- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07319572
흉관 상처 폐쇄 방법 비교: 퍼스스트링 방법과 플러그 방법 간의 비교.
흉관 제거 최적화: 퍼스-스트링 봉합 폐쇄와 플러그 방법의 비교.
연구 개요
상세 설명
흉관 제거는 작지만 미용적으로 중요한 상처를 남기는 경우가 많습니다. 기존의 퍼스 스티치 기법은 공기 누출을 방지하는 능력이 있다고 여겨져 널리 사용되지만, 원형 또는 주름진 흉터를 남겨 미용적 외관에 영향을 미치는 경우가 많습니다. 최근에는 단순 봉합/플러그 방법이 적절한 상처 완결성을 유지하면서 더 나은 미용적 대안으로 제안되었습니다.
본 연구는 흉관 제거가 필요한 환자를 대상으로 전향적으로 등록하여 두 가지 상처 폐쇄 기법 중 하나에 할당합니다. 모든 참가자에게 표준화된 수술 후 관리가 제공됩니다. 주요 결과는 추적 관찰 시 검증된 흉터 평가 척도를 사용하여 평가된 흉터의 미용적 외관입니다. 부차적 결과에는 상처 감염, 혈청종 또는 삼출액, 지속적인 공기 누출, 상처 열개, 치유 시간 및 환자 만족도가 포함됩니다.
연구 결과는 임상의들이 일상적인 외과적 실무에서 흉관 상처 폐쇄를 위한 가장 효과적이고 미용적으로 유리한 방법을 선택하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- 전화번호: +923320601136
- 이메일: joyafahad@gmail.com
연구 장소
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, 파키스탄
- Pakistan Institute of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 18세 이상의 환자
- 기흉, 혈흉 및 혈기흉을 포함한 외상성 원인으로 흉관 삽입을 받는 환자.
제외 기준:
- 이전 동측 흉부 수술 병력
- 봉합 폐쇄가 필요한 큰 상처가 있는 환자
- 출혈 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퍼스 스트링 그룹
이 군의 환자는 퍼스-스트링 봉합 기법을 사용하여 흉관 제거 부위를 닫습니다.
흉관 제거 및 지혈 후, 상처 가장자리 주위에 단일 원주형(퍼스-스트링) 봉합사를 놓고 피부 가장자리를 가까이 맞추기 위해 조입니다.
피부는 가까이 맞추어진 상태로 둡니다. 연구자의 판단에 따라 추가적인 표층 개별 피부 봉합사를 적용할 수 있습니다.
봉합 재료: 단일 필라멘트 나일론 또는 실크, 현지 관행에 따름.
표준 멸균 드레싱을 적용합니다.
시술 후 상처 관리 및 추적 관찰은 비교군과 동일합니다.
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펄스 스트링 폐쇄법: 흉관 삽입 부위 주위에 흉관 제거 전이나 후에 원주 방향 봉합을 합니다. 봉합사는 끈처럼 조여 피부 가장자리를 접근시키고 상처를 닫습니다. 이 방법은 기밀 밀봉을 제공하지만 종종 주름진 원형 흉터를 남깁니다. 플러그 폐쇄법: 흉관 제거 후, 관로는 자연스럽게 붕괴되도록 하고 석유 젤리로 적신 작은 거즈 조각으로 부드럽게 막습니다. |
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실험적: 플러그 방법 그룹
흉관 제거 후, 상처는 즉시 불침투성 거즈로 막고 봉합하지 않습니다.
그런 다음 거즈는 공기 차단 드레싱으로 고정됩니다.
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흉관이 제거되는 동안 흉부 상처 부위에 바셀린으로 코팅되어 기밀성을 유지하는 불침투성 거즈를 신속하게 덮고 기밀 드레싱을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"가슴관 제거 후 공기 누출 발생률: 퍼스-스트링 봉합법 또는 플러그 방법 사용 시"
기간: 48시간
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흉관이 제거되고 상처가 두 가지 흉관 상처 폐쇄 방법 중 하나로 폐쇄된 후 발생하는 공기 누출/기흉의 발생률입니다; 1) 흉관 상처 폐쇄의 퍼스 스트링 방법과 2) 흉관 상처 폐쇄의 플러그 방법.
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴 튜브 부위 폐쇄 시 퍼스스트링 봉합 또는 플러그 방법 사용 후 상처 감염 발생률
기간: 7일
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표준 수술 부위 감염 기준에 따라 정의된, 퍼스스트링 봉합 또는 플러그 방법으로 폐쇄한 후 흉관 제거 부위에서 발생하는 수술 부위 감염의 발병
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7일
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밴쿠버 반흔 척도를 사용하여 측정한 흉관 삽입 부위의 반흔 외관 점수
기간: 1개월
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흉관 제거 부위의 흉터 품질을 밴쿠버 흉터 척도로 평가하며, 이 척도는 색소 침착, 혈관 분포, 유연성 및 높이를 평가합니다.
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1개월
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흉관 삽입 부위 폐쇄 후 환자 보고형 미용 만족도 점수(수치 평정 척도 사용 측정)
기간: 1개월
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흉부 튜브 제거 부위에 대한 환자 보고 미용 만족도를 숫자 등급 척도를 사용하여 평가하였으며, 여기서: 0 = 전혀 만족하지 않음 10 = 완전히 만족함 점수가 높을수록 미용 만족도가 더 높음을 나타냅니다. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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