Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminnen ennen bronkoskopiaa tai CT-ohjattua pistokoetta

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Tupakoinnin lopettaminen ennen toimenpidettä potilailla, joilla on keuhkosolmuja, jotka vaativat lisäselvityksiä

Nikotiini on yleisin ennalta ehkäistävä kuolemansyy ja se on vastuussa yli seitsemästä miljoonasta kuolemasta maailmanlaajuisesti. Jos nykyiset suuntaukset jatkuvat, tupakka tappaa yli kahdeksan miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti vuosittain vuoteen 2030 mennessä. Tupakointi on tärkein riskitekijä keuhkosyövän kehittymiselle. Passiivinen tupakointi on myös merkittävä keuhkosyövän aiheuttaja. Heinäkuusta 2024 lähtien tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat ovat voineet saada matalasäteilyisen CT-tutkimuksen tietyin ehdoin varhaisen keuhkosyövän havaitsemiseksi. Siten voidaan odottaa, että keuhkojen muutosten tai nodulien diagnoosien määrä kasvaa lähitulevaisuudessa. Tupakkaan liittyvien sairauksien kehittymisen ja kuoleman riski vähenee, kun nikotiinin käytön lopettaminen aloitetaan. Kaikkien potilaiden seulonta tupakan käytön, sähkösavukkeiden käytön osalta sekä käyttäytymiseen perustuvan neuvonnan ja lääkehoidon tarjoaminen tupakoinnin lopettamiseksi ovat arvokkaimpia ennaltaehkäiseviä palveluita, joita voimme tarjota terveydenhuollossa.

Nikotiiniriippuvuutta voidaan arvioida niin kutsutulla Fagerströmin testillä. Lisäarviointi nikotiinikäyttäytymisestä voidaan suorittaa testaamalla kotiniinia virtsassa, menetelmää, jota käytetään esimerkiksi keuhkon siirtoleikkauksen listauksessa. Kotiniini on nikotiinin hajoamistuote, jota voidaan havaita tupakoitsijoiden ja passiivisten tupakoitsijoiden virtsassa. Kotiniinitasot virtsassa riippuvat nikotiinin kulutuksen tiheydestä ja määrästä. Kotiniinin puoliintumisaika on 16–22 tuntia, mikä tarkoittaa, että puolet kotiniinista erittyy elimistöstä tämän ajan kuluttua. Toinen merkkiaine, jota voidaan käyttää tupakan kulutuksen mittarina, on karboksihemoglobiini (COHb). Tämä on hemoglobiini, jossa hiilimonoksidi on hapen sitoutumiskohdassa. Karboksihemoglobiinin viitearvoalue on 0,4–1,6 %. Tupakoitsijoilla arvot 3–10 % pidetään edelleen normaalina.

Osastollamme potilaiden tupakointitilanne arvioidaan ensimmäisessä yhteydenotossa. Tupakoinnin lopettamisen tukivaihtoehtoja tarjotaan ja pyynnöstä niitä aloitetaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakointi on riskitekijä rintakehän kirurgisten toimenpiteiden jälkeisille komplikaatioille ja että potilaat, jotka kävivät läpi rintakehän leikkauksen, lopettivat tupakoinnin lähes kaksi kertaa useammin verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyneet läpi leikkausta. Kuitenkin parhaamme tietämyksen mukaan tällä hetkellä ei ole tutkimusta tupakoinnin lopettamisesta ennen toimenpidettä potilailla, joilla on selvitettäviä noduleja (bronkoskopia tai CT-ohjattu punktointi).

