Efeito dos Óculos de Realidade Virtual na Dor e Ansiedade Durante a Inserção do Dispositivo Intrauterino em Mulheres
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Serap Ozturk Altinayak
O Efeito dos Óculos de Realidade Virtual na Dor Percebida e nos Níveis de Ansiedade Durante a Inserção do Dispositivo Intrauterino: um Estudo Randomizado Controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito dos óculos de realidade virtual na perceção da dor e nos níveis de ansiedade durante a inserção do dispositivo intrauterino em mulheres.
Os participantes submetidos à inserção do dispositivo intrauterino serão aleatoriamente designados para um grupo de intervenção com realidade virtual ou para um grupo de controlo com cuidados padrão.
A intensidade da dor e os níveis de ansiedade serão avaliados durante e após o procedimento, utilizando ferramentas de medição validadas.
Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar o conforto das pacientes durante a inserção do dispositivo intrauterino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado será conduzido entre mulheres agendadas para inserção de dispositivo intrauterino.
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados em dois grupos: um grupo de intervenção com realidade virtual e um grupo de controlo que receberá cuidados padrão.
Os participantes no grupo de intervenção utilizarão óculos de realidade virtual durante o procedimento de inserção do dispositivo intrauterino, enquanto o grupo de controlo realizará o procedimento sem realidade virtual.
A intensidade da dor será medida através de uma escala de dor validada durante e após o procedimento.
Os níveis de ansiedade serão avaliados usando uma ferramenta validada de medição de ansiedade-estado.
As características sociodemográficas e clínicas dos participantes também serão registadas.
O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos, e o consentimento informado será obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoas com idade entre 18 e 49 anos
- Pessoas que compreendem e falam turco
- Pessoas sem deficiências visuais ou auditivas
- Mulheres que concordam em participar no estudo
- Pessoas com saúde mental e emocional adequada
- Pessoas que irão submeter-se à colocação de um dispositivo intrauterino (DIU) de cobre
Critérios de Exclusão:
- Pessoas fora da faixa etária dos 18-49 anos
- Pessoas que não falam turco
- Pessoas com deficiências visuais, auditivas ou de fala
- Pessoas com doenças psiquiátricas diagnosticadas
- Pessoas que tomam medicamentos psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Os participantes usarão um capacete de realidade virtual durante a inserção do DIU para distração da dor e da ansiedade
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Será utilizado um headset de RV para fornecer distração imersiva durante a inserção do dispositivo intrauterino, de forma a reduzir a dor e a ansiedade
|
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão cuidados padrão durante a inserção do DIU sem intervenção de RV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor durante a inserção do DIU
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A gravidade da dor será medida imediatamente após o procedimento de inserção do DIU usando a Escala Visual Analógica
|
Imediatamente após o procedimento
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Catastrofização da dor (Escala de Catastrofização da Dor, PCS)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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A catastrofização da dor será avaliada imediatamente após o procedimento de inserção do DIU utilizando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS; 13 itens).
Pontuações mais elevadas indicam uma maior catastrofização.
|
Imediatamente após o procedimento
|
|
Nível de Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
A ansiedade-estado será medida imediatamente após o procedimento utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Subescala de Estado (STAI-S).
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
|
Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não serão partilhados dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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