Sammenligning af lukning af brysthule-dræn-sår: Sammenligning mellem Purse String-metoden og Plug-metoden.
Optimering af brystdræn-fjernelse: En sammenligning af lommesøm-lukning og prop-metode.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fjernelse af brysthulerør resulterer ofte i små, men kosmetisk signifikante sår. Den traditionelle hulstringssuturteknik er udbredt anvendt på grund af dens formodede evne til at sikre lufttæt lukning; den er dog ofte forbundet med cirkulære eller rynkede ar, der påvirker det kosmetiske udseende. For nylig er den enkle sutur/plug-metode blevet foreslået som et mere kosmetisk alternativ, mens den opretholder tilstrækkelig sårintegritet.
Denne undersøgelse rekrutterer prospektivt patienter, der kræver fjernelse af brysthulerør, og tildeler dem til en af de to sårlukningsteknikker. Standardiseret postoperativ pleje ydes til alle deltagere. Det primære resultat er det kosmetiske udseende af arret, evalueret ved hjælp af en valideret arvurderingsskala ved opfølgning. Sekundære resultater omfatter sårinfektion, serom eller udflåd, vedvarende luftlækage, sårdehiscens, helingstid og patienttilfredshed.
Resultaterne forventes at hjælpe klinikere med at vælge den mest effektive og kosmetisk fordelagtige metode til lukning af brysthulerørsår i rutinemæssig kirurgisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- Telefonnummer: +923320601136
- E-mail: joyafahad@gmail.com
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >18 år
- Patienter, der får indsat brysthulsdræn på grund af traumatiske årsager, herunder pneumothorax, hemothorax og hemopneumothorax.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere thorakal kirurgi på samme side
- Patienter med store sår, der kræver suturering
- Patienter med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pursestring-gruppe
Patienter i denne gruppe vil få fjernet brystrørets udtrækningssted lukket ved hjælp af en pengetrådssuturteknik.
Efter brystrørsfjernelse og hæmostase anbringes en enkelt cirkulær (pengetråd) sting omkring sårkanten og strammes for at tilnærme hudkanterne.
Huden efterlades tilnærmet; yderligere overfladiske afbrudte hudsuturer kan anvendes efter forsøgslederens skøn.
Suturmateriale: monofilament nylon eller silke, efter lokal praksis.
Standard steril forbinding påføres.
Postprocedurel sårpleje og opfølgning er identisk med sammenligningsgruppen.
|
PURSE STRING METODE TIL LUKNING: En cirkulær søm anbringes omkring indstikstedet for brysthulen før eller efter fjernelse af slangen. PROP METODE TIL LUKNING: Efter fjernelse af brysthulen tillades kanalen at kollapse naturligt og lukkes forsigtigt med et lille gazestykke imprægneret med vaseline. |
|
Eksperimentel: Plug-metode-gruppen
Efter fjernelse af brystslangen lukkes såret hurtigt med et tæt gazebind, og der anvendes ingen sting.
Gazebindet fastgøres derefter med et lufttæt forbinding
|
Et uigennemtrængeligt gaze, der gøres lufttæt ved at indsmøre det i vaseline, placeres hurtigt over brystsåret, mens brystrøret fjernes, og der påføres en lufttæt forbinding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Forekomst af lækage efter fjernelse af brysthulerør ved brug af purse-string sutur eller plugmetode"
Tidsramme: 48 timer
|
Det er forekomsten af luftlækage/pneumothorax efter brystslangen er blevet fjernet, og såret er lukket ved en af de to metoder til lukning af brystslange-såret; 1) snørelåsmetoden til lukning af brystslange-såret og 2) plugmetoden til lukning af brystslange-såret.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sårinfektion efter lukning af brysthulerørsted ved brug af purlesting eller plugmetode
Tidsramme: 7 dage
|
Udvikling af operationsstedinfektion ved fjernelsesstedet for brysthulen efter lukning med snøreløkkesøm eller propmetode, defineret i henhold til standardkriterier for operationsstedinfektion
|
7 dage
|
|
Arscore ved brysthulested målt ved hjælp af Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Arkvalitet på stedet for fjernelse af brysthuledræn vurderet ved hjælp af Vancouver Scar Scale, som vurderer pigmentering, vaskularitet, bøjelighed og højde
|
1 måned
|
|
Patientrapporteret kosmetisk tilfredshedsscore efter lukning af brysthulerørstedet målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Patientrapporteret kosmetisk tilfredshed med fjernelsesstedet for brysthulen vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala, hvor: 0 = slet ikke tilfreds 10 = helt tilfreds Højere score indikerer bedre kosmetisk tilfredshed. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-5-2/2024(ERCC)/PIMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .