Confronto della chiusura della ferita da drenaggio toracico: confronto tra il metodo a borsa di tabacco e il metodo a tappo.
Ottimizzazione della Rimozione del Drenaggio Toracico: Un Confronto tra la Chiusura con Sutura a Borsa di Tabacco e il Metodo del Tappo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rimozione del drenaggio toracico spesso comporta ferite piccole ma esteticamente significative. La tradizionale tecnica di sutura a borsellino è ampiamente utilizzata per la sua presunta capacità di garantire una chiusura ermetica; tuttavia, è frequentemente associata a cicatrici circolari o raggrinzite che compromettono l'aspetto estetico. Recentemente, il metodo semplice di sutura/tappo è stato proposto come alternativa più estetica, mantenendo un'adeguata integrità della ferita.
Questo studio arruola prospetticamente pazienti che necessitano di rimozione del drenaggio toracico e li assegna a una delle due tecniche di chiusura della ferita. A tutti i partecipanti viene fornita una cura postoperatoria standardizzata. L'esito primario è l'aspetto estetico della cicatrice, valutato utilizzando una scala di valutazione delle cicatrici validata al follow-up. Gli esiti secondari includono infezione della ferita, sieroma o secrezione, perdita d'aria persistente, deiscenza della ferita, tempo di guarigione e soddisfazione del paziente.
I risultati dovrebbero aiutare i clinici a selezionare il metodo più efficace ed esteticamente favorevole per la chiusura della ferita da drenaggio toracico nella pratica chirurgica di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- Numero di telefono: +923320601136
- Email: joyafahad@gmail.com
Luoghi di studio
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan
- Pakistan Institute of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione :
- Tutti i pazienti >18 anni di età
- Pazienti sottoposti a inserimento di tubo toracico per cause traumatiche incluse Pneumotorace, emotorace ed emotorace.
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia toracica ipsilaterale
- Pazienti con ferite di grandi dimensioni che necessitano di chiusura con sutura
- Pazienti con disturbi della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo a borsellino
I pazienti in questo braccio avranno il sito di rimozione del tubo toracico chiuso utilizzando una tecnica di sutura a borsa di tabacco.
Dopo la rimozione del tubo toracico e l'emostasi, viene posizionato un singolo punto circolare (a borsa di tabacco) attorno al margine della ferita e serrato per avvicinare i bordi cutanei.
La pelle viene lasciata approssimata; ulteriori suture cutanee superficiali interrotte possono essere applicate a discrezione dello sperimentatore.
Materiale di sutura: nylon monofilamento o seta, secondo la pratica locale.
Applicazione di una medicazione sterile standard.
La cura della ferita post-procedura e il follow-up sono identici al braccio di confronto.
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METODO DI CHIUSURA A BORSA: Una sutura circonferenziale viene posizionata attorno al sito di inserimento del tubo toracico prima o dopo la rimozione del tubo. La sutura viene stretta come un cordoncino per avvicinare i bordi della pelle e chiudere la ferita. Questo metodo fornisce una tenuta stagna ma spesso risulta in una cicatrice circolare raggrinzita. METODO DI CHIUSURA CON TAPPO: Dopo la rimozione del tubo toracico, il tramite viene lasciato collassare naturalmente e viene delicatamente tappato con un piccolo pezzo di garza impregnato di vaselina. |
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Sperimentale: Gruppo Metodo Plug
Dopo la rimozione del tubo toracico, la ferita viene rapidamente tappata con una garza impermeabile e non vengono applicati punti di sutura.
La garza viene quindi fissata con una medicazione ermetica
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Una garza impregnabile che viene resa ermetica rivestendola di vaselina viene rapidamente posizionata sulla ferita toracica mentre il tubo toracico viene rimosso e viene applicata una medicazione ermetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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"Incidenza di perdita d'aria dopo la rimozione del tubo toracico utilizzando la sutura a borsa di tabacco o il metodo con tappo"
Lasso di tempo: 48 ore
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È l'incidenza di perdita d'aria/pneumotorace dopo che il tubo toracico è stato rimosso e la ferita è chiusa con uno dei due metodi di chiusura della ferita del tubo toracico; 1) il metodo a borsa di chiusura della ferita del tubo toracico e 2) il metodo a tappo di chiusura della ferita del tubo toracico.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di infezione della ferita dopo la chiusura del sito del tubo toracico utilizzando la sutura a borsa o il metodo del tappo
Lasso di tempo: 7 Giorni
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Sviluppo di infezione del sito chirurgico nel punto di rimozione del tubo toracico dopo chiusura mediante sutura a borsa o metodo a tappo, definita secondo i criteri standard di infezione del sito chirurgico
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7 Giorni
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Punteggio dell'aspetto della cicatrice nel sito del tubo toracico misurato utilizzando la Vancouver Scar Scale
Lasso di tempo: 1 mese
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Qualità della cicatrice nel sito di rimozione del tubo toracico valutata utilizzando la Vancouver Scar Scale, che valuta pigmentazione, vascolarizzazione, flessibilità e altezza
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1 mese
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Punteggio di soddisfazione estetica riportato dal paziente dopo la chiusura del sito del tubo toracico misurato utilizzando una Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: 1 mese
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Soddisfazione cosmetica riportata dal paziente per il sito di rimozione del tubo toracico valutata utilizzando una Scala di Valutazione Numerica, dove: 0 = per niente soddisfatto 10 = completamente soddisfatto Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione cosmetica. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-5-2/2024(ERCC)/PIMS
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