Časové okno: Po každém tréninku během 4týdenní intervence.
|
Učení hodnocené instruktorem po každém tréninkovém sezení pomocí číselné hodnotící škály od 0 do 10.
|
Po každém tréninku během 4týdenní intervence.
|
|
Postižení související s bolestí dolní části zad
Časové okno: Na začátku, na konci 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Postižení hodnocené pomocí Oswestry Disability Index (ODI), s celkovým skóre v rozmezí od 0 %do 100%, kde vyšší skóre indikuje větší postižení.
|
Na začátku, na konci 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování.
|
|
Funkční schopnost specifická pro pacienta
Časové okno: Na začátku, na konci 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Funkční schopnost hodnocena pomocí Pacient-specifické funkční škály (PSFS), s skóre v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená neschopnost provést činnost a 10 znamená schopnost provést činnost na úrovni před zraněním nebo normální úrovni, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkční schopnost.
|
Na začátku, na konci 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování.
|
|
Pocitová obtížnost pohybu hodnocená pomocí indexu pocitové obtížnosti (PDI).
Časové okno: Na začátku, po prvním týdnu intervence a na konci 4týdenní intervence.
|
Subjektivně vnímaná obtížnost při provádění pohybu hodnocená pomocí Indexu vnímané obtížnosti (PDI). Účastníci hodnotí úroveň obtížnosti, kterou během pohybových úkolů zažili, na numerické hodnotící škále od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou vnímanou obtížnost a 10 znamená extrémní obtížnost, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou obtížnost.
|
Na začátku, po prvním týdnu intervence a na konci 4týdenní intervence.
|
|
Příznaky centrální senzitizace
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
Příznaky související s centrální senzitizací hodnocené pomocí Central Sensitization Inventory (CSI), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků souvisejících s centrální senzitizací.
|
Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
|
Přesvědčení o vyhýbání se kvůli strachu
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
Přesvědčení o strachu a vyhýbání se hodnocené pomocí Dotazníku přesvědčení o strachu a vyhýbání se (FABQ), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 96, kde vyšší skóre naznačuje větší přesvědčení o strachu a vyhýbání se.
|
Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
Bolestivá katastrofizace hodnocená pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 52, kde vyšší skóre indikuje větší bolestivou katastrofizaci.
|
Na začátku a na konci 4týdenní intervence.
|
|
Globální vnímaná změna
Časové okno: Na konci 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Celková vnímaná změna hodnocená pomocí škály globálního hodnocení změny (GROC), která se pohybuje od -7 do +7, kde záporné skóre znamená vnímané zhoršení, 0 znamená žádnou změnu a kladné skóre znamená vnímané zlepšení, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímané zlepšení.
|
Na konci 4týdenní intervence a při 3měsíčním sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NYCU114229AE-S3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .