胸腔ドレーンチューブ創傷閉鎖の比較: パースストリング法とプラグ法の比較
胸管抜去の最適化: パースストリング縫合閉鎖法とプラグ法の比較
調査の概要
詳細な説明
胸腔ドレーンチューブの抜去は、小さなものの美容的に重要な創傷を生じることが多い。 従来のパースストリング縫合技術は、気密閉鎖を確保する能力があると推定されるため広く使用されているが、円形またはしわの寄った瘢痕が生じやすく、美容的外観に影響を及ぼす。 最近では、単純縫合／プラグ法が、十分な創傷の完全性を維持しながら、より美容的な代替法として提案されている。
本研究は、胸腔ドレーンチューブの抜去を必要とする患者を前向きに登録し、2つの創傷閉鎖技術のいずれかに割り当てる。 すべての参加者には標準化された術後管理が提供される。 主要評価項目は、追跡調査時に検証済みの瘢痕評価スケールを用いて評価される瘢痕の美容的外観である。 副次的評価項目には、創傷感染、血清腫または排液、持続性空気漏れ、創傷離開、治癒までの時間、および患者満足度が含まれる。
本研究の結果は、日常的な外科的実践において、胸腔ドレーンチューブ創傷閉鎖のための最も効果的で美容的に優れた方法を選択する際に、臨床医を支援することが期待される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- 電話番号：+923320601136
- メール：joyafahad@gmail.com
研究場所
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Islamabad
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Islamabad、Islamabad、パキスタン
- Pakistan Institute of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- すべての患者（18歳以上）
- 気胸、血胸、血気胸などの外傷性原因による胸腔ドレーン挿入を受ける患者
除外基準：
- 同側の胸部手術の既往歴がある患者
- 縫合閉鎖が必要な大きな創傷を有する患者
- 出血性疾患を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パースストリンググループ
このアームの患者では、胸部ドレーン抜去部位をパースストリング縫合技術で閉鎖します。
胸部ドレーン抜去および止血後、創縁周囲に単一の周方向（パースストリング）縫合を施し、皮膚縁を近接させるために締め付けます。
皮膚は近接した状態とし、追加の表在性単独皮膚縫合は研究者の裁量で適用される場合があります。
縫合材料：地域の慣行に従い、モノフィラメントナイロンまたはシルク。
標準的な無菌ドレッシングを適用します。
術後の創ケアおよびフォローアップは対照アームと同一です。
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パースストリング法による閉鎖: 胸腔ドレーン抜去前または後に、挿入部周囲に輪状縫合を施します。 紐を絞めるように縫合糸を引いて皮膚縁を接近させ、創を閉じます。 この方法は気密性の高い閉鎖が得られますが、しばしば引きつれた円形の瘢痕を残します。 プラグ法による閉鎖: 胸腔ドレーン抜去後、トラクトは自然に虚脱させ、ワセリンを浸した小ガーゼ片で軽く栓をします。 |
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実験的：プラグメソッド群
胸腔ドレーンチューブを抜去した後、傷口は速やかに密閉性ガーゼで塞がれ、縫合は行われません。
その後、ガーゼは気密ドレッシングで固定されます。
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胸管を取り外すと同時に、ワセリンでコーティングして気密性を持たせた不浸透性のガーゼを迅速に胸部創傷部位に配置し、気密ドレッシングが施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「パースストリング縫合またはプラグ法による胸腔ドレーン抜去後の空気漏れの発生率」
時間枠：48時間
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これは、胸腔ドレーンが抜去され、創傷が2つの胸腔ドレーン創傷閉鎖法のいずれかで閉鎖された後の空気漏れ／気胸の発生率です。1）胸腔ドレーン創傷閉鎖のパースストリング法と2）胸腔ドレーン創傷閉鎖のプラグ法。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パースストリング縫合またはプラグ法による胸腔ドレーン挿入部閉鎖後の創感染発生率
時間枠：7日間
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パースストリング縫合またはプラグ法による閉鎖後の胸管抜去部位における手術部位感染の発生（標準手術部位感染基準に従って定義）
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7日間
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バンクーバー瘢痕スケールを用いて測定した胸腔ドレーン刺入部位の瘢痕外観スコア
時間枠：1ヶ月
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バンクーバー瘢痕スケールを用いて評価した、色素沈着、血管分布、柔軟性、および高さを評価する、胸腔ドレーン抜去部位の瘢痕の質
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1ヶ月
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数値評価尺度を用いて測定された、胸腔ドレーン挿入部位閉鎖後の患者報告化粧的満足度スコア
時間枠：1か月
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胸腔ドレーン抜去部位の患者報告による美容的満足度を数値評価尺度を用いて評価した。ここで： 0 = まったく満足していない 10 = 完全に満足している スコアが高いほど美容的満足度が高いことを示す。 |
1か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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