Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygningophør før bronkoskopi eller CT-vejledt punktering

26. januar 2026 opdateret af: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Rygstop før intervention hos patienter med lungeknuder, der kræver yderligere diagnostik

Nikotin er den mest almindelige forebyggelige dødsårsag og er ansvarlig for over syv millioner dødsfald verden over. Hvis de nuværende tendenser fortsætter, vil tobak dræbe mere end otte millioner mennesker verden over hvert år inden 2030. Rygning af tobaksprodukter er den vigtigste risikofaktor for udvikling af lungekræft. Passiv rygning er også en væsentlig årsag til lungekræft. Siden juli 2024 har rygere og tidligere rygere kunnet modtage en lavstrålings-CT-scanning under visse betingelser for at opdage lungekræft i et tidligt stadie. Det er derfor forventeligt, at antallet af diagnoser af lungeforandringer eller knuder vil stige i den nærmeste fremtid. Risikoen for at udvikle og dø af tobaksrelaterede sygdomme reduceres, når nikotinstop påbegyndes. Screening af alle patienter for tobaksbrug, e-cigaretbrug og tilbud om adfærdsrådgivning og farmakoterapi til rygningophør er blandt de mest værdifulde forebyggende tjenester, vi kan tilbyde i sundhedsvæsenet.

Nikotinafhængighed kan estimeres ved hjælp af den såkaldte Fagerströms test. En yderligere vurdering af nikotinadfærd kan udføres ved testning af cotinin i urin, en metode, der anvendes for eksempel i forbindelse med opstilling til lunge transplantation. Cotinin er et nedbrydningsprodukt af nikotin, der kan påvises i urinen hos rygere og passivrygere. Cotinin-niveauer i urin afhænger af hyppigheden og mængden af nikotinkonsum. Halveringstiden for cotinin er 16 til 22 timer, hvilket betyder, at halvdelen af cotininen udskilles fra kroppen efter denne tid. En anden markør, der kan bruges som et mål for tobaksforbrug, er carboxyhæmoglobin (COHb). Dette er hæmoglobin med kulilte på bindingsstedet for ilt. Referenceområdet for carboxyhæmoglobin er 0,4 - 1,6 %. Hos rygere betragtes værdier på 3-10 % stadig som normale.

På vores afdeling vurderes patienters rygestatus ved første kontakt. Støttemuligheder til rygningophør tilbydes og påbegyndes efter anmodning. Tidligere undersøgelser har vist, at rygning er en risikofaktor for komplikationer efter thorakale kirurgiske indgreb, og at patienter, der gennemgik thorakal kirurgi, stoppede med at ryge næsten dobbelt så ofte sammenlignet med patienter, der ikke gennemgik operation. Så vidt vi ved, er der dog i øjeblikket ingen undersøgelse vedrørende rygningophør før intervention hos patienter med knuder, der kræver afklaring (bronkoskopi eller CT-vejledt punktering).

Derfor er målet med studiet at støtte og overvåge rygningophør før intervention hos patienter med knuder, der kræver yderligere diagnose (bronkoskopi eller CT-vejledt punktering).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer sig på vores ambulatorium til vurdering af en bekymrende rund læsion (V1), bliver spurgt under anamnesen, om de i øjeblikket ryger. Hvis spørgsmålet besvares bekræftende, opfordres patienterne presserende til at stoppe med at ryge øjeblikkeligt. Støtteindstillinger til rygestop præsenteres, og hvis ønsket, etableres en forbindelse til et rygestoprådgivningsprogram fra Sundhedsstyrelsen ('rauchfrei ticket'). Desuden vurderes nikotinafhængighed ved hjælp af Fagerströmtesten, mens COHb bestemmes via blodgasanalyse og cotinin måles i urin. Under den planlagte resultatdiskussion (V2) efter indlæggelsen til histologisk bekræftelse (enten via bronkoskopi eller CT-vejledt punktering), bliver patienterne spurgt, om de er holdt op med at ryge, og COHb og cotinin måles igen. Efter 3 måneder (V3) vil disse værdier blive målt endeligt. Derudover vil følgende data blive indsamlet og dokumenteret fra patienterne: alder, køn, højde, vægt, nuværende medicin, andre sygdomme og nuværende bodypletysmografi. Deltagelse i studiet ændrer ikke forløbet af patienternes ophold på vores klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University RWTH Aachen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktive rygere på tidspunktet for den indledende præsentation i vores pneumologiske ambulatorium til afklaring af en mistænkelig knude

