Rinta-putken haavan sulkemisen vertailu: Purse String -menetelmän ja Plug-menetelmän vertailu.
Rintaputken poiston optimointi: Purse-string-sutuurin sulkemisen ja tulppamenetelmän vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaputken poiston yhteydessä syntyy usein pieniä mutta kosmeettisesti merkittäviä haavoja. Perinteisesti käytetty pursinpistosutuuritekniikka on laajalti käytössä sen oletetun kyvyn varmistaa ilmatiivis sulkeuman vuoksi; kuitenkin se liittyy usein pyöreisiin tai rypistyneisiin arpiin, jotka vaikuttavat kosmeettiseen ulkonäköön. Viime aikoina on ehdotettu yksinkertaista sutuurin/tulpan menetelmää kosmeettisesti parempana vaihtoehtona, joka säilyttää riittävän haavan eheyden.
Tämä tutkimus ottaa prospektiivisesti mukaan potilaita, jotka tarvitsevat rintaputken poiston, ja jakaa heidät toiseen kahdesta haavansulkutekniikasta. Kaikille osallistujille tarjotaan standardoitua leikkauksen jälkeistä hoitoa. Pääasiallinen tulosparametri on arven kosmeettinen ulkonäkö, jota arvioidaan validoitulla arpien arviointiasteikolla seurantatutkimuksessa. Toissijaisia tuloksia ovat haavan infektio, seroma tai erite, jatkuva ilmavuoto, haavan avautuminen, paranemisaika ja potilastyytyväisyys.
Odotetaan, että tutkimustulokset auttavat kliinikoita valitsemaan tehokkaimman ja kosmeettisesti suotuisimman menetelmän rintaputkihaavan sulkemiseen rutiinikirurgisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- Puhelinnumero: +923320601136
- Sähköposti: joyafahad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kaikki potilaat >18 vuoden ikäisiä
- Potilaat, joille tehdään rintaputken asettaminen traumasta johtuvista syistä, kuten pneumotoraksista, hemotoraksista ja hemopneumotoraksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi samanpuoleinen rintaonteloleikkaus
- Potilaat, joilla on suuret haavat, jotka edellyttävät ompelua sulkeakseen
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pussinnyöriryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat rintaputken poistokohdan suljettua pussinnyörin ompeleella.
Rintaputken poiston ja verenvuodon tyrehdyttämisen jälkeen yksi kehäommel (pussinnyöri) asetetaan haavan reunan ympärille ja kiristetään ihopintojen lähentämiseksi.
Ihopinnat jätetään lähestymään toisiaan; tutkijan harkinnan mukaan voidaan lisätä pintaisia katkottuja ihopintojen ompeleita.
Ompelemateriaali: monofilamenttinen nailon tai silkki, paikallisen käytännön mukaisesti.
Käytetään standardia steriiliä sideainetta.
Toimenpiteen jälkeinen haavanhoito ja seuranta ovat identtisiä verrokkiryhmän kanssa.
|
LAUKUNSUUTA SULKEMISMENETELMÄ: Rintaputken asennuskohdan ympärille asetetaan ympyrämäinen ompelulanka ennen putken poistoa tai sen jälkeen. Ompelulanka kiristetään kuin vetoketju, jotta ihon reunat lähestyvät toisiaan ja haava sulkeutuu. Tämä menetelmä tarjoaa ilmatiiviin tiivistyksen, mutta johtaa usein rypistyneeseen, pyöreään arpeen. TULPPAMENETELMÄ SULKEMISEKSI: Rintaputken poiston jälkeen annetaan kanavan luonnollisesti romahtaa, ja se suljetaan varovasti pienen, vaseliinilla kyllästetyn sideharson palasella. |
|
Kokeellinen: Tulppamenetelmäryhmä
Rintakehän poistamisen jälkeen haava tukitaan välittömästi tiiviillä sideharsolla, eikä siihen käytetä ommelmerkkejä.
Sideharsotetaan sitten kiinni ilmatiiviillä siteellä
|
Vettymätön side, joka tehdään ilmatiiviiksi peittämällä se vaseliinilla, asetetaan nopeasti rintahaavan kohdalle samalla kun rinta-putki poistetaan ja ilmatiivis side tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Ilmanvuodon esiintyvyys rintaputken poiston jälkeen käyttäen pussilukkosutuurimenetelmää tai tulpamenetelmää"
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Se on ilmanvuoto/ilmarintaman ilmaantuvuus sen jälkeen, kun rintaputki on poistettu ja haava on suljettu jollakin kahdesta rintaputkihaavan sulkemismenetelmästä; 1) rintaputkihaavan sulkeminen pussinnyöritysmenetelmällä ja 2) rintaputkihaavan sulkeminen tulpamenetelmällä.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan infektoitumisen esiintyvyys rintaputken paikan sulkemisen jälkeen käyttämällä pussilukkokidettä tai tulppamenetelmää
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kirurgisen paikkainfektion kehittyminen rintaputken poistokohdassa sulkemisen jälkeen pussinnyörjälangan tai tulpan menetelmällä, määritelty standardien kirurgisen paikkainfektioiden kriteerien mukaisesti
|
7 päivää
|
|
Arpien ulkonäköpisteet rintaputkikohdassa mitattuna Vancouverin arpiskalaa käyttäen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arpilaatu rintakehän putken poistopaikassa arvioitu Vancouverin arpiasteikolla, joka arvioi pigmentaatiota, verisuonistoa, joustavuutta ja korkeutta
|
1 kuukausi
|
|
Potilaan ilmoittama kosmeettinen tyytyväisyyspiste rintaputken sulkemiskohdan jälkeen, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaan ilmoittama kosmeettinen tyytyväisyys rintakehän putken poistoalueeseen arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa, jossa: 0 = ei ollenkaan tyytyväinen 10 = täysin tyytyväinen Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kosmeettista tyytyväisyyttä. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-5-2/2024(ERCC)/PIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .