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기관지내시경 또는 CT 유도 천자 전 금연

2026년 1월 26일 업데이트: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

추가 진단이 필요한 폐결절 환자에서의 중재 전 금연

니코틴은 가장 흔한 예방 가능한 사망 원인으로, 전 세계적으로 700만 명 이상의 사망을 초래합니다. 현재 추세가 계속된다면, 2030년까지 담배는 매년 전 세계적으로 800만 명 이상의 사람들을 죽일 것입니다. 담배 제품 흡연은 폐암 발생의 가장 중요한 위험 요소입니다. 간접 흡연 또한 폐암의 주요 원인입니다. 2024년 7월부터, 흡연자와 과거 흡연자는 특정 조건 하에서 폐암을 조기에 발견하기 위해 저선량 CT 스캔을 받을 수 있게 되었습니다. 따라서 가까운 미래에 폐 병변 또는 결절 진단 수가 증가할 것으로 예상됩니다. 니코틴 중단이 시작되면 담배 관련 질병의 발생 및 사망 위험이 감소합니다. 모든 환자의 담배 사용, 전자담배 사용을 선별하고, 금연을 위한 행동 상담 및 약물 치료를 제공하는 것은 의료 분야에서 우리가 제공할 수 있는 가장 가치 있는 예방 서비스 중 하나입니다.

니코틴 의존성은 소위 파게르스트룀(Fagerström) 검사를 사용하여 추정할 수 있습니다. 니코틴 행동에 대한 추가 평가는 코티닌을 소변에서 검사함으로써 수행될 수 있으며, 이 방법은 예를 들어 폐 이식 목록에 사용됩니다. 코티닌은 니코틴의 분해 생성물로, 흡연자와 간접 흡연자의 소변에서 검출될 수 있습니다. 소변 내 코티닌 수치는 니코틴 소비 빈도와 양에 따라 달라집니다. 코티닌의 반감기는 16~22시간으로, 이 시간이 지나면 코티닌의 절반이 체외로 배출됩니다. 담배 소비 측정 지표로 사용될 수 있는 또 다른 마커는 카르복시헤모글로빈(COHb)입니다. 이는 산소 결합 부위에 일산화탄소가 결합한 헤모글로빈입니다. 카르복시헤모글로빈의 참고 범위는 0.4~1.6%입니다. 흡연자의 경우 3~10%의 수치도 정상으로 간주됩니다.

우리 부서에서는 첫 접촉 시 환자의 흡연 상태를 평가합니다. 금연을 위한 지원 옵션이 제공되며, 요청 시 시작됩니다. 이전 연구에 따르면 흡연은 흉부 수술 후 합병증의 위험 요소이며, 흉부 수술을 받은 환자는 수술을 받지 않은 환자에 비해 금연을 거의 두 배 더 자주 합니다. 그러나 우리가 아는 한, 현재 명확한 진단이 필요한 결절(기관지경 검사 또는 CT 유도 천자)을 가진 환자에서 중재 전 금연에 관한 연구는 없습니다.

따라서 본 연구의 목적은 명확한 진단이 필요한 결절(기관지경 검사 또는 CT 유도 천자)을 가진 환자에서 중재 전 금연을 지원하고 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

우리 외래 진료실에 의심스러운 둥근 병변(V1) 평가를 위해 내원하는 환자들은 병력 청취 중 현재 흡연 여부를 질문받습니다. 질문에 긍정적으로 답할 경우, 환자들은 즉시 금연을 긴급히 권고받습니다. 금연 지원 옵션이 제시되며, 원할 경우 연방 공중보건 연구소('라우히프라이 티켓')의 금연 상담 프로그램과 연결이 이루어집니다. 또한, 파거스트롬 검사를 통해 니코틴 의존도를 평가하고, 혈액 가스 분석을 통해 COHb를, 소변에서 코티닌을 측정합니다. 조직학적 확인(기관지경 검사 또는 CT 유래 천자)을 위한 입원 치료 후 계획된 결과 논의(V2) 중, 환자들은 금연 여부를 질문받고 COHb와 코티닌이 다시 측정됩니다. 3개월 후(V3)에는 이 수치들이 최종적으로 측정될 것입니다. 또한, 환자들로부터 연령, 성별, 키, 체중, 현재 복용 중인 약물, 기타 질환, 현재 체적 흉부 신체측정 데이터가 수집 및 기록됩니다. 연구 참여는 환자들의 우리 클리닉 체류 과정을 변경하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Maria Aetou Dr.med
전화번호: 00492418088763
이메일: maetou@ukaachen.de