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er aktiv ryger på tidspunktet for den første præsentation på vores pneumologiske ambulatorium til afklaring af en mistænkelig knude

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere medicinsk relevant sygdom eller behandling, der kan påvirke undersøgelsens evaluerbarhed.
  • Forventet mangel på villighed til aktivt at deltage i undersøgelsesrelaterede tiltag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rygning ophørt
Patienter, der er holdt op med at ryge, siden de blev informeret om, at de har en læsion i lungerne, der skal afklares, eller efter diagnosen kræft blev meddelt.
Rygning ikke ophørt
Patienter, som ikke har stoppet med at ryge, siden de fik at vide, at de har en lungeforandring, der bør afklares, eller efter diagnosen kræft blev meddelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygningophør
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af observationsperioden 3 måneder senere

Patienter, der besøger vores ambulatorium med henblik på undersøgelse af en læsion i lungerne, der kræver afklaring, bliver spurgt under anamnesen, om de er aktive rygere. Hvis svaret er ja, frarådes patienterne kraftigt at ryge øjeblikkeligt. Støtteforanstaltninger til rygestop præsenteres, og hvis ønsket, etableres en forbindelse til et rygestoprådgivningsprogram tilbudt af Det Føderale Institut for Folkesundhed ("rauchfrei ticket"). Derudover vurderes nikotinafhængighed ved hjælp af Fagerstrøm-testen, COHb bestemmes ved blodgasanalyse, og cotinin bestemmes i urin. De samme parametre vil blive målt efter 2-4 uger og 3 måneder.

Som primære resultatmål vil antallet af patienter, der sandsynligvis vil være røgfrie ved observationperiodens afslutning, blive vurderet.

Fra tilmelding til slutningen af observationsperioden 3 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af demografiske data
Tidsramme: Inden for 3 måneder
Alder, køn, højde, vægt, komorbiditeter, medicin
Inden for 3 måneder
Spirometri (Lungefunktion)
Tidsramme: Inden for 3 måneder

I løbet af undersøgelsesperioden vil spirometrien af de indskrevne patienter blive vurderet. De parametre, der er inkluderet, er følgende:

  • peak ekspiratorisk flow (PEF) i L/s
  • gennemsnitlig ekspiratorisk flow ved 75% af vitalkapacitet (MEF75) i L/s
  • gennemsnitlig ekspiratorisk flow ved 50% af vitalkapacitet (MEF50) i L/s
  • gennemsnitlig ekspiratorisk flow ved 25% af vitalkapacitet (MEF25) i L/s
  • tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) i L
Inden for 3 måneder
Bodyplethysmografi (Lungefunktion)
Tidsramme: Inden for 3 måneder

I løbet af undersøgelsesperioden vil kropopletysmografien af de indskrevne patienter blive vurderet. De parametre, der er inkluderet, er følgende

  • total lungekapacitet (TLC) i L
  • vital kapacitet (VC) i L
  • residualvolumen (RV) i L
  • funktionelt residualvolumen vurderet ved hjælp af pletysmografi (FRCpleth) i L
  • DLCO/VA [mmol/(min*kPa*L]
Inden for 3 måneder
Diffusionskapacitet (lungefunktion)
Tidsramme: Inden for 3 måneder

I undersøgelsesperioden vil den diffunderende kapacitet for de indskrevne patienter blive vurderet. De parametre, der indgår, er følgende

- diffunderende kapacitet af lungerne for kulilte/alveolær ventilation (DLCO/VA) i [mmol/(min*kPa*L]

Inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Dreher Univ.-Prof. Dr.med, University Hospital, Aachen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner