女性における子宮内避妊器具挿入時の痛みと不安に対するバーチャルリアリティグラスの効果
2025年12月24日 更新者：Serap Ozturk Altinayak
子宮内避妊器具挿入時の仮想現実ゴーグルが知覚痛および状態不安レベルに及ぼす影響：無作為化比較試験
本研究は、子宮内避妊具挿入時の女性における、バーチャルリアリティグラスが痛みの知覚および不安レベルに与える影響を評価することを目的としています。
子宮内避妊具挿入を受ける参加者は、バーチャルリアリティ介入群または標準ケア対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
痛みの強度と不安レベルは、手技中および手技後に、妥当性が確認された測定ツールを用いて評価されます。
本研究の結果は、子宮内避妊具挿入時の患者の快適性の向上に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、子宮内避妊器具挿入を予定している女性を対象に実施されます。
適格な参加者は、バーチャルリアリティ介入群と標準ケアを受ける対照群の2群に無作為に割り付けられます。
介入群の参加者は子宮内避妊器具挿入手技中にバーチャルリアリティグラスを使用しますが、対照群はバーチャルリアリティなしで手技を受けます。
痛みの強さは、手技中および手技後に検証済みの疼痛尺度を用いて測定されます。
不安レベルは、検証済みの状態不安測定ツールを用いて評価されます。
参加者の社会人口学的および臨床的特徴も記録されます。
本研究は倫理原則に従って実施され、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun
-
Samsun、Samsun、トルコ（Türkiye）
- Ondokuz Mayis University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から49歳の方
- トルコ語を理解し話すことができる方
- 視覚または聴覚障害のない方
- 研究への参加に同意する女性
- 十分な精神的および情緒的健康を有する方
- 銅製子宮内避妊器具（IUD）を挿入する予定の方
除外基準:
- 18歳から49歳の範囲外の方
- トルコ語を話さない方
- 視覚、聴覚、または言語障害のある方
- 精神疾患と診断されている方
- 精神科の薬を服用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バーチャルリアリティグループ
参加者は、IUD挿入時の痛みや不安を紛らわすために、VRヘッドセットを装着します
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子宮内避妊具挿入時の痛みと不安を軽減するため、没入型の気晴らしを提供するためにVRヘッドセットが使用されます
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介入なし：コントロール群
参加者はVR介入なしでIUD挿入中に標準的なケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IUD挿入時の痛みの強さ
時間枠：手順直後
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IUD挿入処置直後に、痛みの重症度をビジュアルアナログスケールを用いて測定します。
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手順直後
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疼痛カタストロフィング（Pain Catastrophizing Scale, PCS）
時間枠：手順直後
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IUD挿入処置直後に、痛みのカタストロフィングはPain Catastrophizing Scale（PCS; 13項目）を用いて評価されます。
スコアが高いほど、カタストロフィングの程度が大きいことを示します。
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手順直後
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状態不安レベル(STAI-S)
時間枠：手順直後
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手技直後に、状態特性不安検査の状態下位尺度（STAI-S）を用いて状態不安を測定します。
スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
|
手順直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月4日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。