気管支鏡検査またはCTガイド下穿刺前の禁煙
精密診断を要する肺結節患者における介入前の禁煙
ニコチンは最も一般的な予防可能な死亡原因であり、世界中で700万人以上の死亡の原因となっています。 現在の傾向が続けば、2030年までにタバコは毎年世界中で800万人以上を死亡させることになります。 タバコ製品の喫煙は、肺がん発症の最も重要な危険因子です。 受動喫煙も肺がんの主要な原因です。 2024年7月以降、喫煙者および元喫煙者は、一定の条件下で低線量CTスキャンを受けて肺がんを早期に発見できるようになりました。 したがって、近い将来に肺病変または結節の診断数が増加することが予想されます。 ニコチン摂取をやめると、タバコ関連疾患の発症および死亡リスクが減少します。 すべての患者に対してタバコ使用、電子タバコ使用をスクリーニングし、禁煙のための行動カウンセリングおよび薬物療法を提供することは、医療で提供できる最も価値のある予防サービスの一つです。
ニコチン依存症は、いわゆるファガーストロームテストを使用して推定できます。 ニコチン行動の追加評価は、例えば肺移植のリスト登録に使用される方法である、尿中コチニンの検査によって実施できます。 コチニンはニコチンの分解産物であり、喫煙者および受動喫煙者の尿中で検出できます。 尿中コチニンレベルは、ニコチン摂取の頻度と量に依存します。 コチニンの半減期は16〜22時間であり、この時間後にコチニンの半分が体外に排泄されることを意味します。 タバコ消費の指標として使用できるもう一つのマーカーは、カルボキシヘモグロビン（COHb）です。 これは酸素結合部位に一酸化炭素が結合したヘモグロビンです。 カルボキシヘモグロビンの基準範囲は0.4〜1.6％です。 喫煙者では、3〜10％の値はまだ正常と見なされます。
当科では、患者の喫煙状況は初回接触時に評価されます。 禁煙支援オプションが提供され、要望に応じて開始されます。 過去の研究は、喫煙が胸部外科手術後の合併症の危険因子であり、胸部手術を受けた患者は手術を受けなかった患者と比較して約2倍の頻度で禁煙することを示しています。 しかし、私たちの知る限りでは、現在、診断が必要な結節を持つ患者（気管支鏡検査またはCTガイド下穿刺）における介入前の禁煙に関する研究はありません。
したがって、この研究の目的は、診断が必要な結節を持つ患者（気管支鏡検査またはCTガイド下穿刺）における介入前の禁煙を支援および監視することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Aetou Dr.med
- 電話番号：00492418088763
- メール：maetou@ukaachen.de
研究場所
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、52074
- 募集
- University RWTH Aachen
-
コンタクト：
- Maria Dr. Aetou, Dr.
- メール：maetou@ukaachen.de
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 患者は、疑わしい結節の解明のために当院の呼吸器科外来に初めて受診した時点で喫煙者であること
除外基準：
- 研究の評価可能性に影響を与える可能性がある、現在または過去の医学的に関連する疾患または治療。
- 研究関連措置に積極的に参加する意思の欠如が予想されること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
禁煙達成
肺病変の精査が必要であることを知らされた後、またはがんの診断が伝えられた後に禁煙を開始した患者。
|
|
喫煙が継続している
肺病変の精査が必要であること、またはがんの診断が伝えられた後も喫煙を止めていない患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙
時間枠：登録から3か月後の観察期間終了まで
|
肺病変の解明が必要な調査目的で当院の外来を受診した患者には、病歴聴取時に喫煙習慣の有無を確認します。 喫煙習慣がある場合、直ちに禁煙するよう強く勧告します。 禁煙支援の選択肢を提示し、希望があれば連邦公衆衛生研究所が提供する禁煙カウンセリングプログラム（「rauchfrei ticket」）への接続を確立します。 さらに、ファガーストロームテストを用いてニコチン依存度を評価し、血液ガス分析によりCOHbを測定し、尿中コチニンを測定します。 これらの同じパラメーターは、2～4週間後および3ヶ月後に再測定します。 主要評価項目として、観察期間終了時に禁煙している可能性が高い患者数を評価します。 |
登録から3か月後の観察期間終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計データの分析
時間枠：3ヶ月以内
|
年齢、性別、身長、体重、併存疾患、投薬
|
3ヶ月以内
|
|
スパイロメトリー（肺機能）
時間枠：3ヶ月以内
|
研究期間中、登録患者のスパイロメトリーを評価します。 以下のパラメータが含まれます：
|
3ヶ月以内
|
|
ボディプレチスモグラフィー（肺機能）
時間枠：3ヶ月以内
|
研究期間中、登録患者のボディプレチスモグラフィーを評価します。 含まれるパラメータは以下の通りです。
|
3ヶ月以内
|
|
拡散能（肺機能）
時間枠：3か月以内
|
研究期間中、登録患者の拡散能が評価されます。 以下のパラメーターが含まれます。 - 一酸化炭素拡散能／肺胞換気量（DLCO/VA）単位：[mmol/(min*kPa*L] |
3か月以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Michael Dreher Univ.-Prof. Dr.med、University Hospital, Aachen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Doll R, Peto R, Boreham J, Sutherland I. Mortality in relation to smoking: 50 years' observations on male British doctors. BMJ. 2004 Jun 26;328(7455):1519. doi: 10.1136/bmj.38142.554479.AE. Epub 2004 Jun 22.
- Anthonisen NR, Skeans MA, Wise RA, Manfreda J, Kanner RE, Connett JE; Lung Health Study Research Group. The effects of a smoking cessation intervention on 14.5-year mortality: a randomized clinical trial. Ann Intern Med. 2005 Feb 15;142(4):233-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-4-200502150-00005.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
- Patnode CD, Henderson JT, Coppola EL, Melnikow J, Durbin S, Thomas RG. Interventions for Tobacco Cessation in Adults, Including Pregnant Persons: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):280-298. doi: 10.1001/jama.2020.23541.
- Mustoe MM, Clark JM, Huynh TT, Tong EK, Wolf TP, Brown LM, Cooke DT. Engagement and Effectiveness of a Smoking Cessation Quitline Intervention in a Thoracic Surgery Clinic. JAMA Surg. 2020 Sep 1;155(9):816-822. doi: 10.1001/jamasurg.2020.1915.
- Wong C, Mohamad Asfia SKB, Myles PS, Cunningham J, Greenhalgh EM, Dean E, Doncovio S, Briggs L, Graves N, McCaffrey N. Smoking and Complications After Cancer Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2025 Mar 3;8(3):e250295. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.0295.
- Marrufo AS, Kozower BD, Tancredi DJ, Nuno M, Cooke DT, Pollock BH, Romano PS, Brown LM. Thoracic Surgeons' Beliefs and Practices on Smoking Cessation Before Lung Resection. Ann Thorac Surg. 2019 May;107(5):1494-1499. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.11.055. Epub 2018 Dec 23.
- Maciosek MV, Coffield AB, Edwards NM, Flottemesch TJ, Goodman MJ, Solberg LI. Priorities among effective clinical preventive services: results of a systematic review and analysis. Am J Prev Med. 2006 Jul;31(1):52-61. doi: 10.1016/j.amepre.2006.03.012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。