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Comparación del Cierre de la Herida del Tubo Torácico: Comparación Entre el Método de Purse String y el Método del Tapón.

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Muhammad Fahad Ali, Pakistan Institute of Medical Sciences

Optimización de la Extracción del Tubo Torácico: Comparación del Cierre con Sutura en Bolsa de Tabaco y el Método del Tapón.

Este estudio clínico prospectivo y comparativo evalúa dos técnicas de cierre de heridas de tubo torácico: la sutura en bolsa de tabaco y el método de sutura simple/obturador, para determinar las diferencias en los resultados estéticos, las complicaciones de la herida y la satisfacción general del paciente tras la extracción del tubo torácico. El estudio tiene como objetivo identificar la técnica de cierre que proporciona una cicatrización óptima de la herida con menos complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La extracción de tubo torácico suele dejar heridas pequeñas pero estéticamente significativas. La técnica tradicional de sutura en bolsa de tabaco se usa ampliamente debido a su supuesta capacidad para garantizar un cierre hermético; sin embargo, frecuentemente se asocia con cicatrices circulares o arrugadas que afectan la apariencia estética. Recientemente, se ha propuesto el método simple de sutura/tapón como una alternativa más estética manteniendo una integridad adecuada de la herida.

Este estudio recluta prospectivamente pacientes que requieren extracción de tubo torácico y los asigna a una de las dos técnicas de cierre de heridas. Se proporciona cuidado postoperatorio estandarizado a todos los participantes. El resultado principal es la apariencia estética de la cicatriz, evaluada mediante una escala validada de evaluación de cicatrices en el seguimiento. Los resultados secundarios incluyen infección de la herida, seroma o secreción, fuga de aire persistente, dehiscencia de la herida, tiempo hasta la curación y satisfacción del paciente.

Se espera que los hallazgos ayuden a los clínicos a seleccionar el método más efectivo y estéticamente favorable para el cierre de heridas por tubo torácico en la práctica quirúrgica rutinaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

246

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
  • Número de teléfono: +923320601136
  • Correo electrónico: joyafahad@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Islamabad
      • Islamabad, Islamabad, Pakistán
        • Pakistan Institute of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes >18 años de edad
  2. Pacientes sometidos a inserción de tubo torácico por causas traumáticas incluyendo Neumotórax, hemotórax y hemoneumotórax.

Criterios de exclusión:

  1. Cirugía torácica ipsilateral previa
  2. Pacientes con heridas grandes que requieran cierre con sutura
  3. Pacientes con trastornos de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de sutura en bolsa de tabaco
Los pacientes en este brazo tendrán el sitio de extracción del tubo torácico cerrado utilizando la técnica de sutura en bolsa de tabaco. Después de la extracción del tubo torácico y la hemostasia, se coloca un punto circunferencial único (en bolsa de tabaco) alrededor del margen de la herida y se aprieta para aproximar los bordes de la piel. La piel se deja aproximada; se pueden aplicar suturas cutáneas superficiales interrumpidas adicionales a discreción del investigador. Material de sutura: nailon monofilamento o seda, según la práctica local. Se aplica un apósito estéril estándar. Los cuidados posteriores al procedimiento y el seguimiento de la herida son idénticos al brazo comparador.

MÉTODO DE CIERRE EN BOLSILLO: Se coloca una sutura circunferencial alrededor del sitio de inserción del tubo torácico antes o después de la extracción del tubo. La sutura se ajusta como un cordón para aproximar los bordes de la piel y cerrar la herida. Este método proporciona un sellado hermético al aire, pero a menudo resulta en una cicatriz circular y arrugada.

MÉTODO DE CIERRE CON TAPÓN: Después de la extracción del tubo torácico, se permite que el tracto colapse naturalmente y se tapa suavemente con un pequeño trozo de gasa impregnado con vaselina.

Experimental: Grupo del método de taponamiento
Tras la extracción del tubo torácico, la herida se tapa rápidamente con una gasa impregnable y no se aplican suturas. La gasa se fija luego con un apósito hermético.
Una gasa impenetrable que se hace hermética al recubrirla con vaselina se coloca rápidamente sobre el sitio de la herida torácica mientras se retira el tubo torácico y se realiza un vendaje hermético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Incidencia de fuga aérea tras la retirada del tubo torácico utilizando el método de sutura en bolsa de tabaco o tapón"
Periodo de tiempo: 48 horas
Es la incidencia de fuga aérea/neumotórax después de que se ha retirado el tubo torácico y la herida se cierra mediante uno de los dos métodos de cierre de la herida del tubo torácico; 1) el método de sutura en bolsa de tabaco para el cierre de la herida del tubo torácico y 2) el método de tapón para el cierre de la herida del tubo torácico.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección de la herida tras el cierre del sitio del tubo torácico mediante sutura en bolsa de tabaco o método de tapón
Periodo de tiempo: 7 Días
Desarrollo de infección del sitio quirúrgico en la zona de extracción del tubo torácico tras el cierre mediante sutura en bolsa de tabaco o método de tapón, definido según los criterios estándar de infección del sitio quirúrgico
7 Días
Puntuación de apariencia de cicatriz en el sitio del tubo torácico medida mediante la Escala de Vancouver para Cicatrices
Periodo de tiempo: 1 mes
Calidad de la cicatriz en el sitio de retirada del tubo torácico evaluada mediante la Escala de Cicatrices de Vancouver, que evalúa la pigmentación, vascularidad, flexibilidad y altura
1 mes
Puntuación de satisfacción cosmética informada por el paciente tras el cierre del sitio del tubo torácico, medida mediante una Escala de Calificación Numérica
Periodo de tiempo: 1 mes

Satisfacción cosmética informada por el paciente en el lugar de extracción del tubo torácico evaluada mediante una Escala de Valoración Numérica, donde:

0 = nada satisfecho

10 = completamente satisfecho

Puntuaciones más altas indican una mejor satisfacción cosmética.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Edad, comorbilidad, estado, localidad, número de registro

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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