Effekten af Virtual Reality-briller på smerte og angst under indsættelse af spiral hos kvinder
24. december 2025 opdateret af: Serap Ozturk Altinayak
Effekten af Virtual Reality-briller på opfattet smerte og tilstandsangstniveauer under indsættelse af en intrauterin spiral: et randomiseret kontrolleret studie
Dette studie har til formål at evaluere effekten af virtual reality-briller på smerteopfattelse og angstniveauer under indsættelse af spiral hos kvinder.
Deltagere, der skal have indsat spiral, vil blive tilfældigt tildelt enten en virtual reality-interventionsgruppe eller en standardbehandlingskontrollgruppe.
Smerteintensitet og angstniveauer vil blive vurderet under og efter proceduren ved hjælp af validerede måleværktøjer.
Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forbedre patientkomfort under indsættelse af spiral.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført blandt kvinder planlagt til indsættelse af en spiral.
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en virtual reality-interventionsgruppe og en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling.
Deltagere i interventionsgruppen vil bruge virtual reality-briller under spiralindsættelsesproceduren, mens kontrolgruppen vil gennemgå proceduren uden virtual reality.
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en valideret smerteskala under og efter proceduren.
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af et valideret tilstandsnervøsitetsmåleværktøj.
Sociodemografiske og kliniske karakteristika for deltagerne vil også blive registreret.
Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-49
- Personer, der forstår og taler tyrkisk
- Personer uden syns- eller hørehandicap
- Kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- Personer med tilstrækkelig mental og følelsesmæssig sundhed
- Personer, der vil få et kobberspiral (IUD)
Eksklusionskriterier:
- Personer uden for aldersintervallet 18-49
- Personer, der ikke taler tyrkisk
- Personer med syns-, høre- eller talefunktionsnedsættelser
- Personer med diagnosticerede psykiske sygdomme
- Personer, der tager psykofarmaka
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel Virkelighedsgruppe
Deltagerne vil bære et VR-headset under indsættelse af spiral til afledning af smerte og angst
|
En VR-headset vil blive brugt til at give en fordybende afledning under indsættelse af et spiral for at reducere smerte og angst
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standardpleje under IUD-indsættelse uden VR-intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved indsættelse af spiral
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Smertegraden måles umiddelbart efter indsættelsen af spiralen ved hjælp af den visuelle analoge skala
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Smertekatastrofisering (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Smertekatastrofisering vil blive vurderet umiddelbart efter IUD-indlægningsproceduren ved hjælp af Smertekatastroferingsskalaen (PCS; 13 elementer).
Højere scorer indikerer større katastrofisering.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Tilstandsniveau for angst (STAI-S)
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Statens angst vil blive målt umiddelbart efter proceduren ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - State Subscale (STAI-S).
Højere score indikerer større angst. |
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen enkeltdeltagerdata vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .