Vergleich von Thoraxdrainagen-Wundverschluss: Vergleich zwischen der Purse-String-Methode und der Plug-Methode.
Optimierung der Thoraxdrainagenentfernung: Ein Vergleich zwischen Verschluss mit Purse-String-Naht und Pfropfenmethode.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entfernung eines Thoraxdrains führt häufig zu kleinen, aber kosmetisch bedeutsamen Wunden. Die traditionelle Purse-String-Nahttechnik wird aufgrund ihrer vermeintlichen Fähigkeit, einen luftdichten Verschluss zu gewährleisten, weit verbreitet eingesetzt; sie ist jedoch häufig mit kreisförmigen oder gefalteten Narben verbunden, die das kosmetische Erscheinungsbild beeinträchtigen. Kürzlich wurde die einfache Naht-/Plug-Methode als kosmetisch günstigere Alternative vorgeschlagen, die gleichzeitig eine angemessene Wundintegrität aufrechterhält.
Diese Studie nimmt prospektiv Patienten auf, bei denen eine Thoraxdrain-Entfernung erforderlich ist, und weist sie einer der beiden Wundverschlusstechniken zu. Allen Teilnehmern wird eine standardisierte postoperative Versorgung angeboten. Das primäre Ergebnis ist das kosmetische Erscheinungsbild der Narbe, bewertet mit einer validierten Narbenbewertungsskala bei der Nachuntersuchung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Wundinfektion, Serom oder Sekretion, persistierenden Luftleck, Wunddehiszenz, Zeit bis zur Heilung und Patientenzufriedenheit.
Die Ergebnisse sollen Klinikern helfen, die effektivste und kosmetisch günstigste Methode für den Thoraxdrain-Wundverschluss in der routinemäßigen chirurgischen Praxis auszuwählen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- Telefonnummer: +923320601136
- E-Mail: joyafahad@gmail.com
Studienorte
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Pakistan
- Pakistan Institute of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten >18 Jahre alt
- Patienten, die sich einer Thoraxdrainage-Einlage aus traumatischen Gründen einschließlich Pneumothorax, Hämothorax und Hämopneumothorax unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige ipsilaterale Thoraxchirurgie
- Patienten mit großen Wunden, die eine Nahtversorgung erfordern
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Purse-string-Gruppe
Patienten in diesem Arm erhalten eine Naht der Entnahmestelle des Brustkorbschlauchs mittels einer Purse-String-Nahttechnik.
Nach Entfernung des Brustkorbschlauchs und Hämostase wird eine einzige zirkuläre (Purse-String) Naht um den Wundrand gelegt und angezogen, um die Hautränder anzunähern.
Die Haut bleibt angenähert; zusätzliche oberflächliche Einzelknopfnähte können nach Ermessen des Prüfers angelegt werden.
Nahtmaterial: monofiles Nylon oder Seide, gemäß lokaler Praxis.
Standardsteriler Verband wird angelegt.
Die Wundversorgung und Nachsorge nach dem Eingriff sind identisch mit der des Vergleichsarms.
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PURSE-STRING-VERSCHLUSSMETHODE: Eine umlaufende Naht wird vor oder nach der Entfernung des Thoraxdrainage um die Einstichstelle gelegt. Die Naht wird wie eine Kordel zusammengezogen, um die Hautränder anzunähern und die Wunde zu verschließen. Diese Methode bietet einen luftdichten Verschluss, führt aber oft zu einer gekräuselten, kreisförmigen Narbe. PLUG-VERSCHLUSSMETHODE: Nach der Entfernung des Thoraxdrainage wird der Kanal natürlich kollabieren gelassen und vorsichtig mit einem kleinen, mit Vaseline getränkten Gazestück verschlossen. |
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Experimental: Plug-Method-Gruppe
Nach der Entfernung der Brustkorbdrainage wird die Wunde schnell mit einer undurchdringlichen Gaze verschlossen, ohne dass Nähte angelegt werden.
Die Gaze wird dann mit einem luftdichten Verband fixiert.
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Ein undurchlässiger Gaze, der durch Beschichtung mit Vaseline luftdicht gemacht wird, wird schnell über die Brustwundstelle gelegt, während der Brustschlauch entfernt wird und ein luftdichter Verband angelegt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Luftleck nach Entfernung des Brustkorbdrains mittels Purse-String-Naht oder Stopfenmethode
Zeitfenster: 48 Stunden
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Es handelt sich um die Inzidenz von Luftleck/Pneumothorax nach Entfernung der Thoraxdrainage und Verschluss der Wunde durch eine der beiden Methoden des Thoraxdrainagenwundverschlusses; 1) die Purse-String-Methode des Thoraxdrainagenwundverschlusses und 2) die Plug-Methode des Thoraxdrainagenwundverschlusses.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Wundinfektionen nach Thoraxdrainagenentfernung mittels Tabaksbeutelnaht oder Stopfenmethode
Zeitfenster: 7 Tage
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Entwicklung einer chirurgischen Wundinfektion an der Entfernungstelle des Brustkorbschlauches nach Verschluss mittels Purse-String-Naht oder Stopfenmethode, definiert gemäß den Standardkriterien für chirurgische Wundinfektionen
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7 Tage
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Narbenaussehen-Score an der Thoraxdrainage-Stelle, gemessen mit der Vancouver Scar Scale
Zeitfenster: 1 Monat
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Narbenqualität an der Entnahmestelle des Thoraxdrains bewertet mit der Vancouver Scar Scale, die Pigmentierung, Vaskularität, Flexibilität und Höhe bewertet
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1 Monat
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Patientenberichteter kosmetischer Zufriedenheitswert nach Verschluss der Thoraxdrainagenstelle, gemessen mithilfe einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Vom Patienten berichtete kosmetische Zufriedenheit mit der Brustkorbdrainage-Entfernungsstelle, bewertet mit einer numerischen Bewertungsskala, wobei: 0 = überhaupt nicht zufrieden 10 = vollständig zufrieden Höhere Werte weisen auf eine bessere kosmetische Zufriedenheit hin. |
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-5-2/2024(ERCC)/PIMS
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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