Siksi tutkimuksen tavoitteena on tukea ja seurata tupakoinnin lopettamista ennen toimenpidettä potilailla, joilla on noduleja, jotka vaativat lisädiagnostiikkaa (bronkoskopia tai CT-ohjattu punktointi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka saapuvat poliklinikalle huolestuttavan pyöreän muodostuman (V1) arviointiin, kysytään lääketieteellisen historian ottoaikana, tupakoivatko he tällä hetkellä. Jos kysymykseen vastataan myöntävästi, potilaille neuvotaan kiireellisesti lopettamaan tupakointi välittömästi. Tupakoinnin lopettamisen tukivaihtoehdot esitellään, ja haluttaessa yhteys liittovaltion kansanterveyslaitoksen ('rauchfrei ticket') tupakoinnin lopettamisen ohjelmaan muodostetaan. Lisäksi nikotiiniriippuvuus arvioidaan Fagerströmin testillä, kun taas COHb määritetään verikaasuanalyysillä ja kotiniinia mitataan virtsasta. Suunnitellun tulosten käsittelyn (V2) aikana histologisen vahvistuksen jälkeen (joko bronkoskopian tai CT-ohjatun punktoinnin kautta) potilailta kysytään, ovatko he lopettaneet tupakoinnin, ja COHb ja kotiniini mitataan uudelleen. Kolmen kuukauden kuluttua (V3) nämä arvot mitataan lopullisesti. Lisäksi potilailta kerätään ja dokumentoidaan seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, nykyiset lääkkeet, muut sairaudet ja nykyinen kehon pletyysmografia. Osallistuminen tutkimukseen ei muuta potilaiden oleskelun kulkua klinikallamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • University RWTH Aachen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aktiiviset tupakoitsijat ensimmäisen esiintymisen aikaan pneumologisessa avopoltikassamme epäilyttävän noduulin selvittämiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on aktiivinen tupakoitsija ensimmäisen esiintymishetkellä keuhkotaudin poliklinikassamme epäilyttävän noduulin selvittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi lääketieteellisesti merkittävä sairaus tai hoito, joka voisi vaikuttaa tutkimuksen arvioitavuuteen.
  • Odotettu haluttomuus osallistua aktiivisesti tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tupakoinnin lopettaminen
Potilaat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin sen jälkeen, kun heille kerrottiin, että heillä on keuhkopoikkeama, joka vaatii selvittämistä, tai kun syöpädiagnoosi on annettu.
Tupakointia ei lopetettu
Potilaat, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia siitä lähtien, kun heille kerrottiin keuhkolesiosta, joka vaatii selvitystä, tai syöpädiagnoosin ilmoittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista havaintojakson päättymiseen 3 kuukauden kuluttua

Potilaat, jotka käyvät poliklinikallamme saadakseen selville keuhkopoikkeaman, joka vaatii selvittämistä, kysytään anamneesin aikana, ovatko he aktiivisia tupakoitsijoita. Jos vastaus on myönteinen, potilaille suositellaan vahvasti lopettamaan tupakointi välittömästi. Tupakoinnin lopettamiseen liittyvät tukivaihtoehdot esitellään ja haluttaessa yhdistetään liittovaltion kansanterveysinstituutin tarjoamaan tupakoinnin lopettamisneuvontaan ("rauchfrei ticket"). Lisäksi nikotiiniriippuvuus arvioidaan käyttäen Fagerströmin testiä, COHb määritetään verikaasuanalyysillä ja kotiniini määritetään virtsasta. Samat parametrit mitataan uudelleen 2–4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.

Ensisijaisena lopputulosmittarina arvioidaan potilaiden määrää, jotka todennäköisesti ovat tupakattomia havaintojakson lopussa.

Rekrytoinnista havaintojakson päättymiseen 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografisten tietojen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa
Ikä, sukupuoli, pituus, paino, komorbiditeetit, lääkitys
3 kuukauden kuluessa
Spirometria (Keuhkotoiminto)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä

Tutkimusjakson aikana rekisteröityjen potilaiden spirometria arvioidaan. Mukana olevat parametrit ovat seuraavat:

  • huippuulospääsytysvirtaus (PEF) L/s
  • keskimääräinen ulospääsytysvirtaus 75 %:ssa elinvoimakapasiteetista (MEF75) L/s
  • keskimääräinen ulospääsytysvirtaus 50 %:ssa elinvoimakapasiteetista (MEF50) L/s
  • keskimääräinen ulospääsytysvirtaus 25 %:ssa elinvoimakapasiteetista (MEF25) L/s
  • pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) L
3 kuukauden sisällä
Kehonpletyysmografia (Keuhkotoiminto)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa

Tutkimusjakson aikana rekisteröityjen potilaiden kehonpletyysmografia arvioidaan. Seuraavat parametrit sisältyvät arviointiin

  • kokonaiskeuhkokapasiteetti (TLC) litroina
  • vitaalikapasiteetti (VC) litroina
  • jäännöstilavuus (RV) litroina
  • pletyysmografialla arvioitu toiminnallinen jäännöstilavuus (FRCpleth) litroina
  • DLCO/VA [mmol/(min*kPa*L]
3 kuukauden kuluessa
Diffuusio-kapasiteetti (keuhkotoiminta)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä

Tutkimusjakson aikana rekisteröityjen potilaiden diffuusio-kykyä arvioidaan. Sisältyvät parametrit ovat seuraavat

- keuhkojen hiilimonoksidin diffuusio-kyky/alveolaariventilaatio (DLCO/VA) yksikössä [mmol/(min*kPa*L]

3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Dreher Univ.-Prof. Dr.med, University Hospital, Aachen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakointikäyttäytymiset

Tilaa