연구 장소

독일
- North Rhine-Westphalia
  - Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
    - 모병
    - University RWTH Aachen
    - 연락하다:
      
      Maria Dr. Aetou, Dr.
      
      이메일: maetou@ukaachen.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의심스러운 결절의 명확화를 위해 우리 폐외래 진료소에 초진 시점의 현재 흡연자

설명

포함 기준:

환자가 폐 결절 의심 평가를 위해 호흡기 외래 진료소에 초기 내원 시점에 흡연자입니다.

제외 기준:

연구 평가 가능성에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 과거 의학적으로 관련된 질병 또는 치료.
연구 관련 조치에 적극적으로 참여할 의사가 없다고 예상되는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
흡연 중단 폐 병변의 명확한 확인이 필요하다는 통보를 받은 후, 또는 암 진단이 통보된 후 금연한 환자.
흡연 중단되지 않음 폐 병변의 명확한 확인이 필요하다는 통보를 받은 후 또는 암 진단을 통보받은 후 흡연을 중단하지 않은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
금연 기간: 등록부터 3개월 후 관찰 기간 종료까지	폐 병변을 명확히 하기 위해 외래 진료를 방문하는 환자들은 병력 조사 중 현재 흡연자인지 질문을 받습니다. 대답이 '예'인 경우, 환자들은 즉시 금연을 강력히 권고받습니다. 금연 지원 옵션이 제시되며, 원할 경우 연방 공공 보건 연구소("rauchfrei ticket")가 제공하는 금연 상담 프로그램과의 연결이 이루어집니다. 또한, 파거스트롬 테스트를 사용하여 니코틴 의존도를 평가하고, 혈액 가스 분석을 통해 COHb를 측정하며, 소변에서 코티닌을 측정합니다. 동일한 매개변수는 2-4주 후와 3개월 후에 다시 측정됩니다. 주요 결과 측정으로, 관찰 기간이 끝날 때 금연 상태일 가능성이 높은 환자의 수가 평가될 것입니다.	등록부터 3개월 후 관찰 기간 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인구통계학적 데이터 분석 기간: 3개월 이내	연령, 성별, 신장, 체중, 동반 질환, 약물	3개월 이내
스파이로메트리(폐기능) 기간: 3개월 이내	연구 기간 동안 등록된 환자의 폐활량 측정이 평가될 것입니다. 포함된 매개변수는 다음과 같습니다: 최대 호기 유량(PEF) 단위: L/s 활력 용적의 75%에서의 평균 호기 유량(MEF75) 단위: L/s 활력 용적의 50%에서의 평균 호기 유량(MEF50) 단위: L/s 활력 용적의 25%에서의 평균 호기 유량(MEF25) 단위: L/s 1초간 노력성 호기량(FEV1) 단위: L	3개월 이내
체적변동기록법 (폐기능) 기간: 3개월 이내	연구 기간 동안 등록 환자의 체적용적측정법을 평가할 것입니다. 포함되는 매개변수는 다음과 같습니다. 총 폐용량(TLC) (단위: L) 폐활량(VC) (단위: L) 잔기량(RV) (단위: L) 체적용적측정법으로 평가된 기능적 잔기용량(FRCpleth) (단위: L) DLCO/VA [mmol/(minkPaL)]	3개월 이내
확산능(폐기능) 기간: 3개월 이내	연구 기간 동안 등록된 환자의 확산 능력이 평가될 것입니다. 포함된 매개변수는 다음과 같습니다. - 일산화탄소/폐포환기용 폐 확산 능력 (DLCO/VA) [mmol/(분kPaL)]	3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

연구 책임자: Michael Dreher Univ.-Prof. Dr.med, University Hospital, Aachen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