Porównanie zamknięcia rany po drenażu opłucnowej: porównanie metody szwu materacowego i metody zatyczkowej.
Optymalizacja usuwania drenu opłucnowego: porównanie zamknięcia szwem wężykowym i metody zatyczkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usunięcie drenu klatki piersiowej często skutkuje niewielkimi, ale pod względem kosmetycznym znaczącymi ranami. Tradycyjna technika szwu okrężnego jest powszechnie stosowana ze względu na przypuszczalną zdolność do zapewnienia szczelnego zamknięcia; jednak często wiąże się z okrągłymi lub marszczącymi się bliznami, które wpływają na wygląd kosmetyczny. Ostatnio zaproponowano prostą metodę szwu/zatyczki jako bardziej kosmetyczną alternatywę, zachowującą odpowiednią integralność rany.
Badanie to prospektywnie rekrutuje pacjentów wymagających usunięcia drenu klatki piersiowej i przydziela ich do jednej z dwóch technik zamknięcia rany. Wszyscy uczestnicy otrzymują ustandaryzowaną opiekę pooperacyjną. Głównym wynikiem jest wygląd kosmetyczny blizny, oceniany przy użyciu zwalidowanej skali oceny blizn podczas wizyty kontrolnej. Wyniki drugorzędne obejmują zakażenie rany, seroma lub wydzielinę, przetrwały wyciek powietrza, rozchylenie rany, czas gojenia oraz zadowolenie pacjenta.
Oczekuje się, że wyniki pomogą klinicystom wybrać najbardziej skuteczną i korzystną pod względem kosmetycznym metodę zamknięcia rany po drenie klatki piersiowej w rutynowej praktyce chirurgicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- Numer telefonu: +923320601136
- E-mail: joyafahad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad
-
Islamabad, Islamabad, Pakistan
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci >18 lat
- Pacjenci poddawani wprowadzeniu drenu klatki piersiowej z przyczyn urazowych, w tym odmy opłucnowej, krwiaka opłucnej i krwiako-odmy.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja klatki piersiowej po tej samej stronie
- Pacjenci z dużymi ranami wymagającymi zamknięcia szwami
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa sznurka do woreczka
Pacjenci w tej grupie będą mieli miejsce usunięcia drenu klatki piersiowej zamknięte techniką szwu okrężnego (purse-string).
Po usunięciu drenu klatki piersiowej i hemostazie, pojedynczy szew okrężny (purse-string) jest umieszczany wokół brzegu rany i zaciągany, aby zbliżyć brzegi skóry.
Skóra pozostaje zbliżona; dodatkowe powierzchowne przerywane szwy skórne mogą być zastosowane według uznania badacza.
Materiał szwu: nylon monofilamentowy lub jedwab, zgodnie z lokalną praktyką.
Standardowy jałowy opatrunek zostanie zastosowany.
Opieka po zabiegu i obserwacja są identyczne jak w grupie porównawczej.
|
METODA ZAMYKANIA SZNUROWKIEM (PURSE STRING): Szew okrężny jest umieszczany wokół miejsca wprowadzenia drenu klatki piersiowej przed lub po jego usunięciu. Szew jest zaciskany jak sznurek, aby zbliżyć brzegi skóry i zamknąć ranę. Ta metoda zapewnia szczelne zamknięcie, ale często skutkuje marszczoną, okrągłą blizną. METODA ZAMYKANIA ZATYCZKĄ: Po usunięciu drenu klatki piersiowej, kanał jest pozostawiony do samoistnego zapadnięcia i delikatnie zatykany małym kawałkiem gazy nasączonym wazeliną. |
|
Eksperymentalny: Grupa Metoda Zatyczkowa
Po usunięciu drenu klatki piersiowej, ranę szybko zatyka się impregnowaną gazą bez zakładania szwów.
Gazę następnie mocuje się szczelnym opatrunkiem.
|
Nieprzepuszczalna gaza, która jest uszczelniana poprzez pokrycie jej wazeliną, jest szybko umieszczana na miejscu rany klatki piersiowej w miarę usuwania drenu klatki piersiowej i wykonywany jest szczelny opatrunek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
"Występowanie przecieku powietrza po usunięciu drenu klatki piersiowej przy użyciu szwu okrężnego lub metody korka"
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Jest to częstość występowania przecieku powietrza/odmy opłucnowej po usunięciu drenu klatki piersiowej i zamknięciu rany jedną z dwóch metod zamykania rany po drenie klatki piersiowej; 1) metoda szwu ciągnionego do zamykania rany po drenie klatki piersiowej oraz 2) metoda zatyczki do zamykania rany po drenie klatki piersiowej.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia rany po zamknięciu miejsca drenażu klatki piersiowej metodą szwu okrężnego lub metodą zatyczki
Ramy czasowe: 7 Dni
|
Rozwój zakażenia w miejscu operowanym w miejscu usunięcia drenu klatki piersiowej po zamknięciu metodą szwu okrężnego lub zatyczki, zdefiniowany zgodnie ze standardowymi kryteriami zakażenia miejsca operowanego
|
7 Dni
|
|
Ocena wyglądu blizny w miejscu drenażu klatki piersiowej mierzona za pomocą Vancouver Scar Scale
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jakość blizny w miejscu usunięcia drenu klatki piersiowej oceniana przy użyciu Vancouver Scar Scale, która ocenia pigmentację, unaczynienie, podatność i wysokość
|
1 miesiąc
|
|
Pacjent zgłasza wynik satysfakcji kosmetycznej po zamknięciu miejsca drenażu klatki piersiowej mierzony przy użyciu Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zadowolenie pacjenta z efektu kosmetycznego w miejscu usunięcia drenu klatki piersiowej oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny, gdzie: 0 = wcale niezadowolony 10 = całkowicie zadowolony Wyższe wyniki wskazują na lepsze zadowolenie z efektu kosmetycznego. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-5-2/2024(ERCC)/PIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .