Comparação do Encerramento de Feridas do Tubo Torácico: Comparação Entre o Método da Purse String e o Método do Plug.
Otimização da Remoção do Tubo Torácico: Uma Comparação entre o Fechamento por Sutura em Bolsa e o Método do Tampão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção do tubo torácico geralmente resulta em feridas pequenas, mas cosmeticamente significativas. A técnica tradicional de sutura em bolsa é amplamente utilizada devido à sua suposta capacidade de garantir um encerramento hermético; no entanto, está frequentemente associada a cicatrizes circulares ou enrugadas que afetam a aparência cosmética. Recentemente, o método simples de sutura/plugue foi proposto como uma alternativa mais cosmética, mantendo uma integridade adequada da ferida.
Este estudo recruta prospectivamente pacientes que necessitam de remoção do tubo torácico e aloca-os a uma das duas técnicas de encerramento da ferida. Cuidados pós-operatórios padronizados são fornecidos a todos os participantes. O resultado principal é a aparência cosmética da cicatriz, avaliada através de uma escala de avaliação de cicatrizes validada no acompanhamento. Os resultados secundários incluem infeção da ferida, seroma ou descarga, fuga de ar persistente, deiscência da ferida, tempo até à cicatrização e satisfação do paciente.
Espera-se que os resultados ajudem os clínicos a selecionar o método mais eficaz e cosmeticamente favorável para o encerramento da ferida do tubo torácico na prática cirúrgica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Fahad Ali Ali, MBBS
- Número de telefone: +923320601136
- E-mail: joyafahad@gmail.com
Locais de estudo
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Islamabad
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Islamabad, Islamabad, Paquistão
- Pakistan Institute of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes submetidos à inserção de drenagem torácica por causas traumáticas, incluindo pneumotórax, hemotórax e hemopneumotórax.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia torácica ipsilateral prévia
- Pacientes com feridas grandes que necessitem de encerramento por sutura
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de cordão de bolsa
Os doentes neste braço terão o local de remoção do tubo torácico fechado utilizando uma técnica de sutura em bolsa.
Após a remoção do tubo torácico e hemostasia, um ponto circunferencial único (em bolsa) é colocado à volta da margem da ferida e apertado para aproximar as bordas da pele.
A pele é deixada aproximada; suturas cutâneas superficiais interrompidas adicionais podem ser aplicadas ao critério do investigador.
Material de sutura: náilon monofilamento ou seda, conforme prática local.
Aplica-se penso estéril padrão.
Os cuidados pós-procedimento com a ferida e o seguimento são idênticos ao do braço comparador.
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MÉTODO DO CORDÃO DE PURSE PARA FECHAMENTO: Uma sutura circunferencial é colocada à volta do local de inserção do dreno torácico antes ou após a sua remoção. A sutura é apertada como um cordão para aproximar as bordas da pele e fechar a ferida. Este método proporciona uma vedação hermética, mas frequentemente resulta numa cicatriz circular e franzida. MÉTODO DO TAMPÃO PARA FECHAMENTO: Após a remoção do dreno torácico, o trajeto é deixado colapsar naturalmente e é suavemente tamponado com um pequeno pedaço de gaze impregnado com vaselina. |
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Experimental: Grupo do Método Plug
Após a remoção do tubo torácico, a ferida é rapidamente tamponada com uma gaze impermeável e não são aplicados pontos.
A gaze é então fixada com um curativo hermético.
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Uma gaze impenetrável que é tornada estanque ao revestir com vaselina é rapidamente colocada sobre o local da ferida torácica à medida que o tubo torácico é removido e é feito um pensamento estanque ao ar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Incidência de fuga aérea após remoção do dreno torácico utilizando o método de sutura em bolsa ou método de tampão"
Prazo: 48 horas
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É a incidência de fuga de ar/pneumotórax após a remoção do tubo torácico e o fecho da ferida por um dos dois métodos de fecho da ferida do tubo torácico; 1) o método do ponto em bolsa para fecho da ferida do tubo torácico e 2) o método do tampão para fecho da ferida do tubo torácico.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de infeção da ferida após fecho do local do tubo torácico utilizando sutura em bolsa ou método de tampão
Prazo: 7 Dias
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Desenvolvimento de infeção no local cirúrgico no local de remoção do tubo torácico após encerramento por sutura em bolsa ou método de tampão, definido de acordo com os critérios padrão de infeção no local cirúrgico
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7 Dias
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Pontuação da aparência da cicatriz no local do tubo torácico medida usando a Escala de Vancouver para Cicatrizes
Prazo: 1 mês
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Qualidade da cicatriz no local de remoção do tubo torácico avaliada através da Escala de Cicatrizes de Vancouver, que avalia a pigmentação, vascularização, flexibilidade e altura
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1 mês
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Pontuação de satisfação cosmética relatada pelo paciente após o encerramento do local do tubo torácico, medida através de uma Escala de Classificação Numérica
Prazo: 1 mês
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Satisfação cosmética relatada pelo paciente no local de remoção do tubo torácico avaliada através de uma Escala de Classificação Numérica, em que: 0 = nada satisfeito 10 = completamente satisfeito Pontuações mais elevadas indicam melhor satisfação cosmética. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-5-2/2024(ERCC)/PIMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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